根据最新临时建议,中文版于2022年6月6日更新。
世卫组织免疫战略咨询专家组已发布关于使用杨森Ad26.COV2.S COVID-19疫苗的临时建议。
你需要了解以下信息。
谁能接种此疫苗?
此疫苗对所有18岁及18岁以上的人具有安全有效性。根据世卫组织优先使用路线图和世卫组织价值观框架,应优先考虑为老年人、卫生工作者和免疫功能低下者接种。
COVID-19既往感染者可以接种杨森疫苗。在感染后,人们不妨将疫苗接种推迟3个月。
免疫功能低下的人可以接种此疫苗吗?
免疫功能低下者罹患COVID-19重症的风险较高,因此应接种疫苗。可在此处查看世卫组织关于在为免疫力低下者接种COVID-19疫苗时扩大基本系列并加多一剂疫苗的临时建议。
世卫组织建议对所有年龄在18岁及18岁以上的免疫功能低下者接种第二剂疫苗。现有证据表明,为了尽快提高保护力,应在接种第一剂后1至3个月内接种第二剂。
接种第三剂最合适的时机可能会因流行病学环境及免疫抑制治疗的程度和时间而异,应与医生讨论确定。尚无数据可用于确定接种加强剂的必要性和时间。获得相关数据后,将对这些建议进行更新。
孕妇是否应接种疫苗?
杨森疫苗是一种非复制性疫苗。在使用该疫苗平台为1600多名孕妇接种针对埃博拉病毒等其他病原体的疫苗后,尚未发现任何安全问题。动物发育和生殖毒性研究表明此疫苗不会对胎儿发育造成伤害。
鉴于可能会加剧严重预后的风险,世卫组织已将孕妇定为接种COVID-19疫苗的优先群体。世卫组织建议在孕妇接种杨森疫苗的益处大于潜在风险的情况下,为孕妇接种此种疫苗。进行这方面的评估时,应以关于风险和益处的适当信息为依据。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或终止妊娠。
不推荐谁接种此疫苗?
对此疫苗任何成分过敏的个人不应接种此疫苗。
在接种第一剂杨森疫苗后出现血栓形成伴血小板减少综合征的人,第二剂不应接种同款疫苗。
任何体温超过38.5ºC的人应该推迟到退烧以后再接种。
在18岁以下年龄组的进一步研究结果出来之前,不建议为该年龄组的人接种此疫苗。
推荐的剂量是多少?
单剂方案符合紧急使用列表关于该疫苗的建议,对各国而言,仍然是一种可接受的选择,在供应紧张且难以接触到偏远地区人群的情况下,尤其如此。
然而,鉴于有证据表明第二剂可增强保护,世卫组织建议应尽力接种两剂,特别是为最优先者和高度优先者接种。接种第二剂疫苗将提升对有症状感染和严重疾病的保护力。
两剂应相隔多久?
世卫组织建议在接种第一剂疫苗2-6个月后接种第二剂疫苗。研究表明,两剂间隔越久,免疫原性越好,因此各国可以考虑在接种第一剂后6个月内接种第二剂。
它安全吗?
免疫战略咨询专家组对此疫苗的质量、安全性和有效性数据进行了全面评估,并建议将其用于18岁及以上人群。
此外,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)审查了此疫苗,认为可以安全使用。罕见的严重不良事件是“血栓形成伴血小板减少综合征”和“格林-巴利综合征”。
疫苗的有效性如何?
研究表明,在接种第一剂2个月后接种第二剂可显著提高效果,特别是对有症状的感染,包括对需要关注的SARS-CoV-2变异株引起的有症状感染。在美国,间隔2个月的两剂疫苗有效性为94%,单剂疫苗有效性为72%。
此外,在单剂试验中,接种疫苗两个月后对有症状感染的疗效降至大约50%。
接种第一剂和第二剂Ad26.COV2.S具有可接受的反应原性,接种第二剂后的反应原性与第一剂相似或更温和。
它能对抗SARS-CoV-2 的新变异株吗?
免疫战略咨询专家组审查了在需要关注的变异株环境中疫苗性能的所有可用数据。在临床试验中,针对各种SARS-CoV-2病毒变异株对该疫苗进行了测试,包括针对B1.351(在南非首次发现)和P.2(在巴西首次发现)变异株进行了测试,证实此疫苗可有效对抗这些变异株。目前还没有关于该疫苗对奥密克戎变异株的效力的数据。
根据世卫组织优先使用路线图,即使国家出现需要关注的变异株,免疫战略咨询专家组目前仍建议使用这一疫苗。随着新数据的出现,世卫组织将相应更新建议。
疫苗产品和平台之间的互换性
接种第二剂疫苗时,目前的建议是两剂次应使用同一种产品。
有越来越多的证据表明,COVID-19疫苗异源接种(即使用不同平台的世卫组织紧急使用列表疫苗产品)可能比同源接种更具免疫原性和有效性。这取决于具体平台和所用产品的顺序。
特别是,数据显示,与接受两剂杨森疫苗的个人相比,接受一剂杨森疫苗后接种第二剂信使核糖核酸(mRNA)疫苗的个人具有更高的中和抗体浓度。
研究还表明,在接种两剂基本系列mRNA疫苗六个月后接种杨森加强剂与接种第三剂同源mRNA疫苗具有同样的增强抗体效用。
与灭活流感疫苗共同接种
可以在接种其他成人疫苗(包括灭活流感疫苗在内)的同时或之前或之后的任何时候接种COVID-19疫苗。当同时接种两种疫苗时,应在不同的手臂注射。建议继续进行药物警戒监测。
它能防止感染和传播吗?
目前还没有实质性数据说明Ad26.COV2.S疫苗对SARS-CoV-2病毒传播的影响。
同时,我们必须坚持和加强有效的公共卫生措施:戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸道和咳嗽卫生礼仪、避免拥挤,并确保良好通风。
不良事件
更新:截至2022年4月27日,全世界Ad26.COV2.S接种量超过5000万剂(大多在美国、欧洲、南非和巴西)。
更多信息可查阅此处提供的临时建议,其中包含了关于所有安全性问题的最新数据。根据国际医学科学组织理事会设定的分类,所有这些问题都属于“非常罕见”类别。
本网页于2022年6月6日更新,以便提供最新数据并确保信息和格式的一致性。