Manuel pour l'évaluation du système national de réglementation des produits médicaux et la formulation de plans de développement institutionnel

Vue d’ensemble

Ce manuel a été élaboré pour fournir des directives opérationnelles claires pour l’évaluation des systèmes de réglementation des produits médicaux et pour l’élaboration des plans de développement institutionnel permettant de prendre en compte les domaines à améliorer.

Ce manuel s’intègre dans l’approche structurée et factuelle de l’OMS pour le renforcement des systèmes de réglementation selon le mandat de la résolution WHA 67.20. Ce manuel vise à permettre une bonne compréhension de l’outil d’évaluation globale (OEG), des principes et processus de son utilisation, des attentes des individus et des institutions concernés, et des systèmes de gestion de l’information permettant de tirer des conclusions grâce à la collecte, l’analyse et la gestion des données.