La Organización Mundial de la Salud (OMS) publica hoy ediciones actualizadas de sus listas modelo de medicamentos esenciales y medicamentos pediátricos esenciales, que incorporan nuevos fármacos para distintos tipos de cáncer y para la diabetes con afecciones asociadas, como la obesidad. También se han añadido tratamientos contra otras enfermedades, como la fibrosis quística, la psoriasis, la hemofilia y los trastornos hematológicos.
La 24.ª Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales y la 10.ª Lista Modelo OMS de Medicamentos Pediátricos Esenciales incluyen los medicamentos que responden a las necesidades de salud prioritarias de las personas. Más de 150 países las han adoptado como referencia para adquirir y suministrar medicamentos en sus sistemas públicos de salud y para los sistemas de seguro y de reembolso.
La Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de Sistemas de Salud, Acceso y Datos, señaló: «Las nuevas ediciones de las listas de medicamentos esenciales son un paso importante para ampliar el acceso a fármacos con beneficios clínicos probados y con capacidad para aportar grandes ventajas a la salud pública mundial».
Estas listas modelo de la OMS se empezaron a publicar con el objetivo principal de mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y ya se han consolidado como un recurso de referencia en todo el mundo para orientar decisiones relacionadas con la selección de medicamentos y la cobertura universal en todos los sistemas de salud.
Tras examinar 59 solicitudes, entre ellas 31 propuestas para añadir nuevos medicamentos o clases terapéuticas, el Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales añadió 20 nuevos fármacos a la Lista de Medicamentos Esenciales y 15 a la Lista de Medicamentos Pediátricos Esenciales, además de nuevas indicaciones de uso para siete productos ya incluidos. Las listas actualizadas contienen ahora 523 medicamentos esenciales para adultos y 374 para niños, que recogen las necesidades de salud pública más urgentes.
Antineoplásicos
El cáncer es la segunda causa de muerte en el mundo. Provoca casi 10 millones de defunciones anuales y casi una de cada tres muertes prematuras por enfermedades no transmisibles. Durante la última década, los tratamientos oncológicos han sido una prioridad en la Lista de Medicamentos Esenciales. Dado que hoy abarcan cerca de la mitad de las nuevas autorizaciones de medicamentos por parte de los organismos de reglamentación, el Comité de Expertos aplica criterios rigurosos y solo recomienda aquellos que aportan un mayor beneficio clínico. Ello explica que se incluyan pocos antineoplásicos autorizados: solamente aquellos con los que se ha demostrado que se prolonga la vida como mínimo de cuatro a seis meses.
Se evaluaron siete solicitudes que incluían 25 antineoplásicos. A fin de reducir las desigualdades en la atención oncológica, el Comité recomendó ampliar el acceso a los inhibidores del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1, una clase de fármacos que ayudan al sistema inmunitario a reconocer y atacar con mayor eficacia las células cancerosas. Se ha incorporado el pembrolizumab a la Lista de Medicamentos Esenciales como monoterapia de primera línea para el cáncer de cuello uterino metastásico, el cáncer colorrectal metastásico y el carcinoma pulmonar no microcítico metastásico, patología para la que se incluyen el atezolizumab y el cemiplimab como alternativas terapéuticas.
El Comité examinó también varias estrategias recomendadas por expertos, que se explican en el informe de especialistas en oncología, destinadas a mejorar el acceso a los tratamientos contra el cáncer y su asequibilidad. Además, respaldó estrategias clínicas y de sistemas de salud basadas en la evidencia, entre ellas para optimizar las dosis, con el fin de mejorar el acceso. El Comité subrayó que, si bien las reformas de los sistemas de salud requieren tiempo y la implicación de los gobiernos, las estrategias clínicas pueden aplicarse de inmediato para obtener ventajas antes, sobre todo en los lugares con escasos recursos.
Medicamentos contra la diabetes y la obesidad
La diabetes y la obesidad se encuentran entre los retos más urgentes para la salud mundial. En 2022, más de 800 millones de personas tenían diabetes, en la mitad de los casos no tratada, mientras que más de 1000 millones de personas padecen obesidad, un problema cuyas tasas aumentan con especial rapidez en los países de ingresos bajos y medianos. Estas dos afecciones están estrechamente vinculadas y pueden causar graves problemas de salud, como cardiovasculopatías e insuficiencia renal.
El Comité de Expertos de la OMS examinó pruebas científicas sólidas que demuestran que un grupo de fármacos denominados agonistas del receptor del péptido glucagonoide de tipo 1 (GLP-1) puede ayudar a las personas con diabetes de tipo 2 a mejorar el control de su glucemia, reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares y renales, favorecer la pérdida de peso e incluso disminuir el riesgo de muerte prematura, sobre todo si tienen insuficiencia renal o cardiaca.
Se han incorporado a la Lista de Medicamentos Esenciales agonistas del receptor GLP-1, como la semaglutida, la dulaglutida y la liraglutida, así como la tirzepatida, que actúa como agonista de este receptor y también del péptido insulinotrópico dependiente de la glucosa. Estos fármacos se prescriben como hipoglucemiantes a adultos con diabetes sacarina de tipo 2 a quienes se ha diagnosticado insuficiencia renal crónica o una cardiovasculopatía y, además, obesidad (definida como un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m²). Ahora, los países cuentan con una orientación clara sobre los pacientes que más se pueden beneficiar de estos tratamientos.
El alto precio de fármacos como la semaglutida y la tirzepatida es un obstáculo para el acceso a ellos. Para ampliarlo y mejorar así la salud de los pacientes es necesario priorizar a quienes más puedan beneficiarse, fomentar la competencia mediante genéricos para abaratar costos y acercar esos tratamientos a la atención primaria, sobre todo en las zonas desatendidas. La OMS seguirá supervisando los avances en este ámbito, apoyando estrategias de precios justos y ayudando a los países para que estos tratamientos mejoren la vida de las personas.
Deusdedit Mubangizi, Director de Políticas y Normas para Medicamentos y Productos de Salud de la OMS, explicó: «Una gran parte del gasto directo de las familias en enfermedades no transmisibles se destina a medicamentos, incluidos algunos que se han clasificado como esenciales y que, en principio, deberían ser asequibles para cualquier persona. Para ofrecer un acceso equitativo a los medicamentos esenciales se necesitan una respuesta igualitaria de los sistemas de salud, una fuerte voluntad política, cooperación multisectorial y programas centrados en las personas que permitan atender a todos».
En el resumen ejecutivo se ofrece más información sobre las recomendaciones del Comité de Expertos y se detallan las incorporaciones, modificaciones y eliminaciones de fármacos y formulaciones, así como las decisiones de no recomendar ciertos productos.
Nota para los redactores
La 25.ª reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre Selección y Uso de Medicamentos Esenciales se celebró en la sede de la OMS en Ginebra (Suiza), del 5 al 9 de mayo de 2025. Para fundamentar sus recomendaciones, el Comité examinó 59 solicitudes y evaluó las pruebas científicas presentadas sobre su eficacia, seguridad, costo comparativo y costoeficacia global. Además, analizó propuestas relacionadas con las definiciones y actualizaciones de la clasificación AWaRe (Access, Watch, Reserve: acceso, precaución y último recurso) de antibióticos.
Las listas modelo se actualizan cada dos años gracias a un Comité de Expertos integrado por especialistas reconocidos del ámbito académico, la investigación y las profesiones médica y farmacéutica, con el fin de responder a los nuevos retos de la salud, priorizar los tratamientos más eficaces y mejorar el acceso asequible.