La OMS ha aceptado hoy la
recomendación del Grupo directivo internacional del ensayo Solidaridad de
interrumpir los grupos de tratamiento de la COVID-19 con hidroxicloroquina y
lopinavir/ritonavir. La OMS puso en marcha este ensayo con objeto de encontrar un
tratamiento eficaz para los pacientes hospitalizados con COVID-19.
El Grupo directivo
internacional formuló esta recomendación tras comparar los resultados provisionales
obtenidos en este ensayo entre el grupo de tratamiento con hidroxicloroquina y el
grupo de tratamiento con lopinavir/ritonavir con el tratamiento de referencia,
así como los datos procedentes de todos los ensayos presentados en la Cumbre de
investigación e innovación sobre la COVID-19 organizada por la OMS los días 1 y
2 de julio.
De acuerdo con estos
resultados provisionales, ni la hidroxicloroquina y la combinación lopinavir/ritonavir
reducen la mortalidad en los enfermos de
COVID-19 hospitalizados o dan lugar a una disminución muy leve. Por
consiguiente, los investigadores del ensayo Solidaridad interrumpirán de
inmediato estos tratamientos.
Aunque estos resultados
provisionales no proporcionan pruebas sólidas de que alguno de estos fármacos
cause un aumento de la mortalidad, al examinar los datos analíticos y clínicos
obtenidos en el estudio Discovery, vinculado al ensayo Solidaridad,
se observaron indicios de posibles efectos adversos que también se notificarán
en una publicación con revisión científica externa.
Esta decisión se aplica
a la continuación del ensayo Solidaridad en pacientes hospitalizados pero no
afecta a la posible evaluación de los efectos de la hidroxicloroquina y de la
combinación lopinavir/ritonavir en pacientes no hospitalizados como profilaxis
previa o posterior a la exposición a la COVID-19. Se están ultimando los
resultados provisionales del ensayo Solidaridad con el fin de someterlos a una
revisión científica externa y publicarlos.