إتاحة إصدارين مغشوشين من دواء إكلوسغ للمرضى في آسيا والاتجار بهما عالمياً
إتاحة إصدارين مغشوشين من دواء إكلوسغ للمرضى في آسيا والاتجار بهما عالمياً
يتعلق هذا الإنذار المُوجّه بشأن المنتجات الطبية بإصدارين ثبُت أنهما مغشوشان من دواء إكلوسغ (ICLUSIG) 45 ميليغرام ويجري تداولهما في إقليم غرب المحيط الهاديء التابع لمنظمة الصحة العالمية (المنظمة). ويرتبط هذا الإنذار بالإنذار رقم 2/ 2019 بشأن المنتجات الطبية الصادر عن المنظمة يوم 31 كانون الثاني/ يناير 2019 فيما يخص إصدارين مغشوشين من دواء إكلوسغ المُتّجر بهما عالمياً، علماً بأن دواء إكلوسغ الأصلي الذي يعتبر المستحضر الصيدلاني بوناتينيب هايدروكلورايد (Ponatinib Hydrochloride) مكوّنه الفعّال يُستعمل لعلاج أشكال مختلفة من سرطان الدموقد أُبلِغت المنظمة في 18 شباط/ فبراير 2019 بأن جهة متخصّصة في البيع بالجملة تتّخذ من ماليزيا مقرّاً لها قد اشترت المنتج إكلوسغ 45 ميليغرام الذي يحمل رقم الدفعة PR072875 والمعروض في عبوة يُدوّن عليها اسمه بالإنكليزية، وهو منتج كانت المنظمة قد أشارت إليه تحديداً في الإنذار رقم 2/ 2019 بشأن المنتجات الطبية الصادر عنها سابقاً، وثبت أنه منتج مغشوش.
كما اشترت الجهة نفسها المنتج إكلوسغ 45 ميليغرام الذي يحمل رقم الدفعة PR0834170 والمعروض في عبوة يُدوّن عليها اسمه بالألمانية. وبعد التحقق من المنتج، أكّدت الشركة المصنعة المذكورة أن هذا المنتج تحديداً مغشوش أيضاً.
ويرد في الجدول أدناه ملخّص لتفاصيل المنتجين المغشوشين اللذين كُشِف عنهما في ماليزيا:
ولم تُجر بعدُ في هذه المرحلة تحاليل مختبرية للعينات المأخوذة من
ماليزيا، ولكن المنتجين كليهما أُتِيحا للمرضى.
وقد حُلِّلت عيّنات من المنتجين المغشوشين من دواء إكلوسغ اللذين أُشِير
إليهما في الإنذار رقم 2/ 2019 بشأن المنتجات الطبية الصادر عن المنظمة
سابقاً (المنتج إكلوسغ 45 ميليغرام الذي يحمل رقم الدفعة PR072875 والمنتج
إكلوسغ 15 ميليغرام الذي يحمل رقم الدفعة 25A19E09)، وثبت من النتائج
المختبرية المتعلقة بالمنتجين كليهما أنهما لا يحتويان على أي مقدار من
مكون البوناتينيب الفعال، بل على كميات قليلة من الباراسيتامول عوضاً عن
ذلك.
وتتاجر بدواء إكلوسغ جهات معنية مختلفة في شتّى أرجاء العالم، علماً بأن شركتي تاكيدا (TAKEDA) وإنسايت (INCYTE) للمستحضرات الصيدلانية هما الشركتان المنتجتان الأصليتان لدواء إكلوسغ، واللتان أكدتا كلتاهما للمنظمة ما يلي:
- أنهما لم تصنّعا المنتجين المذكورين أعلاه أو توردهما،
- أن رقم الدفعة PR0834170 لا يطابق سجلات الإنتاج الأصلية
- أن رقم الدفعة PR072875 المُرفق بعبوة الدواء المعروض بالإنكليزية لا يطابق سجلات الإنتاج الأصلية.
وترد في الصفحة التالية صور فوتوغرافية للدواء.
وتطالب المنظمة بتوخّي المزيد من اليقظة والحذر في إطار التعامل مع سلاسل الإمداد بالبلدان التي يُحتمل أن تتضرّر بهذين المنتجين المغشوشين، وينبغي توخّي المزيد من اليقظة والحذر في المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية والجهات التي تبيع المنتجات الطبية بالجملة وتلك التي توزّعها والصيدليات وأية جهات أخرى تورّدها.
وإذا كان المنتجان المذكوران أعلاه بحوزتكم فيُرجى منكم ألا تستعملوهما. أما إذا كنتم قد أخذتم ذاكما المنتجين المغشوشين أو إن كنتم تعانون من حدث ضار أو من عدم نجاعتهما بطريقة لم تتوقعوها عقب أخذكم لهما، فيُرجى السعي فوراً إلى طلب المشورة من أحد مهنيي الرعاية الصحية المتخصّصين وضمان قيامه بإبلاغ وزارة الصحة المحلية/ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة في بلدكم بهذا الحدث.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من مصادر موثوقة ومُعتمدة ولابد من التأني في التحقّق من موثوقيتها وحالتها. وإذا خامركم الشكّ فيها فيُرجى السعي إلى طلب المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.
ونناشد السلطات الصحية الوطنية أن تخطر المنظمة فوراً عند كشفها عن هذين المنتجين المغشوشين في بلدها. وإذا كانت لديكم أية معلومات تتعلق بتصنيع هذين المنتجين أو توزيعهما أو توريدهما، فيُرجى منكم الاتصال بنا على عنوان البريد الإلكتروني التالي: rapidalert@who.int
النظام العالمي التابع للمنظمة والمعني بترصّد المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة ورصدهاللحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني على العنوان التالي: http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/en/
To sign up for WHO Medical Product Alerts, please visit: http://www.who.int/about/licensing/rss/en/