بُلّغ عن إصابة أكثر من 120 مليون شخص بالعدوى بكوفيد-19 ووفاة أكثر من مليوني شخص على الصعيد العالمي في 17 آذار/ مارس 2021. ويظل التطعيم يمثل أداة حاسمة للمساعدة على الوقاية من حدوث المزيد من حالات الإصابة بالمرض والوفاة ومكافحة الجائحة.
وأُعطي حتى الآن ما يزيد على 20 مليون جرعة من لقاح أسترازينيكا في أوروبا وما يربو على 27 مليون جرعة من لقاح كوفيشيلد (لقاح أسترازينيكا المصنع من جانب معهد الأمصال في الهند) في الهند.
وعقدت اللجنة الفرعية المعنية بكوفيد-19 والتابعة للجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونية اللقاحات اجتماعاً افتراضياً في 16 و19 آذار/ مارس 2021 لاستعراض المعلومات والبيانات المتاحة عن حالات الإصابة بالانسداد التجلطي (تجلط الدم) وقلة الصفيحات بعد التطعيم باستخدام لقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19.
واستعرضت اللجنة الفرعية البيانات والتقارير عن التجارب السريرية بالاستناد إلى البيانات المتعلقة بالمأمونية المحصّلة من أوروبا والمملكة المتحدة والهند وقاعدة البيانات العالمية للمنظمة لتقارير المأمونية الخاصة بالحالات الفردية (Vigibase).
وبناء على استعراض علمي دقيق للمعلومات المتاحة، خلصت اللجنة الفرعية إلى الاستنتاجات والتوصيات التالية:
- ما زال لقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19 (بما في ذلك لقاح كوفيشيلد) يتسم بمواصفات إيجابية من حيث المنافع والمخاطر نظراً إلى ما ينطوي عليه من احتمالات هائلة للوقاية من حالات العدوى والحد من حالات الوفاة في العالم.
- لا تشير البيانات المتاحة إلى أي زيادة عامة في حالات الإصابة بتجلط الدم مثل الجلطة الوريدية العميقة أو الانسداد الرئوي عقب إعطاء اللقاحات المضادة لكوفيد-19. وتتمشى المعدلات المبلّغ عنها لحالات الإصابة بالانسداد التجلطي بعد استخدام اللقاحات المضادة لكوفيد-19 مع العدد المتوقع لتشخيصات هذه الحالات. وتعتبر حالات الإصابة بالجلطة الوريدية العميقة أو الانسداد الرئوي حالات طبيعية وغير نادرة. ويمكن أيضاً الإصابة بهما بسبب كوفيد-19. وقد كانت المعدلات الملاحظة أقل من المعدلات المتوقعة في مثل هذه الحالات.
- بلّغ أيضاً عن حالات نادرة جداً وفريدة من نوعها للإصابة بالانسداد التجلطي المصحوب بقلة الصفيحات مثل جلطة الجيب الوريدي الدماغي بعد التطعيم بلقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19 في أوروبا إلا أنه من غير المؤكد أن هذه الحالات قد نجمت عن التطعيم. واستعرضت اللجنة المعنية برصد الآثار الدوائية الضارة وتقييم المخاطر والتابعة للوكالة الأوروبية للأدوية 18 حالة إصابة بجلطة الجيب الوريدي الدماغي من أصل ما يزيد مجموعه على 20 مليون حالة تطعيم باستخدام لقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19 في أوروبا. ولم تحدَّد علاقة سببية بين هذه الحالات النادرة في الوقت الحالي (1).
- ينبغي إتاحة الأنشطة التثقيفية الكافية للمهنيين العاملين في مجال الرعاية الصحية والأشخاص الذين يطعَّمون للتعرّف على الإشارات والأعراض المتعلقة بجميع الأحداث الضارة الخطيرة التي تظهر بعد التطعيم باستخدام جميع اللقاحات المضادة لكوفيد-19 حتى يتسنى للأشخاص التماس خدمات الرعاية والعلاج الطبية السريعة والمناسبة والحصول عليها.
- توصي اللجنة الفرعية التابعة للجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونية اللقاحات بأن تواصل البلدان رصد مأمونية جميع اللقاحات المضادة لكوفيد-19 وتعزيز التبليغ عن الأحداث الضارة المشتبه فيها.
- تؤيد اللجنة الفرعية التابعة للجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونية اللقاحات أيضاً خطط الوكالة الأوروبية للأدوية الرامية إلى مواصلة تقصي هذه الأحداث ورصدها.
وستظل اللجنة الفرعية المعنية بكوفيد-19 والتابعة للجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونية اللقاحات تستعرض البيانات عن مأمونية جميع اللقاحات المضادة لكوفيد-19 وتحدّث أي نصيحة حسب الاقتضاء. ويمد دليل المنظمة لترصد مأمونية اللقاحات المضادة لكوفيد-19 البلدان بإرشادات بشأن رصد مأمونية اللقاحات الجديدة المضادة لكوفيد-19 وتبادل البيانات عن الأحداث الضارة المتصلة بهذه اللقاحات ويمكن الاطلاع عليه على هذا الرابط.
(1) بيان الوكالة الأوروبية للأدوية: https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots
بيان وكالة المملكة المتحدة المعنية بتنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية: https://www.gov.uk/government/news/uk-regulator-confirms-that-people-should-continue-to-receive-the-covid-19-vaccine-astrazeneca