عمليات التبرع بإمدادات طبية لأوكرانيا
WHO
©
الصورة
مذكرة إرشادية بشأن قبول التبرعات بالإمدادات الطبية دعماً للاستجابة لحالة الطوارئ في أوكرانيا
تعرب منظمة الصحة العالمية عن تقديرها لعروض الدعم بالإمدادات تضامنا مع السكان المتضررين من النزاع الدائر في أوكرانيا.
وتجدر الإشارة إلى أن إيصال الإمدادات إلى أوكرانيا وداخلها يواجه قيودا شديدة بسبب تغير مناطق النزاع باستمرار، والأضرار التي لحقت بالبنية التحتية، والنقص المحتمل في الطاقة والوقود. وتضع منظمة الصحة العالمية في مقدمة أولوياتها إيصال المواد التي تمس الحاجة إليها على نحو مأمون وآمن ومراع للبيئة التي نعمل فيها. وتقتضي قيود الوصول إيلاء أهمية بالغة للتخطيط اللوجستي والقدرات حتى يتسنى نقل الإمدادات بسلاسة إلى الوجهات التي تحتاج إليها.
وتوجز الإرشادات الواردة أدناه عملية التبرع بالإمدادات الموجهة خصيصا لدعم استجابة منظمة الصحة العالمية داخل أوكرانيا.
- استنادا إلى الاتصالات التي أجريت مع وزارة الصحة الأوكرانية، ستواظب منظمة الصحة العالمية على مراجعة ونشر قائمة بالاحتياجات الحيوية التي نطلب الدعم لتلبيتها. ويمكن الاطلاع على القائمة الحالية هنا.
- لا يمكن النظر في العروض المقدمة غير المدرجة في القائمة المنشورة. وينصح المانحون بالتحقق من وقت تحديث القوائم
- ترسل العروض التي تتوافق مع قائمة الطلبات إلى المقر الرئيسي لمنظمة الصحة العالمية على البريد الإلكتروني hqoslquality@who.int
- ينبغي أن يتضمن العرض تفاصيل محددة عن المنتج المقدم /المنتجات المقدمة تشمل تحديدا ما يلي:
- القيمة الإجمالية المقدرة للتبرع وقيمة كل بند بالدولار الأمريكي.
- نوع وحدة التعبئة، ومواصفات مواد التعبئة وكمية المنتج
- موقع المنتج
- التأكيد على أن الجهة المانحة ستغطي تكاليف النقل إلى الوجهة المحددة
- اسم المنتج (الشركة المصنعة/العلامة التجارية/الطراز)
- الوصف العام أو الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN)
- عرض عن الدواء المعني
- اسم الشركة المصنعة، وبلد وموقع التصنيع
- رقم التصنيع ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء صلاحية المنتج
- شهادات المطابقة والتحليل المختبري
- الموافقة التنظيمية من إحدى السلطات التنظيمية الصارمة (SRAs) (https://www.who.int/initiatives/who-listed-authority-reg-authorities/SRAs).
- المواصفات التقنية في شكل صحائف بيانات تقنية، مع إعلان مطابقة الأجهزة الطبية (معايير الأداء والجودة)
- الموافقة التنظيمية في بلد التصنيع، أو اختبار المنظمة المسبق للصلاحية أو الموافقة التنظيمية في بلد طرف ثالث (مثل شهادة إعلان المطابقة الصادرة عن الاتحاد الأوروبي أو موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أو رسالة إخطار بالترخيص قبل التسويق 510(k)).
- شهادة التصدير (CFS)، أو شهادات التصدير (FSC)، أو شهادة التصدير إلى حكومة أجنبية (CFG)، أو شهادة تصدير/استيراد الأجهزة الطبية التي تمنحها الهيئة التنظيمية في بلد منشأ الشركة المصنّعة للأجهزة الطبية
- شهادة نظام إدارة الجودة، ISO 13485
- مزود طاقة بجهد إدخال 220 فولت، التزويد بالطاقة 220 فولت، 50 هرتز، مقابس من نوع C/F للأجهزة الطبية، ما لم يتم تشغيل بطاريات
- يجب تزويد الأجهزة التي تعمل ببطاريات بوحدات بطاريات إضافية، ويفضل أن تكون قابلة لإعادة الشحن وقابلة للتبديل ما لم تصمم هذه الأجهزة ببطاريات داخلية قابلة لإعادة الشحن
- فيما يتعلق بالأجهزة الطبية المعرضة لانقطاع جزئي أو انقطاع كامل للتيار الكهربائي، يفضل استخدام وحدة إضافية للتزويد بالطاقة بلا انقطاع
- أن تكون الأجهزة الطبية جديدة وغير مستخدمة، وألا تكون نماذج أولية أو أجهزة مجدّدة
- في حال التبرعات الكبيرة بجهاز طبي معين، يجب إدراج مجموعات لوازم الصيانة الخاصة به، التي تشمل قطع الغيار والحزم النموذجية بما في ذلك الملحقات والمواد الاستهلاكية، التي تناسب مجموعة من أعمار المرضى، والتي تكون ضرورية للاستخدام الفوري للجهاز.
معلومات عامة:
فيما يخص الأدوية
فيما يخص الأجهزة الطبية
- بعد فحص ضمان الجودة، سيتاح اتفاق المساهمة للتوقيع عليه. وسيشمل ذلك نقطة التسليم وشروطه
- بعد التوقيع، سترسل المنظمة معلومات عن الجهة المرسل إليها والوجهة وتعليمات الشحن ومتطلبات الوثائق إلى جهة تنسيق لوجستي محددة تعينها الجهة المانحة.
- يجب التقيد بتعليمات الشحن. وستؤكد المنظمة وقت الوصول المتوقع قبل إجراء الحجز
- يقدم وكيل الجهة المانحة المعني بالترتيبات اللوجستية جميع التنبيهات المسبقة إلى جهة التنسيق اللوجستي التي تعينها منظمة الصحة العالمية
- يجرى الشحن والتسليم للمنظمة الصحة العالمية في بلد ثالث، بولندا حاليا
- تنقل منظمة الصحة العالمية الشحنات إلى أوكرانيا