Руководство по передовой практике проведения клинических исследований

Обзор

Этот документ составлен в ответ на поручение Всемирной ассамблеи здравоохранения Генеральному директору в резолюции WHA75.8 (2022 г.) по укреплению потенциала клинических исследований1 в целях получения высококачественных данных о медицинских вмешательствах, а также повышения уровня качества и координации научных исследований (3) как для выявления и предложения вариантов передовой практики и других мер по усилению экосистемы клинических исследований во всем мире, так и для анализа существующих методических материалов и разработки, по мере необходимости, нового руководства по передовой практике осуществления клинических исследований. В настоящем руководстве пересмотрена и переработана предыдущая деятельность Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в отношении научного потенциала (4) в контексте тщательно спланированных и хорошо организованных клинических исследований, о которых идет речь в резолюции WHA75.8 (2022 г.). Этот документ нацелен на повышение эффективности клинических исследований, сведение к минимуму безрезультатных изысканий и составление методических указаний по проведению последовательных клинических исследований, благодаря чему всегда обеспечивается способность и готовность оперативно отреагировать не только на эндемичные случаи, но и на чрезвычайные ситуации или пандемии.