لقاحا الملاريا (RTS,S وR21)

تصطدم الجهود المبذولة لمكافحة الملاريا بتحدّيات عديدة برغم التقدُّم المُحرز في هذا المجال. وبحسب التقديرات، فقد شهد عام 2022 نحو 249 مليون حالة إصابة بالملاريا و000 608 وفاة بسبب الملاريا على الصعيد العالمي. ولا يزال إقليم المنظّمة الأفريقي يتحمل العبء الأكبر من المرض وهو مسؤول عن نسبة 94٪ من حالات الإصابة بالمرض ونسبة 95٪ من الوفيات الناجمة عنه في العالم.

ويتعرّض الأطفال للخطر بشكل خاص؛ إذ يلقى ما يقرب من 000 432 طفل أفريقي حتفه كل عام بسبب الملاريا.

حدَّثت المنظّمة توصيتها بشأن لقاحات الملاريا في تشرين الأول/ أكتوبر 2023، وهي توصية تنطبق على اللقاحين RTS,S وR21 كليهما:

توصي المنظّمة بالاستخدام البرمجي للقاحات الملاريا بهدف الوقاية من الملاريا الناتجة عن طفيلي المتصورات المنجلية لدى الأطفال الذين يعيشون في مناطق موطونة بالملاريا، مع إعطاء الأولوية للمناطق التي تتراوح فيها معدلات انتقال المرض بين المتوسطة والمرتفعة.

• ينبغي إعطاء لقاح الملاريا في إطار اتباع جدول مكوّن من 4 جرعات للأطفال ابتداءاً من عمر 5 أشهر تقريباً. (قد تفضِّل برامج التطعيم إعطاء الجرعة الأولى في عمر متأخر أو مبكر قليلاً بناءً على الاعتبارات التشغيلية).
• يمكن النظر في إعطاء جرعة خامسة من اللقاح بعد عام واحد من إعطاء الجرعة الرابعة منه في المناطق التي يوجد فيها خطر كبير لإصابة الأطفال بالملاريا بعد عام واحد من أخذ الجرعة الرابعة.
• قد تنظر البلدان، في المناطق التي تعاني من الملاريا الموسمية الشديدة أو المناطق التي تشهد انتقال دائم للملاريا مقترنة بأوقات ذروة موسمية، في توفير اللقاح باتِّباع نهج قائم على إعطاء اللقاح استناداً إلى العمر أو نهج قائم على إعطائه موسمياً أو اتباع توليفة من هذين النهجين.
• ينبغي أن تعطي البلدان الأولوية للتطعيم في المناطق التي تتراوح فيها معدلات انتقال المرض بين المتوسطة والمرتفعة، ولكنها قد تنظر أيضاً في إعطاء اللقاح في أماكن تنخفض فيها معدلات انتقال المرض. وينبغي أن يستند النظر في قرارات التوسَّع في نطاق توفير التطعيم ليشمل الأماكن التي تنخفض فيها معدلات الانتقال على المستوى القطري إلى الاستراتيجية الشاملة لمكافحة الملاريا، والمردودية، والقدرة على تحمل التكاليف، والاعتبارات البرمجية.
• ينبغي النظر في إدخال اللقاحات في سياق تنفيذ الخطط الوطنية الشاملة لمكافحة الملاريا.

اعتباراً من شهر تشرين الأول/ أكتوبر 2023، أوصت المنظّمة باستعمال لقاحي RTS,S/AS01 و R21/Matrix-M كليهما لوقاية الأطفال من الملاريا. وينبغي إعطاء لقاحات الملاريا للأطفال في إطار اتباع جدول مكوّن من 4 جرعات ابتداءاً من عمر 5 أشهر تقريباً. وقد تفضِّل برامج التطعيم إعطاء الجرعة الأولى في عمر متأخر أو مبكر قليلاً بناءً على الاعتبارات التشغيلية.

وتتصدى لقاحات الملاريا لطفيلي المتصورات المنجلية، وهو طفيلي الملاريا الأكثر فتكاً في العالم والأكثر انتشاراً في القارة الأفريقية.

وكانت المنظّمة قد اوصت أولاً باستعمال لقاح الملاريا RTS,S لوقاية الأطفال من الملاريا في تشرين الأول/ أكتوبر 2021. ووصل اللقاح إلى أكثر من مليوني طفل في غانا وكينيا وملاوي بفضل تنفيذ برنامج التطعيم باللقاح المضاد للملاريا (برنامج التطعيم) في الفترة من عام 2019 إلى عام 2023.

وأثبتت التقييمات المستقلة بشأن طرح لقاح RTS,S تجريبياً في تلك البلدان الثلاثة إحداث تأثير كبير في مجال الصحّة العمومية تمثل فيما يلي: انخفاض معدل الوفيات بنسبة 13٪ بفضل اللقاح فيما بين الأطفال المؤهلين للحصول على التطعيم؛ وكذلك انخفاض كبير في حالات دخول المستشفيات بسبب الملاريا الوخيمة؛ وتحسين إتاحة تدخّل واحد على الأقل من تدخّلات الوقاية من الملاريا (لقاح الملاريا أو الناموسيات المعالجة بمبيدات الحشرات) للوصول إلى نسبة أكثر من 90٪ من الأطفال. وقد انتهى تنفيذ البرنامج التجريبي بنهاية عام 2023، وتواصل جميع البلدان تنفيذ برامجها المعنية بالتطعيم ضد الملاريا.

ويعتبر لقاحا الملاريا مأمونين وناجعين وقد اختبرت المنظّمة صلاحيتهما كليهما مسبقاً. وأدى استعمال كلا اللقاحين في المرحلة 3 من التجارب السريرية إلى تقليل حالات الملاريا بما يزيد على النصف خلال السنة الأولى عقب التطعيم - وهي الفترة التي يكون فيها الأطفال أشد عرضة لخطر الإصابة بالمرض والوفاة. كما أدى إعطاء جرعة رابعة من اللقاح في السنة الثانية من العمر إلى تمديد فترة الحماية من المرض. ويقلل اللقاحان كلاهما حالات الملاريا بنسبة 75٪ عند إعطائهما موسمياً في المناطق التي تشهد ارتفاعاً في معدلات انتقال الملاريا الموسمية ويوفر فيها العلاج الكيميائي الوقائي المضاد لهذه الملاريا.

ويتحقق الأثر الأكبر عند تطبيق توليفة من الاستراتيجيات التي توصي بها المنظمة بشأن الوقاية من الملاريا وتشخيص حالاتها وعلاج المصابين بها والتي يتولى البلد تصميمها خصيصاً للسياق المحلي السائد فيه. ويجري الآن على قدم وساق طرح لقاحات الملاريا إثر قيام 19 بلداً في مطلع نيسان/ أبريل 2025 بإدراج لقاح الملاريا بوصفه جزءاً من التطعيمات الروتينية المُعطاة للأطفال، وتوسيع نطاق إعطاء اللقاح وإعداد المزيد من الخطط بشأن طرح اللقاح طوال هذا العام. ويمكن إنقاذ عشرات الآلاف من أرواح الصغار سنوياً بفضل توسيع نطاق إعطاء لقاحي الملاريا هذين.

ثبتت مأمونية كلا اللقاحين RTS,S وR21 ونجاعتهما في وقاية الأطفال من الملاريا، ومن المتوقع أن يكون لهما تأثير كبير في مجال الصحّة العمومية.

كما ثبت من إجراء تجارب كبيرة على لقاح RTS,S أنه يقلل بشكل كبير حالات الإصابة بمرض الملاريا والوفيات الناجمة عنه بين صغار الأطفال. وبالنظر إلى تشابه لقاحي الملاريا كليهما، فإن من المرجح أن يكون اللقاح R21 فعالاً جداً أيضاً. وقد تُنقذ عشرات الآلاف من أرواح الصغار سنوياً بفضل إعطاء لقاحي الملاريا هذين على نطاق واسع.

ولم يُختبر لقاحا الملاريا R21 وRTS,S في إطار إجراء تجربة مقارنة مباشرة بينهما، ولكن ثبت من اختبارهما كليهما أنهما يقللان حالات الملاريا بما يزيد على النصف خلال السنة الأولى اللاحقة للتطعيم - وهي الفترة التي يكون فيها الأطفال أشد عرضة لخطر الإصابة بمرض الملاريا والوفاة. ويؤدي إعطاء جرعة رابعة من اللقاح إلى تمديد فترة الحماية من المرض. كما يوفر اللقاحان كلاهما وقاية بنسبة 75٪ تقريباً من نوبات الملاريا عند إعطائهما موسمياً في المناطق التي تشهد ارتفاعاً في معدلات انتقال الملاريا الموسمية ويوفر فيها العلاج الكيميائي الوقائي المضاد لهذه الملاريا.

ولا توجد بيِّنات حتى الآن تثبت أن أداء أحد اللقاحين أفضل من الآخر.

وينبغي أن يستند اختيار المُنتَج المقرّر استعماله في بلد ما إلى الخصائص البرمجية والإمدادات المتاحة من اللقاح والقدرة على تحمل تكاليفه. وقد وضع تحالف غافي للقاحات سياسة استثنائية محددة بإطار زمني بشأن الاشتراك في تمويل لقاحات الملاريا لزيادة القدرة على تحمل تكاليفها. وستدفع بلدان كثيرة مدعومة من تحالف غافي مبلغاً أقل من 0,20 دولاراً أمريكياً لقاء كل جرعة من أي واحد من اللقاحين.

وتثبت دراسات نمذجة عديدة أن لقاحات الملاريا عالية المردودية وفقاً لمقاييس معيارية. وتشير التقديرات إلى أن لقاح R21 الأقل تكلفة حالياً من لقاح RTS,S، هو لقاح ذو مردودية عالية مماثلة لسائر تدخّلات مكافحة الملاريا، وإلى أن لقاحي الملاريا كليهما عاليا المردودية عند مقارنتهما بلقاحات الأطفال الأخرى. كما تثبت الدراسات المتعلقة بتقدير التكاليف أن تكاليف طرح لقاحي الملاريا مماثلة لتكاليف طرح سائر اللقاحات الجديدة.

وقد اختبرت المنظّمة صلاحية اللقاح RTS,S مسبقاً في تموز/ يوليو 2022، كما اختبرت صلاحية لقاح الملاريا R21 مسبقاً في كانون الأول/ ديسمبر 2023، علماً بأن اختبار المنظّمة لصلاحية اللقاحات مسبقاً يكفل مأمونيتها وجودتها. 

يجري على قدم وساق طرح لقاحي الملاريا. وكانت هناك بحلول مطلع شهر نيسان/ أبريل 2025 بلدان أفريقية عددها 19 بلداً (هي بنن وبوركينا فاسو وبوروندي والكاميرون وجمهورية أفريقيا الوسطى وكوت ديفوار وتشاد وجمهورية الكونغو الديمقراطية وغانا وكينيا وليبيريا وملاوي وموزامبيق والنيجر ونيجيريا وسيراليون وجنوب السودان والسودان وأوغندا) تعطي لقاح الملاريا في إطار تنفيذ برامجها المعنية بتمنيع الأطفال ووفقاً لخططها الوطنية المعنية بمكافحة الملاريا. ومن المرجح أن تقوم بلدان أخرى بطرح أحد لقاحي الملاريا RTS,S وR21 وتوسيع نطاق إعطاء اللقاح في عام 2025. ويمكن الاطلاع على حالة اعتماد اللقاحين من لوحة المعلومات المتعلقة باعتماد لقاحات الملاريا.

ويوجد طلب غير مسبوق على لقاحات الملاريا. ويزمع 30 بلداً أفريقياً على الأقل إدراج لقاح الملاريا في برامجه المعنية بتمنيع الأطفال وفي إطار تنفيذ استراتيجياته الوطنية لمكافحة الملاريا.

وتلبيةً لطبات البلدان على اللقاحات، سيلزم سنوياً توفير جرعات يتراوح عددها بين 40 و60 مليون جرعة من لقاح الملاريا بحلول عام 2026؛ وستتزايد إلى ما يتراوح عدده بين 80 و100 مليون جرعة سنوياً بحلول عام 2030.

ومن المتوقع أن يؤدي طرح لقاحي الملاريا المُوصى بهما وإتاحتهما إلى توفير إمدادات كافية من اللقاحات لتلبية الطلب الكبير.

سيؤدي طرح لقاحي الملاريا RTS,S وR21 إلى توفير إمدادات كافية من اللقاحات لتلبية الطلب وإفادة الأطفال الذين يعيشون في مناطق تشكل فيها الملاريا خطراً كبيراً في مجال الصحّة العمومية.

وقد تُنقذ عشرات الآلاف من أرواح الصغار سنوياً بفضل إعطاء لقاحي الملاريا هذين على نطاق واسع. فوفقاً لما يرد في التقديرات النموذجية، فإن لقاحات الملاريا قد تحول دون وقوع نصف مليون وفاة تقريباً بين الأطفال بحلول عام 2035 إذا ما وسّع نطاق نشرها في المناطق التي تتراوح فيها معدلات انتقال الملاريا بين المتوسطة والعالية.

لقد انتهى برنامج التطعيم باللقاح المضاد للملاريا (برنامج التطعيم) في كل من غانا وكينيا وملاوي بحلول نهاية عام 2023. وقد واصلت البلدان الثلاثة إعطاء التطعيم ضد الملاريا بواسطة برنامج تمنيع الأطفال بدعم من تحالف غافي للقاحات.

وقد أُعدّ برنامج التطعيم لغرض تقييم استعمال اللقاح RTS,S لأغراض الصحّة العمومية في غانا وكينيا وملاوي. وحصل منذ عام 2019 أكثر من مليوني طفل على لقاح الملاريا في البلدان الثلاثة كلها، وأدى طرح اللقاح تجريبياً إلى انخفاض كبير في معدل الوفيات (نسبته 13٪) بفضل اللقاح فيما بين الأطفال المؤهلين للحصول على التطعيم، وإلى انخفاض كبير كذلك في حالات دخول المستشفيات بسبب الملاريا الوخيمة.

وأفضى نجاح برنامج التطعيم والعبر المستخلصة من البرنامج التجريبي إلى إثراء الاعتبارات الخاصة باللقاح R21 وتسهيل عملية تطوير أكثر كفاءة للقاحات إضافية للملاريا، بما يشمل توصية المنظّمة المُحدّثة التي تنطبق على لقاحي الملاريا R21 وRTS,S كليهما.

وتولت المنظّمة تنسيق برنامج التطعيم بدعم من شركاء محليين ودوليين، ومنهم وزارات الصحّة في كل من غانا وكينيا وملاوي وبرنامج التكنولوجيا الملائمة في مجال الصحّة (باث)، ومنظّمة الأمم المتحدة للطفولة (اليونيسف)، وشركة غلاسكو سميث كلاين. كما تولى تمويل برنامج التطعيم كل من تحالف غافي للقاحات؛ والصندوق العالمي لمكافحة الإيدز والسل والملاريا؛ والمرفق الدولي لشراء الأدوية (اليونيتيد).