世卫组织总干事谭德塞博士今天在布鲁塞尔举行的欧洲联盟-非洲联盟峰会上宣布,首批六个国家将获得在非洲大陆生产mRNA(信使核糖核酸)疫苗所需的技术。埃及、肯尼亚、尼日利亚、塞内加尔、南非和突尼斯均提出了申请,并被选定为受援国。
这一宣布是在欧洲理事会、法国、南非和世卫组织主办的仪式上作出的,马克龙总统、拉马福萨总统和欧洲理事会主席夏尔·米歇尔及欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩出席了仪式。
全球mRNA技术转让中心成立于2021年,目的是支持低收入和中等收入国家的制造商生产自己的疫苗,确保他们拥有所有必要的操作程序和专门知识,能够按照国际标准大规模生产mRNA疫苗。
该中心主要是为应对COVID-19突发事件而设,也有可能扩大其他产品的生产能力,从而使各国在解决其卫生优先事项所需的疫苗和其他产品方面占据主导地位。
根据现有的基础设施、劳动力和临床研究及监管能力,世卫组织和合作伙伴将与受益国合作,制定路线图,并提供必要的培训和支持,以便它们能够尽快开始生产疫苗。
世卫组织总干事谭德塞博士说:“没有其他事件像COVID-19大流行那样表明,依赖少数公司供应全球公共产品既有限制也很危险。从中长期来看,应对突发卫生事件和实现全民健康覆盖的最佳途径是大幅提高所有区域生产所需卫生产品的能力,并将公平获取作为主要终点”。
南非总统西里尔·拉马福萨说:“这一倡议将使我们能够制造自己的疫苗,这对我们来说非常重要。这意味着相互尊重,相互承认我们能为他方带来什么,对我们的经济进行投资,对基础设施进行投资,并在许多方面回馈欧洲大陆”。
法国总统埃马纽埃尔·马克龙说:“改善公共卫生效益,支持非洲卫生主权和经济发展是加强非洲当地生产的主要目标。在一个相互关联的世界中,我们需要在国家、发展伙伴和其他利益攸关方之间建立更强有力的新型伙伴关系,以增强区域和国家在危机期间及和平时期的自我保护能力”。
欧洲理事会主席夏尔·米歇尔说:“我们需要创造一种环境,使每一位科学家、卫生工作者和政府都能为了共同的事业而团结起来。携手打造新的解决方案,保护最珍贵的东西——我们的健康和生命”。
为确保所有国家建设生产自己的疫苗和其他卫生技术的必要能力,世卫组织一直在努力建立一个生物制造人力培训中心,对来自所有相关国家的人员进行科学和临床研究及生产能力培训。该培训中心将在未来几周公布。
此外,世卫组织目前在低收入和中等收入国家开展的加强监管活动将通过一个全球基准工具进行扩展,该工具将评估各国确保卫生产品质量、安全和效力的能力,并在需要改进的地方提供培训,以建立灵活和适合未来需求的监管机构。
世卫组织mRNA技术转让中心是一项更大努力的一部分,该努力旨在增强低收入和中等收入国家生产自己的疫苗、药物和诊断工具的能力,以应对突发卫生事件并实现全民健康覆盖。
最初的努力集中在mRNA技术和生物制品方面,这些技术和生物制品对疫苗生产很重要,也可用于其他产品,例如治疗糖尿病的胰岛素,抗癌药物以及可能用于疟疾、结核病和艾滋病毒等其他重点疾病的疫苗。最终目标是将国家和区域生产能力建设扩大到所有卫生技术。
编者须知
2021年4月,世卫组织发出呼吁,请希望主持mRNA技术转让中心的公司表明意向。2021年6月,世卫组织宣布已选定由一个南非联合体来运行该全球中心,该中心将为所有低收入和中等收入国家服务。
选定的联合体包括Afrigen生物制品公司、南非医学研究理事会和南非疫苗生产商Biovac。在这个联合体中,Afrigen生物制品公司是负责建立mRNA疫苗生产技术的实体,南非医学研究理事会负责提供研究,Biovac则是第一个生产分支。
该中心已经可以在实验室规模上生产mRNA疫苗,目前正在扩大和验证商业规模的生产。
世卫组织已经通过一个专家组在世卫组织所有六个区域选定了一些准备接受mRNA疫苗技术转让的受益者;2022年3月将开始对首批接受者(即各生产分支)进行培训。
该倡议得到了世卫组织、药品专利池和获取COVID-19工具(ACT)加速计划/COVAX的支持。