Evaluation du lien de causalité pour les manifestations postvaccinales indésirables (‎‎MAPI)‎‎: manuel d’utilisation de la classification OMS révisée, 2e éd., version actualisée 2019

Vue d’ensemble

Depuis la publication en 2013 de l’« Évaluation du lien de causalité pour les manifestations postvaccinales indésirables (MAPI), Manuel d’utilisation de la classification OMS révisée », l’adoption de la nouvelle méthode révisée d’évaluation du lien de causalité pour les systèmes de pharmacovigilance des vaccins a suscité un intérêt mondial considérable. L’OMS a fourni un appui technique pour renforcer les capacités dans les pays de toutes les Régions de l’OMS qui souhaitaient utiliser la méthodologie révisée. Un logiciel a été mis au point et mis à disposition pour soutenir l’évaluation du lien de causalité pour les MAPI, traduit en six langues des Nations Unies. La nouvelle méthodologie a récemment fait l’objet d’une évaluation scientifique. En avril 2017, l’OMS a coordonné un projet de l’Inde et du Zimbabwe intitulé « Étude inter-pays sur la fiabilité de la méthode OMS d’évaluation du lien de causalité pour les MAPI et l’utilité de du nouveau logiciel d’évaluation du lien de causalité pour les MAPI selon l’OMS ». L’aspect quantitatif de l’étude a déterminé qu’il y avait un réel accord entre les évaluateurs. L’aspect qualitatif de l’étude a identifié des domaines de la méthodologie qui pourraient être rendus encore plus robustes grâce à l’utilisation d’une sémantique et de graphiques plus précis et plus clairs. De plus, des données récentes issues des systèmes de surveillance et d’autres études de recherche ont apporté de nouveaux éléments sur des domaines tels que les « vaccins de qualité inférieure ou falsifiés » et les « réactions de stress liées à l’immunisation » qui doivent être incorporés dans les nouveaux documents d’orientation.