إنذار رقم 6/2019 بشأن المنتجات الطبية

تداول منتج الهيدروكلوروثَيازيد المغشوش (الحاوي على مادة الغليبينكلاميد) بالكاميرون

يتعلق هذا الإنذار المُوجّه بشأن المنتجات الطبية بمنتج الهيدروكلوروثَيازيد الذي ثبُت أنه مغشوش ورُئِي أن يحتوي على مادة الغليبينكلاميد عوضاً عن مادة الهيدروكلوروثَيازيد وأن تداوله جارٍ بإقليم المنظمة الأفريقي. وقد أُبلِّغ عن آثار ضارة سبّبها هذه المنتج، علماً بأن منتج الهيدروكلوروثَيازيد الأصلي يُستعمل بوصفه دواءً خافضاً لضغط الدم ومدرّاً للبول، بينما يُستعمل منتج الغليبينكلاميد بوصفه علاجاً مضاداً لداء السكري.

وكانت منظمة غير حكومية تعمل بالكاميرون قد أبلغت المنظمة في آذار/ مارس 2019 بطرح دواء اسمه دواء الهيدروكلوروثَيازيد بسعة 50 مليغرام تسبّب في نقص سكر الدم لدى المرضى الذين تناولونه. وتبيّن من الاختبارات الأولية أن المنتج لا يحتوي على أي كمية من مكوّنه الفعال المذكور، وهو الهيدروكلوروثَيازيد، بل حُدِّدت فيه عوضاً عنه مادة الغليبينكلاميد. وثبُت أن هذا المنتج مغشوش عقب التحقّق من صحّة اسم المصنّع المذكور على عبوته، وأُخطِرت السلطات الصحية المحلية بهذا الحدث.

الجدول 1: تفاصيل منتج الهيدروكلوروثَيازيد المغشوش بسعة 50 مليغرام، موضوع الإنذار رقم 6/2019 المُوجّه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية

ويُطرح هذا المنتج في عبوات بلاستيكية تحتوي كل واحدة منها على 1000 حبة، ويُثبّت عليها وسم مدوّن باللغتين الفرنسية والإنكليزية.

وقد أثبتت تحليلات مختبرية أخرى أُجرِيت لتأكيد محتويات المنتج المبيّنة تفاصيله أعلاه ما يلي:

• أن المنتج لا يحتوي على أية كمية متوقّعة من مكونه الفعال، وهو الهيدروكلوروثَيازيد،
• بل يحتوي على مادة الغليبينكلاميد بكمية قدرها 5 مليغرام تقريباً.

ويشكّل ذلك خطراً على المرضى الذين يتناولون دواء الهيدروكلوروثَيازيد لعلاج ارتفاع ضغط الدم. وجدير بالذكر أن نقص سكر الدم لدى من تناولونه بالكاميرون من مرضى قد نجم عن استعمالهم لمنتج الهيدروكلوروثَيازيد المشار إليه أعلاه والحامل لرقم الدفعة 16G04.

ويبيّن الوسم المُثبّت على عبوة هذا المنتج البلاستيكية اسم الجهة المصنّعة بوصفها شركة Sterop، ولكن هذه الشركة أكّدت للمنظمة ما يلي:

• أنها لم تصنّع المنتج المذكورة أعلاه أو تورّده،
• وأن رقم الدُفعة المثبّت على الوسم وكذلك الرقم الدال على خصائص أخرى يبيّنها غير مطابقين لسجلات التصنيع الأصلية.
• 

وتطالب المنظمة بتوخّي المزيد من اليقظة والحذر في إطار التعامل مع سلاسل الإمداد بالبلدان التي يُحتمل أن تتضرّر بهذا المنتج الطبي المغشوش، وينبغي توخّي المزيد من اليقظة والحذر في المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية والجهات التي تبيع المنتجات الطبية بالجملة وتلك التي توزّعها والصيدليات وأية جهات أخرى تورّدها.

وإذا كان المنتج المذكور أعلاه تحديداً بحوزتكم فيُرجى منكم ألا تستعملوه. أما إذا كنتم قد استعملتم هذا المنتج الطبي المغشوش أو إن كنتم تعانون من حدث ضار أو من عدم نجاعته بطريقة لم تتوقعوها عقب استعمالكم له، فيُرجى السعي فوراً إلى طلب المشورة من أحد مهنيي الرعاية الصحية المتخصّصين وضمان قيامه بإبلاغ وزارة الصحة المحلية/ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة في بلدكم بهذا الحدث.

ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من مصادر موثوقة ومُعتمدة ولابد من التأني في التحقّق من موثوقيتها وحالتها. وإذا خامركم الشكّ فيها فيُرجى السعي إلى طلب المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.

ونناشد السلطات الصحية الوطنية أن تخطر المنظمة فوراً عند كشفها عن هذا المنتج الطبي المغشوش في بلدها. وإذا كانت لديكم أية معلومات تتعلق بتصنيع هذا المنتج أو توزيعه أو توريده، فيُرجى منكم الاتصال بنا على عنوان البريد الإلكتروني التالي: rapidalert@who.int