L’OMS a accepté aujourd’hui la recommandation du
Comité directeur international de l’essai clinique Solidarity d’interrompre les
volets de cet essai destinés à tester l’hydroxychloroquine et l’association
lopinavir/ritonavir. L’essai Solidarity a été mis en place par l’OMS dans le
but de trouver un traitement efficace de la COVID-19 pour les patients
hospitalisés.
Le Comité directeur international a émis sa
recommandation en se fondant sur les données factuelles relatives au traitement
par hydroxychloroquine ou par lopinavir/ritonavir versus soins standard
obtenues dans le cadre des résultats provisoires de l’essai Solidarity, ainsi
que sur l’examen des données factuelles de tous les essais présentés lors du
Sommet de l’OMS des 1er et 2 juillet sur la recherche et l’innovation
concernant la COVID-19.
Ces résultats provisoires montrent que l’hydroxychloroquine
et le lopinavir/ritonavir n’entraînent que peu ou pas de réduction de la
mortalité des patients atteints de COVID-19 hospitalisés, par comparaison aux
soins standard. Les chercheurs de l’essai clinique Solidarity arrêteront
définitivement les essais en cours avec effet immédiat.
Pour chacun des médicaments, les résultats
provisoires ne fournissent pas de preuves solides d’une augmentation de la
mortalité. Quelques signaux de sécurité ont toutefois été identifiés dans les
résultats de laboratoire de l’essai complémentaire Discovery, étroitement
associé à l’essai Solidarity. Ceux-ci seront également rapportés dans la
publication qui sera faite dans une revue à comité de lecture.
Cette décision s’applique uniquement à la conduite
de l’essai Solidarity chez les patients hospitalisés et n’a pas d’incidences
sur l’évaluation éventuelle, dans d’autres études, de l’hydroxychloroquine ou
de l’association lopinavir/ritonavir comme options thérapeutiques chez les
patients non hospitalisés ou en prophylaxie pré- ou post-exposition de la
COVID-19. Les résultats provisoires de l’essai Solidarity sont actuellement
prêts à faire l’objet d’une publication revue par des pairs.