Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и ее партнеры незамедлительно активизировали свою поддержку ответных мер правительства Уганды в связи со вспышкой болезни, вызванной суданским штаммом вируса (БСШ, принадлежащим к семейству вируса Эбола), включая обеспечение доступа к вакцине-кандидату и кандидатным лекарственным препаратам. Первые 2160 доз вакцины-кандидата и кандидатных препаратов уже находятся в Кампале, Уганда, поскольку они были заблаговременно размещены в рамках подготовки к вспышке заболевания.
Текущие процессы испытаний вакцины включают в себя ознакомление исследовательских групп с процедурами испытаний и организацию логистики. Исследовательские группы были развернуты на местах для работы вместе с группами по эпиднадзору в ожидании принятия решения о регистрации.
Вакцина-кандидат и кандидатные препараты (моноклональное антитело и противовирусное средство) предоставляются в рамках протоколов клинических испытаний, что позволит дополнительно документально подтвердить их эффективность и безопасность.
По состоянию на 30 января имеются один подтвержденный случай заболевания и 45 лиц, находившихся в контакте, за которыми ведется наблюдение (на английскомм языке).
В Уганде ранее было зарегистрировано пять вспышек БСШ. Последняя вспышка, в ходе которой зарегистрировано 164 случая заболевания и 77 летальных исходов, была объявлена в сентябре 2022 г. и завершилась в январе 2023 г. Во время этой вспышки комитет внешних экспертов ВОЗ оценил вакцины-кандидаты и дал рекомендации в отношении оценки пригодности их использования против вируса БСШ в Уганде в рамках клинических испытаний.
Для проведения клинических испытаний ВОЗ сотрудничает с министерством здравоохранения Уганды и назначенными им угандийскими руководителями клинических испытаний в Уганде и их группами из Института легочных исследований Университета Макерере и Угандийского института вирусологических исследований, а также с экспертами по филовирусам и клиническим испытаниям во всем мире и регулирующими органами.
Испытания были разработаны в рамках глобального сотрудничества (на английскомм языке), координируемого ВОЗ, с участием разработчиков, академических учреждений, регулирующих органов, других экспертов и научных работников из Уганды и других стран, подверженных риску вспышек заболеваний, вызванных филовирусами.
Цель испытания вакцины состоит в том, чтобы оценить потенциально эффективную вакцину-кандидата и, в случае ее эффективности, внести возможный вклад в прекращение текущей вспышки и защиту групп населения, подвергающихся риску, в будущем. К участию в исследовании допускаются лица с наибольшим риском заболевания БСШ, то есть лица, находившиеся в близком контакте с человеком, у которого подтверждено наличие БСШ или который умер от этой болезни. Таким образом, исследования будут проводиться в местах проживания заболевших или контактировавших с ним лиц. Исследовательские группы будут мобильными и смогут быстро перемещаться в эти районы для выполнения своей работы с использованием метода кольцевой вакцинации.
ВОЗ сотрудничает с министерством здравоохранения, Институтом легочных исследований Университета Макерере и Угандийским институтом вирусологических исследований, которые будут руководить проведением испытаний.
Разработка протоколов и приоритетов исследований осуществлялась с помощью консорциума MARVAC и Консорциума совместных открытых исследований (CORC) для семейства Filoviridae, при этом обеспечению доступности вакцины-кандидата и кандидатных препаратов способствовали многие разработчики: вакцина-кандидат против суданского штамма вируса была предоставлена компанией IAVI, а противовирусный препарат ремдесивир – компанией Gilead.
В число тех, кто поддерживает проведение испытаний, входят Коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний, Центр исследований международного развития Канады, Управление Европейской комиссии по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и реагированию на них (HERA) и ВОЗ. Эта оперативная деятельность является результатом неустанных усилий по развитию международного сотрудничества в области исследований, инноваций и оценки, а также предоставления средств противодействия для борьбы с опасными патогенами.
Хотя вспышки БСШ можно контролировать без вакцинации, успеха в борьбе с ними можно добиться быстрее с помощью безопасных и эффективных вакцин. В то же время в Уганде принимаются комплексные меры борьбы со вспышками, направленные на скорейшее прекращение передачи инфекции, выявление контактов и проведение эпидемиологических расследований, а также повышение осведомленности населения.
В целях содействия наращиванию усилий по борьбе со вспышками ВОЗ выделила один миллион долларов США из своего Резервного фонда для чрезвычайных ситуаций.
Болезнь, вызванная суданским штаммом вируса – это тяжелое заболевание людей и других приматов, часто со смертельным исходом, вызываемое суданским видом вируса Orthoebolavirus sudanense, принадлежащим к тому же роду вирусов, к которому относится вирус, вызывающий лихорадку Эбола. В ходе прошлых вспышек коэффициенты летальности при болезни, вызванной суданским штаммом вируса, варьировались от 41% до 100%. Одобренных лекарственных препаратов или вакцин против суданского вируса не существует, однако доказано, что раннее начало поддерживающей терапии значительно снижает смертность от болезни, вызванной суданским штаммом вируса.