كيف تُطوَّر وتُنتَج اللقاحات؟

يُطوَّر لقاحٌ ما استناداً إلى احتياجات الصحة العامة، سواء للوقاية من مرض جديد ناشئ أو لتحسين اللقاحات الحالية. وتمر عملية تطوير اللقاح بمراحل عديدة، تشمل التعاون الوثيق بين الباحثين الأكاديميين ومؤسسات الصحة العامة والهيئات التنظيمية وشركات المستحضرات الصيدلانية. 

وكما هو الحال بالنسبة إلى جميع الأدوية، يجب أن يخضع كل لقاح لاختبارات مكثّفة وصارمة لضمان مأمونيته قبل بدء استخدامه في برنامج التطعيم لبلد ما. ويُستخدم معظم اللقاحات منذ عقود وتُعطى بأمان لملايين الأشخاص سنوياً.  

المرحلة قبل السريرية 

يجب أن يخضع كل لقاح قيد التطوير في المقام الأول لعمليات فحص وتقييم ترمي إلى تحديد المستضد الذي ينبغي استخدامه لتوليد الاستجابة المناعية. وتنفَّذ هذه المرحلة قبل السريرية دون اختبار على الإنسان. ويُختبر اللقاح التجريبي أولاً على الحيوانات لتقييم مأمونيته وقدرته على الوقاية من المرض.

عادةً ما تعمل الشركات بشكل مستقل على إكمال خطط التطوير السريري للقاحات. وبمجرد أن يحصل اللقاح على التصريح، يبدأ التوسّع في تصنيعه. ويمكن أن تستغرق العملية، من التجارب قبل السريرية إلى مرحلة التصنيع، أكثر من عقد من الزمن.  

غير أنّه في الحالات الطارئة مثل جائحة كوفيد-19، يُمكن تسريع وتيرة تطوير اللقاحات دون المساس بجودتها ومأمونيتها. وفيما يخص لقاحات كوفيد-19، عمل الباحثون والمطوّرون على عدة مراحل مختلفة بالتوازي، مدعومين في ذلك بالتزامات مالية وسياسية غير مسبوقة. وقد أتاح ذلك تسريع وتيرة عملية التطوير، مع الإبقاء في الوقت نفسه على مراقبة تنظيمية صارمة.

للحفاظ على هذه السلسلة الباردة، تُشحن اللقاحات باستخدام معدات متخصصة لا تمسّ سلامة المنتَج. وبمجرد أن تصل الشحنات إلى بلد المقصد، تنقل الشاحنات المبرّدة اللقاحات من المطار إلى غرفة التبريد في المستودع. ومن هناك، تُستخدَم صناديق الثلج المحمولة لنقل اللقاحات من الغرفة الباردة إلى المراكز الإقليمية حيث تُخزن في ثلاجات. وإذا تم التطعيم خارج المرفق الإقليمي، فإن الخطوة الأخيرة تتطلب في كثير من الأحيان صناديق ثلج محمولة لنقل البضائع إلى المناطق المحلية من أجل القيام بحملات التطعيم.   

وقد ابتكرت التقنيات الجديدة بعض الأجهزة المحمولة التي يمكن أن تُبقي اللقاحات عند درجة حرارتها الباردة لعدة أيام دون الحاجة إلى كهرباء. 

يجب أن تثبت مأمونية اللقاح ونجاعته لدى شريحة واسعة من السكان قبل الموافقة عليه وبدء استخدامه بشكل روتيني في إطار برنامج وطني للتمنيع. ويحدَّد مستوى عال للغاية لمعياري مأمونية اللقاحات ونجاعتها علماً أن اللقاحات تُعطى لأشخاص متمتعين بخلاف ذلك بصحة جيدة وغير مصابين بالمرض المعني تحديداً.  

وتُجرى عمليات رصد إضافية باستمرار بعد بدء استخدام اللقاح. وتوجد نظم لرصد مأمونية جميع اللقاحات ونجاعتها. ويمكّن ذلك المتخصصين في الشؤون العلمية من تتبع أثر اللقاحات ومأمونيتها حتى عند استخدامها لدى عدد كبير من الأشخاص، على مدى فترة زمنية طويلة. وتُستخدم هذه البيانات لتعديل السياسات المتعلقة باستخدام اللقاحات بهدف تحسين أثرها على وجه أمثل وتتيح أيضاً تتبع اللقاح بأمان طوال فترة استخدامه.  

وبمجرد بدء استخدام اللقاح، يجب أن يُرصد باستمرار للتأكد من أنه لا يزال مأموناً. 

وبمجرد بدء إعطاء اللقاحات، ترصد السلطات الوطنية والمنظمة باستمرار أي آثار جانبية واستجابات ضارة محتملة لدى الأشخاص الذين تلقوا اللقاح - وتحديد مدى وخامتها. وتتسم مأمونيّة اللقاح بأهمية قصوى، حيث تُجرى تقييمات منتظمة ودراسات سريرية بعد الموافقة للإفادة عن مأمونيته وفعاليته. 

وغالباً ما تُجرى دراسات لتحديد مدى استمرار الوقاية التي يوفرها لقاح معيّن.