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世卫组织全球疫苗安全咨询委员会2019冠状病毒病小组委员会关于阿斯利康COVID-19疫苗相关安全信号的声明

2021年3月19日

声明

截至2021年3月17日，全球报告发生的COVID-19感染病例已超过1.2亿例，死亡人数有200多万例。疫苗接种仍然是帮助预防更多人患病和死亡以及控制大流行的关键工具。

迄今为止，欧洲已经接种了2000多万剂阿斯利康疫苗，印度接种了2700多万剂Covishield疫苗（印度血清研究所生产的阿斯利康疫苗）。

全球疫苗安全咨询委员会2019冠状病毒病小组委员会于2021年3月16日和19日召开虚拟会议，审查了有关接种阿斯利康COVID-19疫苗后出现血栓和血小板减少症的现有信息和数据。

委员会审查了基于欧洲、英国、印度以及世卫组织个别病例安全报告全球数据库（Vigibase）的安全数据的临床试验数据和报告。

在对现有信息进行认真科学审查的基础上，委员会得出以下结论和建议：

阿斯利康COVID-19疫苗（包括Covishield疫苗）继续保持积极的效益-风险特征，在全球范围内具有预防感染和减少死亡的巨大潜力。
现有的数据未能表明，在注射该疫苗后，深静脉血栓或肺栓塞等凝血状况总体上出现上升。疫苗接种后报告的血栓塞事件发生率与这些疾病的预期诊断数量一致。这两种情况都会自然发生，且并不罕见。它们也可由2019冠状病毒病引起。对于这类事件，观测到的发生率一直低于预期。
虽然在欧洲接种阿斯利康COVID-19疫苗后，也有报告出现非常罕见和独特的血栓栓塞事件，如脑静脉窦血栓，但尚不确定这些事件是否由疫苗接种引起。欧洲药品管理局的药物警戒和风险评估委员会已经审查了欧洲超过2000万接种阿斯利康疫苗后的18例脑静脉窦血栓事件。目前尚未确定这些罕见事件之间的因果关系(1)。
应向卫生保健专业人员和接种者提供充分的教育，使他们认识到接种各类COVID-19疫苗后所有严重不良反应的症状和体征，以便人们可以及时寻求并接受相关的医疗保健和治疗。
全球疫苗安全咨询委员会小组委员会建议各国继续监测所有COVID-19疫苗的安全性，并加强对疑似不良事件的报告。
全球疫苗安全咨询委员会小组委员会还赞同欧洲药品管理局进一步调查和监测这些事件的计划。

全球疫苗安全咨询委员会小组委员会将继续审查所有COVID-19疫苗的安全数据，并在必要时对建议作出更新。世卫组织COVID-19疫苗安全监测手册为各国提供了关于COVID-19新疫苗安全监测和不良事件数据共享的指导，可在此处访问。