疟疾疫苗（RTS,S和R21）

尽管取得了进展，但控制疟疾的努力仍面临许多挑战。据估计，2023年全球有2.63亿疟疾病例，59.7万人死于疟疾。世卫组织非洲区域承受的疟疾负担仍然最重：占全球疟疾病例的94%和疟疾死亡人数的95%。

儿童尤其脆弱；世卫组织估计，2023年约有43.2万名非洲儿童死于疟疾。

2023年10月，世卫组织更新了疟疾疫苗建议。更新后的建议适用于RTS,S/AS01和R21/Matrix-M两种疫苗：

世卫组织建议为疟疾流行地区儿童接种疟疾疫苗以预防恶性疟原虫疟疾，并优先考虑中度和高度传播地区。

• 应从大约5个月大的儿童开始，按4剂的时间表提供疟疾疫苗。（疫苗接种规划可根据业务考虑选择在较晚或稍早的年龄接种第一剂。）
• 在季节性传播高的地区或三岁及以后疟疾风险仍然很高的地区，可以考虑在第四剂接种后一年接种第五剂。
• 在季节性疟疾高发地区或常年疟疾传播有季节性高峰的地区，各国可考虑根据年龄接种、季节性接种或混合采用这两种方式提供疫苗。
• 各国应优先考虑在中度和高度传播地区接种疫苗，但也可以考虑在低传播环境中提供疫苗。应根据疟疾总体控制战略、成本效益、可负担性和规划考虑，在国家一级考虑关于扩大到低传播环境的决定。
• 应将提供疟疾疫苗纳入疟疾控制综合战略。

截至2023年10月，世卫组织推荐使用RTS,S/AS01和R21/Matrix-M疫苗来预防儿童感染疟疾。应从大约5个月大的儿童开始，按4剂的时间表提供疟疾疫苗。疫苗接种规划可根据业务考虑选择在较晚或稍早的年龄接种第一剂。

疟疾疫苗对恶性疟原虫起作用。恶性疟原虫是全球最致命的疟疾寄生虫，在非洲最为常见。

世卫组织在2021年10月首次推荐用RTS,S疟疾疫苗预防儿童感染疟疾。从2019年到2023年，该疫苗已通过疟疾疫苗实施规划惠及加纳、肯尼亚和马拉维二百多万名儿童。在这三个国家对RTS,S疫苗的试点采用进行了独立评价，结果显示具有高度公共卫生影响：疫苗接种适龄儿童的死亡率因此下降了13%；重症疟疾住院人数大幅减少；并且90%以上的儿童能够获得至少一种疟疾预防干预措施（疟疾疫苗或药浸蚊帐），比之前有改善。试点计划已于2023年底完成，目前所有国家仍在继续开展疟疾疫苗接种规划。

两种疟疾疫苗均安全有效，且已得到世卫组织预认证。在第三阶段临床试验中，两种疫苗在接种后的第一年期间（即儿童患病和死亡的高风险时期）均使疟疾病例减少了一半以上。出生后第二年接种第四剂疫苗可延长保护期。在提供季节性化学预防措施的高度季节性传播地区，季节性接种这两种疫苗均可使疟疾病例数减少75%。

当采用世卫组织推荐的预防、诊断和治疗策略并由所在国根据当地情况进行调整时，效果最大。疟疾疫苗的推广工作进展顺利。截至2025年4月初，已有19个国家将该疫苗纳入常规儿童疫苗接种，并计划全年进一步推广。通过推广这些疟疾疫苗，每年可以挽救数以万计的年轻生命。

R21和RTS,S疫苗在预防儿童疟疾方面均安全有效，预计会产生重大公共卫生影响。

大规模试点实施已表明，RTS,S可大幅降低幼儿疟疾患病率和死亡率。鉴于两种疟疾疫苗的相似性，R21可能也会产生巨大影响。通过广泛接种这些疟疾疫苗，每年可以挽救数以万计的年轻生命。

R21和RTS,S疟疾疫苗尚未在头对头试验中进行测试。两种疫苗在接种后的第一年期间（即儿童患病和死亡的高风险时期）均使疟疾病例减少了一半以上。第四剂疫苗可延长保护期。在提供季节性化学预防措施的高度季节性传播地区，季节性接种这两种疫苗均可使疟疾病例数减少75%。

迄今为止没有证据表明一种疫苗比另一种疫苗效果更好。

一个国家选择使用哪种产品应以规划特点、疫苗供应和可负担性为基础。全球疫苗免疫联盟为疟疾疫苗制定了一项有时限的特殊联合筹资政策，以提高可负担性。许多受全球疫苗免疫联盟支持的国家将为这两种疫苗支付每剂低至0.20美元的费用。

多项建模研究表明，根据标准措施，疟疾疫苗具有成本效益。R21目前比RTS,S便宜，估计与其他疟疾控制干预措施具有类似的成本效益。相较其他儿童疫苗，这两种疟疾疫苗估计都具有高成本效益。成本核算研究表明，疟疾疫苗的引进成本与其他新疫苗的引进成本相似。

RTS,S疫苗于2022年7月通过世卫组织预认证。R21疫苗于2023年12月通过世卫组织预认证。世卫组织预认证可确保疫苗的安全性和质量。

RTS,S和R21疟疾疫苗的推广工作进展顺利。截至2025年4月初，非洲19个国家（贝宁、布基纳法索、布隆迪、喀麦隆、中非共和国、科特迪瓦、乍得、刚果民主共和国、加纳、肯尼亚、利比里亚、马拉维、莫桑比克、尼日尔、尼日利亚、塞拉利昂、南苏丹、苏丹和乌干达）根据本国疟疾控制计划在儿童免疫规划中提供疟疾疫苗。预计到2025年，将有更多国家引进和扩大RTS,S或R21疟疾疫苗。疟疾疫苗引进状况可在疟疾疫苗引进情况一览中找到。

对疟疾疫苗的需求前所未有。至少30个非洲国家计划将疟疾疫苗纳入其儿童免疫规划和国家疟疾控制战略。

由于推荐并提供两种疟疾疫苗，预计疫苗供应将足以满足高需求。

提供RTS,S和R21这两种安全有效疟疾疫苗，将带来足够满足需求的疫苗供应，并使生活在疟疾构成重大公共卫生风险地区的儿童受益。

通过广泛接种这些疟疾疫苗，每年可以挽救数以万计的年轻生命。据建模估计，如果将疫苗推广到存在中度到高度疟疾传播的地区，到2035年，疫苗或可防止约五十万名儿童死亡。

加纳、肯尼亚和马拉维疟疾疫苗实施规划已于2023年底完成。这三个规划国家在全球疫苗免疫联盟的支持下继续通过儿童免疫规划提供疟疾疫苗接种。

疟疾疫苗实施规划旨在评估RTS,S疫苗在加纳、肯尼亚和马拉维的公共卫生使用情况。2019年至2023年，这三个国家有二百多万儿童接种了疟疾疫苗，规划的实施使疫苗适龄儿童的死亡率因接种疫苗而大幅度下降（13%），重症疟疾住院人数减少。

疟疾疫苗实施规划的成功和通过试点规划吸取的经验教训为考虑R21疫苗提供了信息，并促进了其他疟疾疫苗的更高效开发，包括关于第二种疟疾疫苗R21的世卫组织建议。

疟疾疫苗实施规划由世卫组织协调，并得到国内和国际伙伴的支持，包括加纳、肯尼亚和马拉维的卫生部以及帕斯适宜卫生科技组织、联合国儿童基金会和葛兰素史克公司。疟疾疫苗实施规划的资金由全球疫苗免疫联盟、全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金以及国际药品采购机制提供。