向媒体提供的简讯
2015年4月14日 | 日内瓦 - 世卫组织今天发布了一项公开声明，呼吁不论医疗产品的临床试验结果如何，都要予以披露。这一举措旨在确保能够根据可获得的最佳证据来决定提供给人们使用的疫苗、药品和医疗装置的安全性和效力。
“我们的目的是鼓励分享科学知识以便促进公共卫生，”世卫组织负责卫生系统和创新问题的助理总干事Marie-Paule Kieny 博士说。“这支持医学研究的主要目标，即要更好地造福人类。”
“不能公开披露试验结果会导致错误信息，使研发工作和公共卫生干预措施的重点都发生偏斜，”Kieny说。“这会给公共和私营实体造成间接费用，对患者本身也是如此，他们要为不理想或有害的治疗支付费用。”
例如，一项研究对在clinicaltrials.gov上注册的2009年完成的大型临床试验（参与者超过500人）的报告情况进行了分析，结果表明23%的试验没有报告结果。这些未得到报告的试验涉及近30万名参与者。就2006-2012年期间各种数据库中注册的五种疾病疫苗的临床试验来看，只有29%按世卫组织建议的限期于研究完成后24个月内在一份同行审评杂志中得到了公布。
“我们需要所有这些行动者给予配合，在其管辖范围内加强透明度，从而增进患者、临床试验志愿者和大众的利益同时减少其风险。”Kieny 博士总结说。
世卫组织要求披露的信息包括以前未报告的临床试验，这些试验的结果可能仍对今天的科学研究具有重要意义。世卫组织还重申有必要在一个世卫组织的主要临床试验注册系统中注册所有临床试验，以便能通过国际临床试验注册平台进行查阅。这将确保能够透明地了解进行了哪些临床试验，并能够核实这些试验是否遵守了公开披露要求。
世卫组织这一最新举措拓展了2005年时发出的一项要求注册所有临床试验的呼吁以及呼吁之后建立的国际临床试验注册平台。该平台定期输入来自Clinicaltrials.gov、ISRCTN、欧洲临床试验注册系统、澳大利亚新西兰临床试验注册系统、泛非临床试验注册系统以及中国、印度、巴西、大韩民国、古巴、德国、伊朗、日本、斯里兰卡、荷兰和泰国的临床试验注册系统的试验记录。
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