世界卫生组织(世卫组织)推荐了一种可预防儿童疟疾的新疫苗,即R21/Matrix-M。该建议遵循了世卫组织免疫战略咨询专家组和疟疾政策咨询小组的意见,并在9月25-29日专家组的半年期例会后得到世卫组织总干事的核可。
世卫组织还根据免疫战略咨询专家组关于登革热和脑膜炎新疫苗的咨询意见发布了建议,并就COVID-19发布了免疫计划和产品建议。此外,世卫组织还发布了关于脊灰、《2030年免疫议程》和恢复免疫规划的重要免疫接种规划建议。
R21疫苗是继2021年获得世卫组织推荐的RTS,S/AS 01疫苗之后,世卫组织推荐的第二款疟疾疫苗。这两款疫苗经证明在预防儿童疟疾方面都安全有效,如果得到广泛接种,预计将对公众健康产生重大影响。疟疾是一种蚊媒疾病,给非洲区域儿童造成的负担尤其沉重,那里每年有近五十万名儿童死于该疾病。
对疟疾疫苗的需求前所未有;但是,RTS,S的现有供应有限。将R21添加到世卫组织推荐的疟疾疫苗清单中,预计可产生足够的疫苗供应,使生活在疟疾构成公共卫生风险地区的所有儿童受益。
世卫组织总干事谭德塞博士说:“在我从事疟疾研究工作时,曾梦想有朝一日我们能拥有一款安全有效的疟疾疫苗。而现在我们已拥有了两款。对RTS,S疫苗的需求远远大于供应,因此这第二款疫苗是重要的补充工具,可以更迅速地保护更多儿童,让我们更接近无疟疾未来的愿景。”
世卫组织非洲区域主任Matshidiso Moeti博士强调了这一建议对非洲大陆的重要性,他说:“这第二款疫苗具有缩小巨大供需差距的真正潜力。大规模交付并广泛推广这两款疫苗,可以帮助加强疟疾预防和控制工作,并挽救非洲数十万儿童的生命,使其免受这种致命疾病的侵害。”
R21疟疾疫苗的主要特点:
更新后的世卫组织疟疾疫苗建议参考了正在进行的R21疫苗临床试验以及其他研究的证据,具体如下:
- 在即将进入高传播季节之前接种疫苗可产生高效力:经证明,在疟疾传播呈高度季节性的地区(即疟疾传播每年主要限于4或5个月),接种一个系列,即3剂R21疫苗后的12个月内可以使有症状的疟疾病例减少75%。第三剂接种一年后给予第四剂可使效力得到保持。这种高效力与季节性接种RTS,S疫苗时所显示的效力相似。
- 按基于年龄的时间表接种可产生良好效力:在接种前3剂疫苗后的12个月内,疫苗显示出了良好效力(66%)。第三剂接种一年后给予第四剂可使效力得到保持。
- 高影响力:由数学模型得出的估计数表明,R21疫苗预期可在广泛的疟疾传播环境中,包括在低传播环境中,产生高度公共卫生影响。
- 成本效益:按每剂2-4美元的价格计算,R21疫苗的成本效益将与其他推荐的疟疾干预措施和其他儿童疫苗相当。
- R21疫苗和RTS,S疫苗的相似性:世卫组织推荐的两款疫苗,即R21和RTS,S,尚未在头对头试验中得到测试。迄今为止,没有证据表明一种疫苗比另一种疫苗效果更好。一个国家在选用产品时应以规划特征、疫苗供应和疫苗的可负担性为依据。
- 安全性:R21疫苗经临床试验证明是安全的。与其他新疫苗一样,将继续对其安全性进行监测。
关于推荐的第二款疟疾疫苗R21/Matrix-M,未来步骤包括完成正在进行的世卫组织预认证,以便能够通过国际采购更广泛地推广该疫苗。
非洲目前至少有28个国家计划采用一款世卫组织推荐的疟疾疫苗,作为其国家免疫规划的一部分。全球疫苗免疫联盟已批准向18个国家提供技术和财政支持,以推广疟疾疫苗。RTS,S疫苗将于2024年初在一些非洲国家推出,R21疟疾疫苗预计将于2024年中旬向各国提供。
关于登革热的建议
- 登革热在流行国家构成重大公共卫生负担,并且由于气候变化和城市化,其发病率和地理扩展都将进一步增加。
- 武田制药公司开发的四价登革热减毒活疫苗(TAK-003)经证明,在流行国家起始时为血清阳性的儿童(4-16岁)中,能有效对抗所有四种病毒血清型,同时在起始时为血清阴性的儿童中,能有效对抗1型和2型病毒血清型。
- 免疫战略咨询专家组建议考虑在登革热疾病负担高、传播强度高的环境中采取该疫苗,以最大限度扩大公共卫生影响,并尽量减少血清阴性人群的任何潜在风险。
- 免疫战略咨询专家组建议为6至16岁儿童接种该疫苗。对于这一年龄段,应该在其登革热相关住院高峰期之前大约1-2年接种疫苗,并应分两剂接种,中间间隔3个月。
- 免疫战略咨询专家组建议,在采用疫苗的同时,应精心设计沟通策略并动员社区参与。
关于脑膜炎的建议
- 免疫战略咨询专家组建议非洲脑膜炎带的所有国家将针对A、C、Y、W和X血清型的新型五价脑膜炎球菌结合疫苗(Men5CV)纳入其常规免疫规划,为9至18个月龄儿童进行单剂量接种。
- 高风险国家和有高风险地区的国家在引入Men5CV时,还应针对所有1至19岁人群开展补种运动。
关于COVID-19的建议
- 免疫战略咨询专家组获得了关于COVID-19流行病学的最新数据,包括优先接种疫苗人群的死亡率;奥密克戎XBB亚谱系传播期间的疫苗有效性数据;以及新型单价XBB疫苗的临床前和临床数据。
- 根据所审查的数据,免疫战略咨询专家组建议对大多数COVID-19疫苗采用简化的单剂量基础免疫方案,这可提高接纳和接种率,并可在目前大多数人已至少有过一次既往感染的情况下提供足够的保护。
- 现有数据表明,与二价含变异株的疫苗和单价指示病毒疫苗相比,单价奥密克戎XBB疫苗可提供略微更强的保护。
- 如果无法获得单价XBB疫苗,则可使用由世卫组织列入紧急使用清单或预认证的疫苗,二价含变异株疫苗或单价指示病毒疫苗,因为这些疫苗仍能为高危人群提供针对严重疾病的保护。
2030年免疫议程
- 由于COVID-19大流行的影响,《2030年免疫议程》各项指标的进展停滞不前,七个影响目标中有六个偏离了轨道;由于2022年低收入国家引入了新疫苗,关于采用新疫苗的目标在按计划进展。
- 虽然出现了令人鼓舞的恢复迹象,但并不均衡;在低收入国家以及生活在脆弱和受冲突影响环境中的弱势人群中,恢复速度尤其缓慢。
- 含麻疹成分疫苗的低覆盖率增加了暴发大规模破坏性疫情的风险。
- 制定了一份2023-2024年共同行动议程,其中列出了一系列短期和高级别优先事项,以协调国家、区域、全球合作伙伴和其他利益攸关方的努力。
- 该行动议程有六条轨道,即:追补并加强免疫规划、促进公平、重新控制麻疹、为免疫投资提供理由、加快采用世卫组织推荐的疫苗以及推进青少年疫苗接种。
编辑须知:
*R21和RTS,S疫苗可对抗恶性疟原虫,恶性疟原虫是最致命,也是非洲大陆最流行的疟疾寄生虫疟原虫。世卫组织关于疟疾疫苗的最新建议参考了由世卫组织协调的疟疾疫苗实施规划的结果,自2019年以来,加纳、肯尼亚和马拉维的近200万儿童通过该规划获得了RTS,S/AS01疟疾疫苗。第一款疟疾疫苗的试点采用对减少重症疟疾、住院和儿童死亡产生了重大影响。