Mécanisme proposé pour accélérer l’homologation/autorisation à l’échelle nationale des tests de diagnostic in vitro pour la COVID-19 validés au titre du protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence - protocole EUL simplifié de l’OMS

Vue d’ensemble

Le protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence (protocole EUL) est un mécanisme fondé sur les risques qui permet d’évaluer et d’homologuer les produits médicaux, y compris les tests de diagnostic in vitro, dans le but d’accélérer la mise à disposition de ces produits aux États membres pendant les urgences de santé publique de portée internationale. Le mécanisme a été utilisé pour évaluer les produits médicaux au cours d’épidémies précédentes, notamment la maladie à virus Ebola (2014-2016), le virus Zika (2015-2016) et la pandémie actuelle de COVID-19.