Глобальная рамочная модель ВОЗ по регулированию медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro

Серия техотчетов ВОЗ по медицинским изделиям

5 сентября 2017 г.

| Публикации

Обзор

Медицинские изделия способствуют достижению наивысших стандартов здоровья граждан. Без них были бы невозможны обычные медицинские процедуры – от перевязки вывихнутой лодыжки до диагностики ВИЧ/

СПИДа, имплантации искусственного бедра или любого другого хирургического вмешательства.

Медицинские изделия используются в самых разных условиях, например, неспециалистами дома, младшим медицинским персоналом и врачами-клиницистами в клиниках удаленных районов, офтальмологами и

стоматологами, а также медработниками в современных медицинских учреждениях с целью профилактики и скрининга, и в том числе – в паллиативной помощи. Такие технологии здравоохранения применяются для

диагностики заболеваний, мониторинга хода лечения, помощи людям с инвалидностью, для осуществления вмешательств и лечения болезней – острых и хронических. На сегодняшний день на мировом рынке насчитывается 2 миллиона различных видов медицинских изделий, которые подразделяются на более чем 22 000 генерических групп.

Группа ВОЗ

Access to Assistive Technology and Medical Devices (ATM), Medical Devices and Diagnostics (MDD), Департамент по вопросам регулирования и стандартизации медицинской продукции, Управление по вопросам доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции

Количество страниц

Справочные номера

ISBN: 978 92 4 151235 0