今天,世卫组织新设立的科学部门推出了一个在线资源,指导开发市场有限或研发激励欠缺的新的卫生产品。《卫生产品概况目录》,作为实现全民健康覆盖的重要工具,旨在促进产品研发,以应对被忽视的疾病和对全球卫生的威胁,包括抗微生物药物耐药性和具有大流行可能的疾病。
《卫生产品概况目录》是一个免费使用的在线资源,由热带病研究和培训特别规划以世卫组织名义作为全球公益品创建和开发。它提供了一个便于搜索的卫生产品概况数据库,用于解决全球卫生领域的紧迫问题,包括世卫组织重点考虑的问题。已发布的概况摘要描述了包括药物、疫苗和诊断在内的卫生产品开发的8-10个关键特征(如目标人群、功效测量和剂量)。在开发过程的早期阶段内置这些特征,极大地关系到最终产品能否为需要它们的人群所接受。
2014-2015年埃博拉疫情和近来其它的流行病突出表明,迫切需要整合信息,以指导和改进针对被忽视的疾病和人口开发新的卫生产品的协调工作。迄今为止,提交监管审查的新产品中,只有不到10%附有研发进程中的产品概况。缺乏描述作为全球卫生重点的卫生产品的标准方法,导致这些领域的研究与开发工作缺乏协调和效率低下。
世卫组织首席科学家邀请全球卫生研发界为该目录作出贡献
“作为世卫组织新设立的科学部门发起的第一项全球公益,《卫生产品概况目录》体现了我们为促成全球卫生研究议程以实现人人健康所做的努力,”世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan博士说。“虽然该目录的重点在于传染病,但我们将陆续更新和增加内容,因此我请大家提供关于非传染性疾病和抗微生物药物耐药性等其它重点领域的产品概况。”
目前,该目录包含由24个机构撰写的196份产品概况,其中191份描述了以传染病为目标的产品。附有产品概况的排名前四位的疾病是结核病、疟疾、艾滋病和恰加斯病。该目录仅包含五份关于非传染性疾病的产品概况(一份涉及乳腺癌疫苗和四份涉及避孕技术)。
“被忽视疾病药物行动欢迎这一新资源的发布,这将有助于更好地了解全球卫生产品研发领域的重心所在,”被忽视疾病药物行动组织的研发主任Graeme Bilbe说。“在被忽视疾病药物行动组织,我们认识到产品概况的重要性,它作为一个重要工具,可以指导我们的研究战略,确保开发的产品能够被我们服务的弱势群体所使用。我们很高兴能为这个有价值的新目录贡献一些产品概况,我们期待着使用它。”
疟疾药物联合项目首席执行官David Reddy说:“面对一个日趋复杂的研发环境,疟疾药物联合项目欢迎这一新目录,这将有助于我们确保开发的新疟疾产品能够被有需要的人群获取和使用。”
提供了链接以便于访问公开发布的完整的产品概况文件。该目录包括世卫组织和其它机构撰写的概况,也可以通过世卫组织全球卫生研发观察站进行访问,在那里可以找到分析研发工作的其它重要资源。
世卫组织确定需要采取全球行动的一些重点产品的概况,明确标记为世卫组织撰写。目录中还包括由产品开发伙伴、商业公司和其它组织撰写的符合收录标准的其它产品概况。对于非世卫组织撰写的概况,列入目录并不意味着世卫组织的认可,但这可能有助于为决定研究工作的轻重缓急提供信息。世卫组织以外的组织通过向该目录提交相关概况,将受益于了解相关概况的情况并找出差距所在。
卫生产品概况已经产生影响
作为产品概况可以产生影响的一个例子,世卫组织针对埃博拉疫情发布的概况已被流行病防范创新联盟用来提供信息,以制定其研发筹资战略。这包括世卫组织确定的有可能导致全球疫情的疾病。迄今为止,该联盟已拨款3.5亿多美元,用于开发新疫苗来防治这些疾病。
对编辑的说明:
2019年3月6日,世卫组织宣布了广泛的改革,包括新设一个由首席科学家Soumya Swaminathan博士领导的科学部门。科学部门作为担负与本组织各层级相关的跨领域任务的机构,其设立是为了履行两项基本职能:
- 确保世卫组织预测并把握最新科学发展,并确定利用这些发展促进全球卫生的机会;
- 确保世卫组织核心技术职能,包括规范、标准和研究的卓越性、相关性和有效性。