世界卫生组织（世卫组织）对首个丙型肝炎病毒（丙肝病毒）自测产品进行了预认证，该产品可为扩大获取检测和诊断提供重要支持，加快全球消除丙型肝炎的努力。
这个被称为OraQuick丙肝病毒自测的产品由OraSure Technologies生产，是2017年由世卫组织进行预认证以供专业使用的OraQuick®丙肝病毒快速抗体检测产品的延伸。该自测产品专为非专业用户设计，为个人提供装有自测所需用品的单一工具包。
2021年世卫组织建议进行丙肝病毒自我检测，以补充各国现有的丙肝病毒检测服务。支持该建议的证据表明，这能够增加对服务的获取和利用，特别是在那些否则可能不会进行检测的人群中。
国家层面丙肝病毒自测项目的实施得到了国际药品采购机制的大力支持，并已显示出高度可接受性和可行性，而且增强了人们的权能，使其能够自己选择、自己做主并自我护理而不会遭受污名。
世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长Meg Doherty博士说：“每天有3500人死于病毒性肝炎。截至2022年底，在5000万丙型肝炎患者中，只有36%得到诊断，20%接受了治愈性治疗。将该产品添加到世卫组织预认证清单中，可为扩大丙肝病毒检测和治疗服务提供一种安全有效的方法，确保使更多人获得所需的诊断和治疗，并最终为实现消除丙肝病毒的全球目标做出贡献。”
世卫组织的体外诊断产品预认证规划负责评价一系列检测方法，包括用于发现丙肝病毒抗体的检测法。该规划根据质量、安全性和性能标准对体外诊断产品进行评估，是支持各国实现高质量诊断和治疗监测的基石。
世卫组织监管和预认证司司长Rogério Gaspar博士说：“世卫组织预认证的丙肝病毒自测产品的推出可使低收入和中等收入国家能够获得安全和负担得起的自我检测方法，这对于实现90%丙肝病毒感染者得到诊断的目标至关重要。这一成就有助于增加获取机会，使更多生活在低收入国家的人们能够获得有质量保证的卫生产品。”
世卫组织将继续评估更多丙肝病毒自测产品，支持循证使用，并与社区合作，将现有方法扩大到所有国家。