疟疾疫苗（RTS,S和R21）
2026年2月4日 | 问答
尽管取得了进展，但疟疾仍然是一个严峻的全球卫生挑战。2024年，全球估计有2.82亿例疟疾病例，61万例疟疾死亡病例。世卫组织非洲区域继续承担着最重的疟疾负担，占全球疟疾病例的94%，疟疾死亡病例的95%。
儿童尤其脆弱；世卫组织估计，2024年约有438 000名非洲儿童死于疟疾。
有效预防工具的推广出现了积极趋势，包括在20多个非洲国家为儿童推出挽救生命的疟疾疫苗。
世卫组织建议使用疟疾疫苗来预防生活在疟疾流行地区的儿童感染恶性疟原虫疟疾，优先考虑中度和高度传播地区。
- 疟疾疫苗应从儿童5个月大左右开始按计划接种4剂。在季节性传播严重或出生后第三年或以后疟疾风险仍然很高的地区，可以考虑在第四剂过后一年接种第五剂。
- 在疟疾季节性传播严重的地区或具有季节性高峰的常年存在疟疾传播的地区，各国可以考虑采用基于年龄的接种方式、季节性接种方式或者将这两种方式相结合的方式来提供疫苗。
- 各国应优先在中度和高度传播地区接种疫苗，但也可以考虑在低水平传播的环境中提供疫苗。应根据疟疾总体控制战略、成本效益、负担能力和规划考虑，在国家一级考虑扩大到低水平传播环境的决定。
- 应作为疟疾综合控制战略的一部分提供疟疾疫苗。
RTS,S和R21疟疾疫苗针对恶性疟原虫，这种疟原虫在全球范围内是最致命的，在非洲最为常见。
这两种疟疾疫苗都安全有效，并且都经过了世卫组织的预认证。
在第三阶段临床试验中，两种疫苗在接种后的第一年（儿童患病和死亡风险高的时期）将疟疾病例减少了50%以上。在生命的第二年接种第四剂疫苗可以延长保护期。在提供季节性疟疾化学预防措施的存在高度季节性传播的地区，这两种疫苗在进行季节性接种时可减少约75%的疟疾病例。
2019年至2023年间通过疟疾疫苗实施规划为加纳、肯尼亚和马拉维的200多万儿童试点引入了第一种疟疾疫苗RTS,S，相关独立评估显示了对公共卫生的巨大影响：
- 符合疫苗接种年龄的儿童的死亡率因疫苗而下降了13%；
- 因严重疟疾而住院的人数大幅减少；
- 改善了至少一种疟疾预防干预措施（疟疾疫苗或驱虫蚊帐）的获取机会，惠及90%以上的儿童。
当结合使用世卫组织建议的预防、诊断和治疗战略，并根据国家的具体情况进行调整时，疟疾控制的效果最佳。
迄今为止，在世卫组织、全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会及其他国际和国家层面合作伙伴的支持下，非洲25个国家通过免疫规划每年为超过1 000万名儿童接种疟疾疫苗。疟疾疫苗增加了预防疟疾的机会，每年可以挽救数万名儿童的生命。
R21和RTS,S疫苗均被证明在预防儿童疟疾方面安全有效，预计将对公共卫生产生重大影响。
RTS,S在大规模试点实施中已被证明可以大幅减少幼儿罹患疟疾和死亡。鉴于两种疟疾疫苗的相似性，R21也可能具有重大影响。
R21和RTS,S疟疾疫苗尚未在头对头试验中进行测试。迄今为止没有证据表明一种疫苗的效果比另一种更好。
事实证明，这两种疫苗都能在接种后的第一年将疟疾病例减少50%以上，这是儿童感染疟疾和死亡风险最高的时期。第四剂可延长保护期。在提供季节性疟疾化学预防措施的季节性传播水平高的地区进行季节性接种时，这两种疫苗可以预防约75%的疟疾发作。
多项建模研究表明，按照常规标准衡量，疟疾疫苗具有成本效益。R21目前比RTS,S便宜，据估计与其他疟疾控制干预措施具有相似的成本效益，并且与其他儿童疫苗相比，这两种疟疾疫苗的成本效益估计都很高。成本计算研究显示，疟疾疫苗的引入成本与其他新疫苗的引入成本相似。
这两种疟疾疫苗都得到了世卫组织的预认证，确保了疫苗的安全性和质量。
一个国家选择使用何种产品应基于规划特征、疫苗供应和疫苗负担能力。符合全球疫苗免疫联盟资助条件的国家可以获得对疟疾疫苗的支持，同时分担一部分费用。全球疫苗免疫联盟支持的许多国家将为每剂疫苗支付低至0.20美元。
过去两年里，疟疾疫苗的推广速度创下了新疫苗推广速度的新纪录。目前，25个非洲国家正在根据国家疟疾控制计划提供疟疾疫苗，并将其作为儿童免疫规划的一部分。这其中包括5个已在全国范围内引入疫苗的国家，以及19个在国家以下各级提供疫苗并计划逐步扩大覆盖范围的国家。这些国家合计每年为超过1 000万名儿童接种疟疾疫苗。
对疟疾疫苗的需求空前高涨。至少有30个非洲国家计划将疟疾疫苗纳入其儿童免疫规划，并作为其国家疟疾控制战略的一部分。目前提供疟疾疫苗的国家包括贝宁、布基纳法索、布隆迪、喀麦隆、中非共和国、乍得、科特迪瓦、刚果民主共和国、埃塞俄比亚、加纳、几内亚、几内亚比绍、肯尼亚、利比里亚、马拉维、马里、莫桑比克、尼日尔、尼日利亚、塞拉利昂、南苏丹、苏丹、多哥、乌干达和赞比亚。
由于推荐并提供两种疟疾疫苗，疫苗供应足以满足高需求。然而，由于资金有限，大多数国家目前实施疟疾疫苗的规模低于其国家目标。
世卫组织继续与全球疫苗免疫联盟、儿童基金会和其他国际和国家一级合作伙伴合作，支持更广泛地引入疟疾疫苗。
五岁以下儿童的疟疾负担最重，世卫组织估计，2024年约有43.8万名非洲儿童死于疟疾。随着这些疟疾疫苗的广泛实施，每年可以挽救数万名年轻人的生命。根据建模估计，如果在疟疾中度和高度传播地区扩大规模，到2035年，疟疾疫苗可以预防约50万名儿童死亡。
疟疾疫苗可以重振抗击疟疾的斗争并提高儿童生存率。
当世卫组织建议的疟疾干预措施组合得到实施，并根据当地情况加以调整时，将对降低儿童患病率和死亡率产生最大影响。
尽管目前的疫苗供应可以满足高需求，但资金限制阻碍了许多国家扩大疟疾疫苗接种规模以达到其国家目标。
疟疾疫苗实施规划旨在评估为公共卫生的目的使用第一种疟疾疫苗RTS,S的情况，以便为世卫组织关于面向儿童的疟疾疫苗的建议提供信息。
从2019年到2023年，在加纳、肯尼亚和马拉维通过儿童免疫规划为超过200万儿童接种了疟疾疫苗。疫苗接种对公共卫生产生了巨大影响：在符合疫苗接种年龄的儿童中，幼儿死亡率降低了13%；因严重疟疾而住院的人数大幅下降。
根据在试点国家进行疫苗接种24个月后通过疟疾疫苗实施规划生成的数据，世卫组织于2021年10月为预防儿童疟疾推荐了第一种疟疾疫苗RTS,S。
试点完成后，所有三个国家都在全球疫苗免疫联盟的支持下继续通过儿童免疫规划提供疟疾疫苗接种，并扩大了疫苗接种区域。
疟疾疫苗实施规划的成功以及通过试点规划吸取的经验教训为R21疫苗的考虑提供了依据，并促进了更有效地开发更多的疟疾疫苗。这些努力促成了世卫组织于2023年10月推荐第二种疟疾疫苗R21。
疟疾疫苗实施规划由世卫组织协调，并得到了国内和国际合作伙伴的支持，包括加纳、肯尼亚和马拉维的卫生部、适宜卫生技术组织、儿童基金会和葛兰素史克。疟疾疫苗实施规划的资金由全球疫苗免疫联盟、全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金和国际药品采购机制提供。