В рамках Пула доступных технологий для борьбы с COVID-19 (C-TAP) – многостороннего партнерства по обмену объектами интеллектуальной собственности, знаниями и инновациями – объявлено о заключении трех лицензионных соглашений через Патентный пул лекарственных средств (ППЛС). Соглашения предусматривают выдачу нескольких лицензий для передачи ноу-хау, материалов и клинических данных, в которых нуждается целый ряд стран.
- Компания Medigen Vaccine Biologics Corp. первой из частных производителей предлагает свой патент и ноу-хау на вакцину против COVID-19, которая уже была использована в семи странах в объеме более трех миллионов доз. Это первый случай, когда производитель вакцины прибегает к модели C-TAP ВОЗ, позволяющей получить преимущества как самому производителю, так и получателям технологии и – что самое важное – нуждающимся пациентам во всем мире. Соглашение предусматривает предоставление лицензий на объекты интеллектуальной собственности в целях освоения производственной технологии и обучения персонала.
- Национальный исследовательский совет Испании (CSIC) предоставляет вторую лицензию на прототип вакцины против COVID-19. Соглашение предусматривает посещение производственных объектов и обучение персонала, оказание непосредственной поддержки и непрерывной консультативной помощи получателям технологии, в том числе по вопросам обеспечения качества продукции и нормативно-правовым вопросам.
- Университет Чили предоставляет свою технологию количественного определения нейтрализующих антител к возбудителю COVID-19.
C-TAP был создан ВОЗ и правительством Коста-Рики в мае 2020 г. при поддержке 44 государств-членов, Программы развития ООН, ЮНИТЭЙД, ЮНЭЙДС и ряда партнеров-исполнителей, включая ППЛС. Он функционирует на принципах, изложенных в Призыве к солидарным действиям, и призван служить платформой обмена объектами интеллектуальной собственности, знаниями и данными между разработчиками лекарственных препаратов, средств диагностики и вакцин и других видов медицинской продукции, предназначенных для борьбы с COVID-19, в целях ускорения технологических инноваций и расширения производственного потенциала во всем мире.
В резолюции 2021 г. об укреплении местного производства признается важная роль С-TAP как механизма, способствующего обеспечению стабильного доступа к безопасным, эффективным и недорогим лекарственным препаратам и различным медицинским технологиям гарантированного качества. Кроме того, пул в немалой степени способствовал признанию важности обмена технологиями и знаниями и добровольного предоставления лицензий для повышения доступности продукции.
«COVID-19 останется с нами, и мировому сообществу будут и впредь необходимы средства профилактики, диагностики и лечения заболевания, – отметил Генеральный директор ВОЗ
д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – ВОЗ и наши партнеры намерены задействовать С-TAP для обеспечения доступности этих средств для каждого человека во всем мире. Я благодарен держателям лицензий, которые предоставили свои технологии, за проявленную ими инициативу».
«Доступность основных лекарственных препаратов и медицинских технологий должна и далее быть одним из основных приоритетов на повестке дня глобального здравоохранения. Выражаем признательность компании Medigen Vaccine Biologics Corp., CSIC и Университету Чили за предоставление ППЛС лицензий на их продукцию и надеемся, что это станет важным сигналом для других создателей технологий во всем мире о необходимости заключать дальнейшие лицензионные соглашения под эгидой С-TAP», – заявил исполнительный директор Патентного пула лекарственных средств Чарльз Гор.
На пике пандемии COVID-19 лишь две научно-исследовательские структуры общественного здравоохранения – Национальный исследовательский совет Испании (CSIC) и Национальный институт здравоохранения США (NIH) – приняли решение предоставить в распоряжение С-TAP свои ключевые технологии по борьбе с COVID-19.
Три новые лицензии придают важный стимул инициативе в целом. Они имеют глобальный, транспарентный и неисключительный характер для всех производителей и доступны на веб-сайте С-TAP. Важно отметить, что в рамках первой лицензии такого рода, касающейся производства серологического теста, компания Biotech Africa уже получила сублицензию на освоение созданной CSIC диагностической технологии.
Под эгидой С-TAP была также сформирована база данных Пула доступных технологий, представляющая собой хранилище данных с возможностью поиска. Организованная на принципах транспарентности, эта общедоступная база данных будет способствовать координации усилий и позволит обращаться к другим платформам обмена информацией, на которых можно найти клинические, нормативно-правовые, патентные и производственные данные по отдельным технологиям. В настоящее время ВОЗ готовится обнародовать результаты оценки работы С-TAP и предложить усовершенствованную модель Пула доступных технологий. Заинтересованные стороны смогут представить свои замечания по концептуальному документу, в котором, помимо прочего, будут изложены порядок и сроки внедрения новой модели.
Комментарии от организаций, предоставивших новые лицензии С-TAP
- «Мы убеждены, что самые эффективные меры реагирования на пандемию должны основываться на принципах солидарности, сотрудничества и коллективности глобальных усилий. Присоединяясь к инициативе С-TAP, мы обеспечиваем справедливый доступ к нашей вакцинной технологии. Это свидетельствует о нашей готовности добиваться того, чтобы вакцины поставлялись во все уголки планеты и никто не оставался без внимания. Речь идет не просто о COVID-19, а о создании прецедента, позволяющего противостоять будущим глобальным угрозам здоровью. Демонстрируя приверженность открытому научному поиску и стратегиям сотрудничества, мы надеемся вдохновить своим примером другие организации. Благодарим всех наших партнеров за доверие, участие, сотрудничество и поддержку! Без вас наша инициатива в рамках С-TAP была бы невозможна», – заявил генеральный директор компании Medigen Vaccine Biologics Corp. Чарльз Чен.
- «Университет Чили может по праву гордиться успехом наших ученых, дающим толчок развитию биомедицинских исследований в нашей стране. Это свидетельствует о том, что первоклассные исследования, выполняемые на международном уровне, помогают выработать решения, имеющие большие социальные последствия для сферы охраны здоровья. Благодарим все организации, которые дали возможность Университету Чили внести вклад в глобальное здравоохранение», – отметила ректор Университета Чили профессор Роса Девес Алессандри.
- «Данное лицензионное соглашение с С-TAP открывает возможности для подбора партнеров в третьих странах в целях проведения клинических испытаний данной вакцины в качестве будущей альтернативы всему спектру уже зарегистрированных вакцин против COVID-19 во всем мире, особенно в странах, испытывающих нехватку ресурсов», – уверена председатель CSIC Элойса дель Пино.
Информация о C-TAP
Пул C-TAP был создан в 2020 г. Генеральным директором ВОЗ и президентом Коста-Рики при содействии 44 государств-членов и призван содействовать обеспечению своевременного и равноправного доступа к приемлемой по стоимости медицинской продукции для борьбы с COVID‑19 путем стимулирования ее производства и поставки на основе транспарентных и ориентированных на потребности общественного здравоохранения соглашений о предоставлении неисключительных лицензий широкого назначения.
Работа пула поддерживается коллективами специалистов ВОЗ, которые проводят оценку технологий в интересах их авторов и получателей. С этой же целью ВОЗ и ЭНИТЭЙД недавно представили информационный документ о путях преодоления препятствий на стыке общественного здравоохранения и интеллектуальной собственности.
Информация о ППЛС
Патентный пул лекарственных средств (ППЛС) – действующая при поддержке ООН организация общественного здравоохранения, задача которой состоит в повышении доступности жизненно-важных лекарственных средств и содействии их разработке в интересах стран с низким и средним уровнем дохода.
ППЛС функционирует на основе инновационной модели работы и осуществляет партнерское взаимодействие с гражданским обществом, правительствами, международными организациями, промышленными предприятиями, объединениями пациентов и другими заинтересованными сторонами в целях отбора и лицензирования приоритетных лекарственных средств, а также консолидации объектов интеллектуальной собственности, стимулируя тем самым производство препаратов-дженериков и разработку новых лекарственных форм.