伪造的ICLUSIG在亚洲已流入市面并在全球范围内交易
伪造的ICLUSIG在亚洲已流入市面并在全球范围内交易
本医疗产品警报涉及在世卫组织西太平洋区域流行的确认伪造的ICLUSIG 45mg，并与2019年1月31日发布的世卫组织医疗产品警报2019年第2期，关于伪造的ICLUSIG在全球范围交易相关。正宗的ICLUSIG，其活性药物成分是盐酸帕纳替尼，用于治疗不同类型的白血病。
2019年2月18日，世卫组织获悉，位于马来西亚的一家批发商购买了批号为PR072875的ICLUSIG 45mg产品，包装采用英语。该产品已在上一份世卫组织医疗产品警报2019年第2期中提及，并确认属伪造。
这家批发商还购买了批号为PR0834170的ICLUSIG 45mg，包装采用德语。经核实，所称生产商确认该产品也属伪造。
在马来西亚发现的这两种伪造产品详情如下表所示：
现阶段，尚未对来自马来西亚的样本进行实验室分析。两种产品均已流入市面。 对于上一份世卫组织医疗产品警报2019年第2期中提及的两种伪造的ICLUSIG产品（批号为PR072875的ICLUSIG 45mg和批号为25A19E09的ICLUSIG 15mg）样本，已进行了分析。结果均显示，应有的活性成分帕纳替尼并不存在，含有的是对乙酰氨基酚。
ICLUSIG是由世界不同地区各有关厂商制作的。武田制药公司和英赛德生物科学公司是ICLUSIG的正规生厂商，两家公司已经向世卫组织确认：
- 它们没有生产或供应上述伪造产品；
- 批号PR0834170与正规的生产记录不符。
- 混合英语包装的批号PR072875与正规的生产记录不符。
现有照片，请见下页
世界卫生组织要求在可能受这些伪造产品影响的国家的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。
如拥有上述产品，请不要使用。 如果服用了这种伪造产品，或因使用该产品而发生不良后果，或未达到预期疗效，请立即向合格的卫生医护专业人员咨询，并确保他们向国家卫生部/国家药品监管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。
所有医疗产品必须从正规可靠的来源获得。应仔细核查其正规性和产品状况。 如有疑问，请向卫生医护专业人员寻求建议。
国家卫生主管部门如在本国发现此类伪造产品，应立即通知世界卫生组织。 如有关于这些产品的制造、分销或供应的任何信息，请邮件联系 rapidalert@who.int
世卫组织劣质和伪造医疗产品全球监测和监督系统更多信息，请登录： http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/
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