TRS 1054 - Annexe 2 - Lignes directrices de l’OMS sur la préparation réglementaire aux fins de surveillance des vaccins utilisés en cas de pandémie ou dans d’autres situations d’urgence dans les pays importateurs

Vue d’ensemble

Les pandémies et autres épidémies à grande échelle causées par des pathogènes connus ou émergents, qui touchent de nombreuses personnes, peuvent entraîner une charge de morbidité importante et coûter la vie à des millions de personnes dans le monde. Les pandémies sont généralement causées par des virus respiratoires. Toutefois, elles pourraient à l’avenir être provoquées par d’autres types de pathogènes. C’est pourquoi l’OMS examine et actualise en permanence sa liste de pathogènes prioritaires en s’appuyant sur un consensus scientifique mondial (1).
Les virus de la grippe pandémique et les nouveaux coronavirus sont assez différents des virus saisonniers en circulation. Ils peuvent en effet résulter d’une évolution de virus qui circulaient uniquement chez l’animal auparavant (c’est le cas, par exemple du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère) ou de sous-types de virus circulant déjà chez l’humain (comme le virus de la grippe A(H1N1) de 2009, ou « grippe porcine »). La population humaine n’ayant jamais été exposée à ces virus, on considère qu’elle est immunologiquement naïve. Ainsi, en cas de pandémies ou d’épidémies à grande échelle (telles que les récentes épidémies de maladie à virus Ebola, de maladie à virus Zika et de choléra), il est nécessaire d’adopter d’urgence des contre-mesures médicales, notamment l’administration de vaccins, pour limiter la propagation des maladies.

Équipe OMS
Norms and Standards for Biological Products (NSB), Politique et normes pour les produits de santé, Technical Standards and Specifications (TSS)
Numéro de pages
34
Numéro de référence
Numéro de reference de l’OMS: WHO TRS N°1054
Copyright
World Health Organization