Résumé de l’alerte
Le remdesivir est un médicament antiviral à large spectre dont l'utilisation d'urgence a été approuvée ou autorisée dans plusieurs pays pour le traitement de la COVID-19. En novembre 2020, l'OMS a mis à jour une recommandation conditionnelle contre l’administration de remdesivir aux patients hospitalisés atteints de la COVID-19. Selon cette recommandation, qui figure dans la publication Traitements contre la COVID-19 – Orientations évolutives, « une recommandation conditionnelle est publiée lorsque les données factuelles relatives aux bénéfices et aux risques d’une intervention ne sont pas absolument certaines. Dans le cas présent, il s’agit d’une recommandation conditionnelle contre l’administration de remdesivir. Cela signifie qu’il n’existe pas assez d'éléments factuels pour appuyer son utilisation ».
- Lot EN2005A2-B : le numéro de lot et la date de péremption (06/2023) ne correspondent à aucun remdesivir fabriqué par GILEAD.
- Lot EN2009D7-Q : le numéro de lot ne correspond à aucun remdesivir fabriqué par GILEAD.
Tableau 1 : Produits objet de l’alerte produit médical n° 4/2021 de l’OMS
Conseils aux autorités de réglementation et au public
Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs autorisés ou homologués.
L’authenticité et l’état des produits doivent être soigneusement vérifiés. En cas de doute, demandez conseil à un professionnel de la santé.
Si vous êtes en possession des produits falsifiés ci-dessus, ne les utilisez pas.
Les autorités de réglementation ou les autorités sanitaires nationales sont priées d’informer immédiatement l’OMS si ces produits falsifiés sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la circulation de ces produits, veuillez écrire à rapidalert@who.int.