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埃博拉试验候选疫苗在宣布疫情暴发后79天创记录地抵达乌干达

2022年12月9日
新闻稿
坎帕拉、布拉柴维尔、日内瓦

针对苏丹埃博拉病毒的三种候选疫苗之一的第一剂疫苗已于昨日抵达乌干达。这些疫苗将在一个名为“团结一致,共同抗击埃博拉病毒”的临床试验中进行评价。

在9月20日宣布疫情暴发后仅79天,1200剂候选疫苗就运抵国内,这标志着全球应对疫情的能力达到了一个历史性的里程碑。2015年,为了在西非埃博拉疫情期间在几内亚开始三期试验,从宣布疫情暴发到疫苗到达花了7个月的时间。这是一项伟大的成就,在当时创下了历史记录。那次试验对疫苗预防扎伊尔埃博拉病毒的安全性和有效性进行了评价,扎伊尔埃博拉病毒是西非疫情和最近刚果民主共和国疫情暴发的原因。但是,目前还没有可以预防导致乌干达当前疫情的苏丹埃博拉病毒的许可疫苗,因此,有必要进行当前的试验。

“乌干达正在表明,可以在疫情期间迅速组织开展拯救生命的研究”,乌干达卫生部长Jane Ruth Aceng Acero博士说。“我们将继续使用我们现有的有效工具来抗击疫情,包括用于发现病例的快速监测工具、确定暴露者的接触者追踪小组、卫生工作者为病毒感染者提供护理以及让社区参与整个应对过程,但拥有疫苗对应对这次和未来的疫情非常重要”。

这种疫苗是世卫组织独立专家小组推荐的三种候选疫苗之一:萨宾研究所的ChAd3-SUDV疫苗。另外两种是是牛津大学/詹纳研究所/印度血清研究所的cAdOx1 biEBOV疫苗和默克/国际艾滋病疫苗倡议的SV-SUDV疫苗,将在疫苗到达时加入试验。

本次试验由乌干达马凯雷雷大学牵头,并由乌干达卫生部和世卫组织共同赞助。世卫组织与乌干达政府和研究人员合作,制定了试验方案,确保了监管和伦理程序快速进行,培训了研究团队,并安装了将疫苗保存在最佳温度下的冷链。

“在宣布疫情暴发后不到100天,候选疫苗就运抵国内,这是世卫组织协调全球努力的结果。每次我们一起快速评估疫苗,我们都会有所改进。这对现在和未来都有好处”,世卫组织总干事谭德塞博士说。“这些疫苗不是试接种:这些疫苗是在为应对下一种疾病威胁优化系统”。

取得这一里程碑是前期所做准备工作的结果,例如世卫组织的研发蓝图将研究人员和其他人员集中在重点研究领域。这一里程碑也是美国(包括通过生物医学高级研究与发展局)、英国和其他国家的政府进行投资和采取“不留遗憾”办法的结果,世卫组织采用这种办法将乌干达政府、疫苗研究人员、疫苗生产企业、资助者、监管官员和其他人汇聚到一起。疫苗生产企业在创纪录的时间内将疫苗装入疫苗瓶内,并为试验提供足够剂量的候选疫苗,甚至可能超出试验所需剂量。

包括流行病防范创新联盟、加拿大政府、欧盟突发卫生事件防范和应对部以及世卫组织在内的几个合作伙伴也以同样迅速和协作的方式提供资金,以推动试验的实施。其他伙伴也在考虑提供捐款。

“这项试验是在非洲研究人员带领下向可能预防苏丹埃博拉病毒的目标迈出的重要和有希望的一步。它展示了我们非洲大陆的科研力量以及我们如何与国际伙伴合作开发关键工具来限制埃博拉的致命影响”,世卫组织非洲区域主任Matshidiso Moeti博士说。

“我们已经招募了9个研究小组并对其进行了培训,准备将其部署到将要进行试验的地区”,疫苗试验的首席调查员Bruce Kirenga教授说。

“我们希望通过这次试验,我们将提供足够的信息来了解一种或多种候选疫苗的有效性,尽管这需要时间来收集高质量的数据”,世卫组织驻乌干达代表Yonas Tegegn Woldemariam博士说。“我们正在与所有参与伙伴携手合作,以确保本次试验将按照高科学和伦理标准进行”。

自宣布疫情暴发以来,截至12月5日,苏丹已在9个地区总共录得142例确诊病例和55例死亡。除了改善疾病监测和接触者追踪、感染、预防和控制以及动员社区支持应对之外,病例的早诊断和早治疗对于遏制感染至关重要。

自11月27日以来,没有新增埃博拉病例报告。将邀请近期确诊病例的接触者参与本次试验,目的是采用一种环围疫苗接种设计来进行试验。

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对编辑的说明:

以下是本次疫情应对中的关键时刻时间线。

202267

世卫组织《2021-2031年丝状病毒研究和监测研究战略议程》发布。

2022920

经实验室确认后,乌干达卫生部宣布暴发埃博拉疫情。

举行了旨在确定候选疫苗的第一次磋商,并对试验设计进行了讨论。

迅速响应的开发人员及其资助者开始准备/生产用于试验及以后的研究疫苗。

2022923

第二次磋商继续审查候选疫苗的数据,并对试验设计进行了讨论。

2022928

乌干达卫生部长指定了试验的首席研究员。

启动试验的实地准备工作。

2022103

研究方案已准备就绪,并与两种疫苗的《研究员手册》一起提交审批。

2022107

第三次磋商继续审查候选疫苗的数据,并对试验设计进行了讨论。

20221013

第一种疫苗的数据提交世卫组织疫苗优先次序委员会,该委员会举行会议对这些数据进行了评估。

20221026

世卫组织疫苗优先次序工作组举行会议,对第二种候选疫苗的数据进行了评估。

20221028

第五次磋商继续审查候选疫苗的数据,并对试验设计进行了讨论。

2022117

世卫组织疫苗优先次序工作组举行会议,对第三种候选疫苗的数据进行了评估。

20221110

在几内亚研究人员、世卫组织、卫生部的支持下,完成了对200多名乌干达研究小组成员的培训工作,包括良好临床操作规范和试验程序标准培训。

20221116

世卫组织疫苗优先次序工作组为评估3种候选疫苗提出了建议。

提交了包括第三种疫苗的试验修订方案。

20221121

国内试验团队完成所有筹备工作,并准备开始试验。

20221125

乌干达和世卫组织完成审批程序。签发了两种疫苗的进口许可证。

2022122

cAd3和cAdOx1疫苗已准备好运往乌干达。

rVSV疫苗几乎准备好装运。

2022128

在宣布疫情暴发之后80天内,三种候选疫苗中的一种(ChAd3)的第一剂疫苗到达乌干达,另外两种疫苗预计会在几天内到达。

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