世卫组织对扩大仿制药生产以获得长效注射用抗逆转录病毒药物的协议表示欢迎

2022年7月28日
声明

世卫组织欢迎欢跃医疗(ViiV Healthcare)和药品专利池宣布达成的一项新的长效卡博特韦(CAB-LA)专利自愿许可协议。该协议将使选定的仿制药生产商有机会在90个低收入和中等收入国家开发、生产和供应长效卡博特韦仿制药,但前提是要得到所需的监管机构批准。这是朝着支持世界各地最不发达国家、低收入和中低收入国家,包括撒哈拉以南非洲国家长期获得药物迈出的关键一步。

世卫组织有关长效卡博特韦的新指南建议,长效卡博特韦应每两个月注射给药一次,将此作为口服暴露前预防药物的安全有效的替代方案,在此基础上,世卫组织赞扬欢跃医疗和药品专利池为支持这一重要的新预防方案提供了一条途径,以帮助面临艾滋病毒重大感染风险的人群。

世卫组织指南还建议,使用欢跃医疗规定的昂贵的分子检测法并不是先决条件,因为这将进一步限制低收入和中等收入国家的可行性和可获得性。它提出,各国应当能够考虑那些支持在本国背景下有效使用的检测方法。

大多数可从艾滋病毒预防方案中受益的人生活在低收入和中等收入国家,70%的艾滋病毒新发感染发生在重点人群中,而这些人群获得有效预防的机会往往有限。世卫组织认识到,仿制药的生产可能需要一定时间,因此,欢跃医疗要尽快宣布药价,确保在高收入国家之外也可以获得长效卡博特韦,以便各国和医疗系统为具体实施做好准备。此外,要说明未被纳入欢跃医疗和药品专利池协议的中高收入国家将如何能够以可负担得起的价格获得这一药物。

世卫组织还对宣布成立由世卫组织、国际药品采购机制、联合国艾滋病规划署、全球基金和艾滋病疫苗倡导联盟(AVAC)领导的新的合作伙伴联盟表示欢迎,该联盟正在共同把社区和资助方聚集在一起,以打开获得药品的渠道,并认为现在迫切需要而且有机会来支持提供有效的新的暴露前预防办法。迫切需要落实长效卡博特韦的使用,以了解人们将如何在暴露前预防措施之间做出选择,应在何处以及如何提供长效卡博特韦以获得最大的可接受性和影响,并解决一些悬而未决的交付问题。