Orientations sur les meilleures pratiques en matière d'essais cliniques

Vue d’ensemble

Le présent document fait suite aux demandes adressées par l’Assemblée mondiale de la Santé au Directeur général dans la résolution WHA75.8 (2022), portant sur le renforcement des essais cliniques afin de fournir des données factuelles de qualité sur les interventions sanitaires et d’améliorer la qualité et la coordination de la recherche. L'objectif est d’identifier et de proposer des approches exemplaires ainsi que d’autres mesures visant à renforcer l’écosystème mondial des essais cliniques, d’examiner les orientations existantes et d’en élaborer de nouvelles, le cas échéant, sur les meilleures pratiques relatives aux essais cliniques. Les présentes orientations actualisent et adaptent les travaux antérieurs de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) sur la capacité de recherche (4) dans le contexte d’essais cliniques bien conçus et bien mis en œuvre, tels qu’ils sont définis dans la résolution WHA75.8 (2022). Elles visent à améliorer l’efficacité de la recherche clinique, à réduire au minimum le gaspillage de la recherche et à fournir des orientations sur des essais cliniques viables, toujours fonctionnels et actifs dans les situations d’endémie et pouvant être réorientés en cas d’urgence ou de pandémie.