تداول أمبولات مغشوشة حاوية على الميغلومين أنتيمونيات بإيران وباكستان
يتعلق هذا الإنذار المُوجّه بشأن المنتجات الطبية بمنتجين مغشوشين يجري تداولهما بإيران وباكستان، ويُزعم أنهما حاويان على مادة الميغلومين أنتيمونيات لعلاج داء الليشمانيات. ويُطرح هذان المنتجان المغشوشان في أمبولات زجاجية شفافة ويُزعم كذباً أنهما مُصنّعان لصالح شركة تيلوتس فارما (Tillotts Pharma AG)، وهما منتجان ثبّت تداولهما في إقليم شرق المتوسط التابع للمنظمة.
المنتج المغشوش رقم 1: غولوكاتيم (GULUCATIME) أُبلِغت المنظمة في كانون الثاني/ يناير 2019 بإتاحة منتج اسمه غولوكاتيم بإيران لتداوله على مستوى المرضى، وهو منتج يُزعم أنه مصنّع لصالح شركة تيلوتس فارما؛ على أنه ثبُت من إجراءات التحقق التي اضطلعت بها المنظمة بشأنه أنه منتج مغشوش يُطرح في عبوات كرتونية تحتوي كل واحدة منها على خمسة أمبولات وتُدوّن عليها نصوص باللغتين الإنكليزية والفرنسية، ولكن ترد فيهما كلتيهما أخطاء إملائية. وترد تفاصيل المنتج في الجدول 1 المبيّن أدناه.
المنتج المغشوش رقم 2: غلوكانتيم (GLUCANTIME) أُبلِغت المنظمة في آذار/ مارس 2019 بإتاحة منتج مماثل اسمه غلوكانتيم بباكستان لتداوله على مستوى المرضى، وهو منتج يُزعم أيضاً أنه مصنّع لصالح شركة تيلوتس فارما، وثبُت أنه مغشوش. وتبيّن الصور المُتاحة عن المنتج الوسم المُثبّت عليه باللغة الإنكليزية حصراً، وترد تفاصيله في الجدول 1 المبيّن أدناه.
الجدول 1: تفاصيل المنتجين غولوكاتيم وغلوكانتيم المغشوشين، موضوع الإنذار رقم 7/2019 المُوجّه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية
وتبيّن نتائج التحليلات المختبرية التي يسّرت المنظمة إجراءها بشأن منتج غولوكاتيم أن هذا المنتج غير مُصنّع وفقاً للمُتّبع من ممارسات جيدة في مجال التصنيع.
أمّا التحليلات المختبرية بشأن منتج غلوكانتيم فمازالت معلقة، وسيجري لاحقاً تحديث الإنذار رقم 7/2019 هذا بشأن المنتجات الطبية ونشره على موقع المنظمة الإلكتروني بمجرد معرفة نتائج التحليلات.
ولم تُبلّغ المنظمة في هذه المرحلة بأية تفاعلات ضارة معروفة نجمت عن استعمال أي واحد من المنتجين المغشوشين المذكورين أعلاه.
وتبيّن عبوات المنتجين المشار إليهما أعلاه (غولوكاتيم وغلوكانتيم) أو الوسوم المُثبّتة عليها أنهما "مصنّعان لصالح شركة تيلوتس فارما"، على أن هذه الشركة أكدّت للمنظمة أنها لم تصنعهما ولم تتعاقد من الباطن على تصنيعهما ولم توزعهما في أي مكان من العالم.
وتطالب المنظمة بتوخّي المزيد من اليقظة والحذر في إطار التعامل مع سلاسل الإمداد بالبلدان التي يُحتمل أن تتضرّر بهذه المنتجات الطبية المغشوشة، وينبغي توخّي المزيد من اليقظة والحذر في المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية والجهات التي تبيع المنتجات الطبية بالجملة وتلك التي توزّعها والصيدليات وأية جهات أخرى تورّدها.
وإذا كان المنتجين المذكورين أعلاه تحديداً بحوزتكم فيُرجى منكم ألا تستعملوهما. أما إذا كنتم قد استعملتم هذين المنتجين الطبيين المغشوشين أو إن كنتم تعانون من حدث ضار أو من عدم نجاعتهما بطريقة لم تتوقعوها عقب استعمالكم لهما، فيُرجى السعي فوراً إلى طلب المشورة من أحد مهنيي الرعاية الصحية المتخصّصين وضمان قيامه بإبلاغ وزارة الصحة المحلية/ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة في بلدكم بهذا الحدث.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من مصادر موثوقة ومُعتمدة ولابد من التأني في التحقّق من موثوقيتها وحالتها. وإذا خامركم الشكّ فيها فيُرجى السعي إلى طلب المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.
ونناشد السلطات الصحية الوطنية أن تخطر المنظمة فوراً عند كشفها عن هذين المنتجين الطبيين المغشوشين في بلدها. وإذا كانت لديكم أية معلومات تتعلق بتصنيع هذين المنتجين الطبيين أو توزيعهما أو توريدهما، فيُرجى منكم الاتصال بنا على عنوان البريد الإلكتروني التالي: rapidalert@who.int
WHO Global Surveillance and Monitoring Systemfor Substandard and Falsified Medical Products
For further information, please visit: http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/en/