生物医学研究与开发中的技术转让是将一项医疗技术从发明者转给次级使用者，以便后者能够生产和销售有关技术，通常是在新的市场上销售。技术转让还可包括知识、生产规范和知识产权的转让。

一般而言，技术转让是双边的——从发明者到接受者。相比之下，技术转让中心则是多边的，将技术开发所需的全部要素（专门知识、数据、公式、知识产权以及许多情况下需要的培训）集于一处，然后向多个次级使用者转让经过充分验证的制造流程。

当有多个受益方要求获得技术，并且双边协议的利益有限时，就需要建立多边技术转让中心。

2021年初时，生产和供应限制、富裕国家囤积疫苗以及各公司优先向可能支付最高价格的政府销售疫苗等现象都清楚表明，低收入和中等收入国家将被置于获取COVID-19疫苗队伍的末尾。

世卫组织一方面持续倡导通过COVAX机制公平分享疫苗，并通过双边和多边协议（即通过COVID-19技术获取池）分享技术，另一方面提出了建立一个mRNA技术转让中心的倡议，作为一项有效战略，旨在提高服务不足区域的mRNA疫苗生产能力，从而促进区域卫生安全。

其目的是支持低收入和中等收入国家的制造商生产自己的疫苗，确保他们拥有所有必要的操作程序和专门知识，能够按照世卫组织的良好生产规范大规模生产mRNA疫苗。

2021年4月，世卫组织发出呼吁，请希望主持mRNA技术转让中心的公司表明意向。2021年6月，世卫组织宣布已选定由一个南非联合体来运行该中心，该中心将为所有低收入和中等收入国家服务。目前不计划设立其他mRNA技术转让中心。

选定的联合体包括Afrigen生物制品公司、南非医学研究理事会和南非疫苗生产商Biovac。在这个联合体中，Afrigen生物制品公司是负责建立mRNA疫苗生产技术的实体，南非医学研究理事会负责提供研究，Biovac则是第一个生产分支。

该中心已经可以在实验室规模上生产mRNA疫苗，目前正在扩大和验证商业规模的生产。

2022年3月将开始对接受者（即各生产分支）进行培训。

2021年9月，泛美卫生组织宣布与两个中心达成了建立区域mRNA生产分支的协议，这两个中心分别是巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会的免疫生物技术研究所（Bio-Manguinhos）和阿根廷的阿根廷生物制药公司（Sinergium Biotech）。

2021年11月，世卫组织公开呼吁其他潜在生产分支表明意向。这些公告预计将于2月份发布。

Afrigen生物制品公司将开发疫苗，并为临床试验进行批量生产。研究人员最初将使用一种可从商业渠道获得原料的现有疫苗的公开信息作为开发第一个候选疫苗的基础，并对过程进行验证。与此同时，在南非研究人员和一系列生物技术公司的支持下，Afrigen生物制品公司还将着手开发一种更能适应其未来使用所在地理环境（即储存方面限制更少）和生产成本更低的疫苗。

一旦疫苗得到成功开发，各生产分支将大规模生产该疫苗，供国家和区域使用。每个分支都需要在其所属的管辖范围内征得批准，为此，中心将提供完整的临床前和临床数据。

南非中心最初将利用一种现有COVID-19疫苗的公开信息来复制相关技术。选择该技术的前提是原研公司已公开声明，其不会在大流疫情期间强制执行专利权。

该中心与南非一系列学术团体和南非以外的一些生物技术公司合作，正在开发第二代mRNA疫苗技术。这项活动产生的知识产权将由发明者持有，但将免费提供给该中心的各生产分支。

药品专利池与世卫组织共同领导这一技术转让中心项目，将凭借其在知识产权管理方面的专业知识，协助提供知识产权分析以及界定和谈判最终协议的条款和条件。

临床试验预计将于2022年第四季度开始，并可能在2024年进行第一次审批。接受有关技术的国家的生产分支应能在此后不久获得批准。

促使mRNA技术成为技术转让中心一个主要重点的因素有若干，包括：

• mRNA疫苗经证明对COVID-19和迄今出现的新变异株非常有效。
• mRNA技术经过调整可能适用于针对其他疾病的疫苗以及治疗。投资培训对这种技术的使用，将对生产所在区域产生长期效益，目前这些区域大多得不到全球医药市场的充分服务。
• 尽管mRNA是一种相对较新的技术，但它易于共享、开发和适应新的变异株。能够生产优质医疗产品的公司可以调整其生产以适应这一技术。

许多生物技术公司已经宣布计划在非洲大陆生产mRNA疫苗。世卫组织欢迎所有旨在扩大非洲和其他服务不足区域高质量生物医药制造的举措。这些双边伙伴关系是对总体努力的积极贡献，世卫组织随时准备应所有有关国家的请求提供支持。

南非的mRNA中心更大程度上是一项全球举措。它不仅为非洲服务，也为整个世界服务。迄今为止，已有20多个国家要求获得该中心的技术转让。

在促进当地生产的大背景下，仅仅转让技术是不够的。必须克服两个主要障碍，即：训练有素的人力资源不足和监管能力薄弱。

世卫组织正在努力弥补这些差距，包括建立生物制造人力培训中心，并与世卫组织学院合作，确保监管和生物制造方面的培训满足各国的需求和目标。

监管系统具有关键作用，可确保医疗产品的质量、安全性和效力，并为其发放许可以便能向公众提供。世卫组织正在与受益于该中心的国家的多个监管机构合作，通过其全球基准衡量工具对这些监管机构进行评价。

该工具和基准衡量方法使世卫组织和各监管机构能够确定优势和差距，并制定改进计划。一旦完成改进，将按成熟度对监管机构进行评估，级别从1（具备一个监管系统的部分要素）到4（能高效运行并能持续改进）。

世卫组织意图利用全球基准衡量工具来评价和公开指定已被客观记录为能在3级和4级成熟度运行的世卫组织列名机构。参与该中心的若干国家目前处于成熟度评估的最后阶段。

虽然该倡议将有助于提高区域的疫苗生产能力，但我们在COVID-19大流行期间已经看到，供应链是国家和区域应对工作的一个重要障碍。在大流行疫情早期阶段，自身缺乏生产能力的区域没有获得疫苗生产的关键材料，如玻璃瓶、橡皮塞或发酵袋等。而mRNA疫苗生产需要很多基本原材料，这可能对当地生产构成障碍。世卫组织正在探索机会以促进在区域生产其中部分成分。