向乌克兰捐赠医疗物资
世卫组织
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来源
关于接受医疗物资捐赠以支持乌克兰应对突发事件的指导说明
世卫组织赞赏各方表示愿意提供物资支持,以声援当前乌克兰冲突中受影响的民众。
请注意,由于冲突区不断变化、基础设施遭到破坏以及潜在的电力和燃料短缺,进入乌克兰和该国境内的供应受到严重限制。世卫组织的首要任务是以安全方式根据所处环境提供急需物品。由于交通受限,要顺利地将物资运送到需要它们的目的地,物流规划和能力至关重要。
以下概述捐赠物资支持世卫组织在乌克兰境内的应对行动的过程。
- 基于与乌克兰卫生部的沟通,世卫组织将不断修订并公布我们请求支持的关键需求清单。目前的清单可以在这里找到。
- 不考虑公布清单以外的捐助。建议捐助方及时查询清单。
- 请将符合需求清单的提议发给世卫组织总部hqoslquality@who.int。
- 提议函应包括有关所提供产品的具体详情,即:
一般资料:
- 估计捐赠总价值和每件物品的价值(以美元计);
- 包装类型、包装材料的规格和产品数量;
- 产品所在地;
- 确认捐助方将支付到指定目的地的运输费用;
- 产品名称(制造商/品牌/型号)。
药物:
- 通用描述或国际非专利名称;
- 演示文稿;
- 厂商名称和国家、生产地点;
- 产品的生产日期、批号及有效期;
- 符合性和实验室分析证书;
- 严格监管当局的监管批准文件(https://www.who.int/initiatives/who-listed-authority-reg-authorities/SRAs)。
医疗器械:
- 以技术数据表的形式提交技术规范,附医疗器械(性能和质量标准)符合性声明;
- 生产国监管批准文件、世卫组织预认证或第三方国家监管批准文件(例如,欧盟标准符合性证明或美国食品药品监督管理局批准,510(k)上市前通知批准书);
- 制造商起源国监管当局就医疗器械提供的自由销售证明或进出口证明;
- 质量管理体系认证,ISO13485;
- 医疗器械需适配输入电压220伏、50赫兹,C/F插头,或者用电池供电;
- 电池驱动设备必须提供额外电池,最好是可充电、可更换电池,除非设计是内置充电电池;
- 对于容易出现断电或停电的医疗器械,最好提供额外的不间断电源;
- 医疗器械应是新的、未使用过的,不是原型机,也不是翻新设备;
- 如大量捐赠某一医疗器械,必须同时捐赠维修套件,包括典型备件和配套,如针对各年龄段患者的附件和耗材,以及即时使用该器械所需配套器材。
- 质保审查后,将提供捐赠协议供签署,其中包括交货地点和条款。
- 签署后,世卫组织将向捐助方提供的指定后勤联络点传达收货人、目的地、运输指示和文件要求等信息。
- 必须遵守运输指示。预计到达时间由世卫组织确认后才能进行预订。
- 捐助方物流代理商向指定的世卫组织物流协调中心提供所有发货相关通知。
- 运货和世卫组织在第三方收货,目前是波兰。
- 由世卫组织运往乌克兰。