Modèle de manuel qualité
Laboratoire
1 janvier 2014
| Document technique
Vue d’ensemble
Le modèle de manuel qualité est un supplément à l’outil de formation pour le système de gestion de la qualité au laboratoire, Module 16 - Documents et registres.
Il est fondé sur des normes acceptées à l’échelle internationale. Il guide et offre aux laboratoires de santé publique et de biologie médicale des exemples de formulation des politiques et des procédures à l’appui d’un système de gestion de la qualité. Il comprend un document principal fournissant des informations et des exemples pour aider à l’écriture d’un manuel qualité et 24 appendices (exemples de procédures opératoires standardisées, formulaires et processus). Tous les documents sont sous format Word car ils sont destinés à servir de modèles et doivent donc être modifiables. Les laboratoires sont chargés d’adapter le texte des modèles à la situation locale.
Appendices:
- 1. Gestion des réunions
- 2. Sécurité des manipulations
- 3. Installation de l'équipement
- 4. Réparation de l'équipement
- 5. Décontamination de l'équipement
- 6. Mise hors service de l'équipement
- 7. Conditions générales de prélèvement des spécimens
- 8. Étiquetage des échantillons
- 9. Acceptation ou rejet des échantillons
- 10. Transport des échantillons
- 11. Validation des résultats
- 12. Communication des résultats critiques
- 13. Conduite d'un audit interne
- 14. Liste de vérification pour les séances d'orientation
- 15. Formation interne
- 16. Évaluation des compétences
- 17. Enquêtes de satisfaction des clients
- 18. Plaintes des clients
- 19. Gestion des non-conformités
- 20. Gestion des documents internes
- 21. Gestion des POS
- 22. Gestion des documents
- 23. Archivage à court terme
- 24. Contrôle des documents
Équipe OMS
Public Health Laboratory Strengthening (PHL)