Directives relatives à la conduite d’évaluations de l’efficacité vaccinale dans le contexte des nouveaux variants du SARS-CoV-2

Vue d’ensemble

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié des définitions de cas pratiques pour les variants d’intérêt (VOI) et les variants préoccupants (VOC) du SARS-CoV-2. Les VOC sont des variants de SARSCoV-2 avec une augmentation de la transmissibilité ou un changement préjudiciable dans l’épidémiologie de la COVID-19, une augmentation de la virulence ou un changement dans la présentation clinique de la maladie, ou une diminution de l’efficacité des mesures de santé publique et sociale ou des diagnostics, vaccins ou traitements. À mesure que la pandémie progresse, de nouveaux variants feront probablement leur apparition, en particulier dans les zones et les groupes à forte incidence et à faible couverture vaccinale. Des études de biologie génomique et structurelle, des études animales et des épreuves de neutralisation in vitro peuvent suggérer des preuves indiquant une efficacité vaccinale réduite face à un variant spécifique.

Cependant, l’efficacité réduite d’un vaccin dans le cadre de la protection contre l’infection et la maladie due à un variant chez l’homme fournit la preuve la plus solide. Dans de rares cas, un nouveau variant peut être en circulation au moment de l’essai contrôlé randomisé d’un nouveau vaccin, comme ce fut le cas pour le variant Beta (B1.351) en Afrique du Sud pour plusieurs vaccins. Une efficacité vaccinale plus faible contre un variant par rapport à d’autres souches lors d’un essai randomisé fournit les preuves de la plus haute qualité. Le plus souvent, cependant, de nouveaux variants apparaissent après la réalisation d’essais cliniques ou dans différents endroits, et la plupart des données épidémiologiques sur les performances du vaccin contre de nouveaux variants proviennent d’études par observation de l’efficacité vaccinale (EV).