Outil mondial d’analyse comparative de l’OMS pour l’évaluation des autorités nationales de réglementation des produits médicaux - Révision VI

Vue d’ensemble

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère les produits médicaux et autres technologies de santé comme l'un des six éléments constitutifs des systèmes de santé. Cependant, contrairement à de nombreux autres produits, les utilisateurs finaux et les travailleurs de la santé ne sont généralement pas en mesure de juger de la qualité des produits médicaux. Il est donc essentiel que les intérêts et la sécurité du public soient confiés à un organisme de réglementation chargé de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits médicaux tout au long de leur cycle de vie.

Les systèmes de réglementation jouent un rôle clé dans la garantie de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des produits médicaux. Des systèmes réglementaires efficaces, efficients et transparents sont donc une composante essentielle des systèmes de santé globaux et contribuent aux résultats souhaités en matière de santé publique ainsi qu'à l'innovation et à l'investissement. En revanche, des systèmes réglementaires inefficaces peuvent constituer un obstacle à l'accès à des produits médicaux sûrs, efficaces et de qualité.