Résumé de l’alerte
La présente alerte produit médical de l’OMS concerne un lot falsifié de vaccins Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 qui a été découvert en République islamique d’Iran et signalé à l’OMS en octobre 2021. Le fabricant authentique du vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 a confirmé que le produit faisant l’objet de cette alerte est falsifié. Le produit falsifié a été signalé au niveau des patients, en dehors des chaînes d’approvisionnement autorisées et réglementées et des programmes de vaccination approuvés en République islamique d’Iran.
Le vaccin anti-COVID-19 authentique de Pfizer-BioNTech est indiqué pour une immunisation active visant à prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2. Les vaccins authentiques contre la COVID-19 doivent être utilisés conformément aux directives officielles des autorités nationales de réglementation.
Les vaccins falsifiés contre la COVID-19 présentent un risque grave pour la santé publique mondiale et font peser une charge supplémentaire sur les systèmes de santé et les populations vulnérables. Les risques posés par les vaccins anti-COVID-19 falsifiés pour la santé des patients sont notamment l’exposition à des substances inconnues et dangereuses, mais aussi un retard de la vaccination contre la COVID-19, et pourraient avoir des conséquences mortelles dans certaines circonstances. Il est important de repérer ces vaccins anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech falsifiés et de les retirer de la circulation afin d’éviter tout préjudice aux patients.
Le caractère falsifié des produits faisant l’objet de cette alerte est confirmé car les informations relatives à leur identité, à leur composition ou à leur source sont présentées de façon trompeuse, que ce soit délibérément ou frauduleusement :
- L’étiquette et sa présentation graphique ne correspondent pas à celles des vaccins authentiques de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19
- La date de péremption figurant sur l’étiquette (09/2021) est falsifiée et ne correspond pas à la date de péremption du lot EH9899 authentique de vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19.
Tableau 1 : Produits falsifiés faisant l’objet de l’alerte produit médical N°6/2021 de l’OMS
Conseils aux autorités de réglementation et au public
L’OMS recommande une vigilance accrue au niveau des chaînes d’approvisionnement dans les pays et les Régions susceptibles d’être concernés par ces produits falsifiés. Cette vigilance renforcée s’applique aux hôpitaux, dispensaires, centres de santé, grossistes, distributeurs, pharmacies et à tout autre fournisseur de produits médicaux.
Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs autorisés ou homologués. L’authenticité et l’état des produits doivent être soigneusement vérifiés. En cas de doute, demandez conseil à un professionnel de la santé.
Si vous êtes en possession des produits falsifiés ci-dessus, ne les utilisez pas.
Si vous avez utilisé un de ces produits ou si vous avez présenté une réaction ou un effet indésirable après l’utilisation d’un de ces produits, il est recommandé de consulter immédiatement un professionnel de la santé qualifié et de signaler l’incident aux autorités nationales de réglementation ou au centre national de pharmacovigilance.
Les autorités réglementaires/sanitaires nationales sont priées d’informer immédiatement l’OMS si ces produits falsifiés sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la circulation de ces produits, veuillez écrire à rapidalert@who.int
Tableau 2 : Photographies des produits falsifiés faisant l’objet de l’alerte produit médical N°6/2021 de l’OMS
Vaccin anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech falsifié, lot EH9899 détecté en République islamique d’Iran
Système mondial de surveillance et de suivi de l’OMS pour les produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés
Pour plus de renseignements, consultez notre site Web. Courriel : rapidalert@who.int