Оборот фальсифицированной вакцины против бешенства на Филиппинах
Оборот фальсифицированной вакцины против бешенства на Филиппинах
Настоящее предупреждение в отношении медицинской продукции касается выявленных на Филиппинах фальсифицированных вакцин Verorab®, о которых была уведомлена ВОЗ. Данная вакцина применяется для профилактики бешенства у детей и взрослых. Она может использоваться для защиты лиц, которым угрожает контакт с возбудителем бешенства (предэкспозиционная иммунизация), или для предупреждения развития бешенства после контакта с возбудителем, как правило в результате укуса животного, у которого подозревается наличие бешенства (постэкспозиционная иммунизация). Подлинный вариант вакцины производится компанией «Санофи Пастер».
Бешенство – предотвратимая с помощью вакцин вирусная болезнь, которая после появления клинических симптомов почти всегда заканчивается смертельным исходом. Бешенство присутствует на всех континентах, причем 95% случаев смерти людей происходbт в регионах Азии и Африки.
В декабре 2018 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами Филиппин выпустило предупреждение об угрозе для здоровья населения, исходящей от распространяемых в стране фальсифицированных вакцин Verorab®. С тех пор была получена информация о еще одной партии фальсифицированных вакцин Verorab®. В настоящее время проводятся расследования и лабораторный анализ в целях более точной оценки потенциального риска для здоровья населения.
К настоящему времени обнаружено две поддельные вакцины; данные о них и их доступные фотографические изображения представлены ниже.
Следует принять к сведению следующие обстоятельства:
- Указанный изготовитель, компания «Санофи Пастер», подтвердил, что не производил данные фальсифицированные вакцины.
- Переменные данные, представленные в данном предупреждении, не соответствуют подлинным учетным данным изготовителя.
- На данном этапе ВОЗ не получала информации о каких-либо известных побочных реакциях.
ВОЗ настоятельно рекомендует проявлять повышенную бдительность при поставке и сбыте вакцин в странах, которые с большой вероятностью могут быть затронуты оборотом данных фальсифицированных вакцин. Крайнюю осторожность должны, в частности, проявлять больницы, клиники, медицинские центры, оптовые предприятия, дистрибьюторы, аптеки и все остальные поставщики вакцин.
Если в вашем распоряжении оказались данные вакцины, не используйте их. Если вы уже использовали данные фальсифицированные вакцины или если после их использования у вас возникла неблагоприятная побочная реакция, необходимо немедленно проконсультироваться с квалифицированным медицинским специалистом и убедиться в том, что он довел информацию об этом инциденте до сведения министерства здравоохранения/национального органа по регулированию оборота лекарственных средств/национального центра по фармнадзору вашей страны.
Любая медицинская продукция должна приобретаться из проверенных и надежных источников. Необходимо тщательно проверять ее подлинность. При возникновении сомнений следует обращаться к специалистам здравоохранения.
Национальным органам здравоохранения настоятельно рекомендуется немедленно уведомить ВОЗ в случае обнаружения данных фальсифицированных вакцин на территории их страны. Если у вас есть информация, касающаяся производства, распространения или поставок таких вакцин, просьба обратиться по адресу rapidalert@who.int
Глобальная система ВОЗ по надзору и мониторингу в отношении некондиционной и фальсифицированной медицинской продукцииПолучить дополнительную информацию можно по адресу : http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/
www.who.int/medicines/regulation/ssffc/en/ (на английском языке). Подписаться на получение предупреждений ВОЗ можно по адресу http://www.who.int/about/licensing/rss/ru/