Performances du VIASURE yellow fever real time PCR detection kit de Certest Biotec
Rapport d’évaluation et recommandations relatives à l’utilisation du produit dans le cadre de la surveillance
Vue d’ensemble
En fonction des besoins, l'équipe de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) chargée de l'analyse et de la compréhension approfondie des vaccinations, de la surveillance des maladies à prévention vaccinale et de l'évaluation des risques publie des appels à manifestation d'intérêt (EOI), invitant les fabricants de technologies spécifiques à participer à l'évaluation d'un produit par l'OMS. L'accent est mis sur les diagnostics in vitro (IVDs) utilisés par les réseaux de laboratoires de l'OMS qui assurent la surveillance de certaines maladies infectieuses virales.
Le programme d'évaluation des performances des kits de l'OMS génèrent des informations sur l'adéquation des produits pour les réseaux de laboratoires de l'OMS chargés de la surveillance des maladies infectieuses virales et sont présentés dans des rapports publics. Le présent rapport décrit les résultats de ce programme d'évaluation entrepris pour le kit de détection PCR en temps réel VIASURE Yellow Fever (fabriqué par Certest Biotec S.L.) pour l'identification spécifique de la fièvre jaune de patients présentant des signes et des symptômes d'infection par le virus jaune dans le cadre de la surveillance. Il s'agit du deuxième test RT-qPCR disponible dans le commerce et recommandé par l'OMS pour la détection du virus de la fièvre jaune dans le cadre de la surveillance. Pour en savoir plus sur le kit de détection PCR en temps réel VIASURE de Certest Biotec - Rapport d'évaluation et recommandations pour l'utilisation dans le cadre de la surveillance, voir le rapport public ci-joint.
