نشرت منظمة الصحة العالمية (المنظمة) اليوم الإصدارين الجديدين من القائمة النموذجية للأدوية الأساسية و القائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال، واللذين يحتويان على أدوية جديدة مهمة لعلاج التصلّب المتعدد والسرطان والأمراض المعدية والأمراض القلبية الوعائية وغيرها. وتهدف القائمتان النموذجيتان المحدّثتان إلى تيسير زيادة فرص الحصول على الأدوية المبتكرة التي تنطوي على فوائد سريرية واضحة. وقد يكون لهذه العلاجات أثر كبير جداً على الصحة العامة على الصعيد العالمي، وذلك دون الإخلال بالميزانيات الصحية للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
وقال الدكتور تيدروس أدحانوم غيبريسوس، المدير العام للمنظمة: "تعتمد البلدان في جميع أنحاء العالم، منذ أكثر من 40 عاماً، على قائمة المنظمة للأدوية الأساسية باعتبارها دليلاً نهائياً مُسنَداً بالبيّنات لأهم الأدوية بغرض إحداث أعظم الأثر على الصحة. ويعني ارتفاع الأسعار وتعطُّل سلسلة الإمداد أن جميع البلدان تواجه حالياً مشاكل متزايدة في سعيها إلى ضمان إتاحة العديد من الأدوية الأساسية المضمونة الجودة على نحو مستمر ومنصف. وتلتزم المنظمة بدعم جميع البلدان في تذليل هذه العقبات بغية زيادة فرص الحصول على تلك الأدوية بشكل منصف".
وبالنسبة لتحديث عام 2023، نظرت لجنة الخبراء التابعة للمنظمة والمعنية باختيار الأدوية الأساسية واستعمالها في 85 طلباً تشمل أكثر من مائة دواء وتركيبة أدوية. ومع إدخال التغييرات الموصى بها، يصل العدد الإجمالي للأدوية المدرجة في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية والقائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال إلى 502 و361 دواءً على التوالي.
وترد التفاصيل الكاملة لتوصيات لجنة الخبراء، والتي تصف الأدوية التي تُضاف إلى القائمتين والتغييرات الطارئة عليهما والأدوية التي تُسحب منهما، فضلاً عن القرارات التي تقضي بعدم التوصية بأدوية ما، في الملخص التنفيذي المتاح على هذا الرابط.
أدوية التصلّب المتعدد
التصلّب المتعدد مرضٌ مزمن وموهن للجهاز العصبي يصيب حوالي 2,8 مليون شخص في العالم. ولم تُدرج أي أدوية لعلاجه في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية حتى الآن. وفي عام 2023، تُضاف ثلاثة أدوية كفيلة بتأخير تطوّر هذا المرض أو إبطائه - كلادريبين وخلات غلاتيرامير وريتوكسيماب - إلى القائمة النموذجية للأدوية الأساسية، مما يسدّ فجوة مهمة في ضوء العبء العالمي الثقيل لمرض التصلّب المتعدد. ويهدف إدراج هذه الأدوية في القائمة كخيارات علاجية لمرض التصلّب المتعدد، بطرق إعطاء مختلفة وأسعار مختلفة (مع توافر الأدوية الجنيسة ومنتجات العلاج البيولوجي المماثلة) واستعمالات موصى بها مختلفة، إلى تيسير تحسين إتاحة العلاج للمصابين بالتصلّب المتعدد حول العالم. ويستند قرار دعم استعمال ريتوكسيماب لغير دواعي الاستعمال إلى بيّنات قوية على فاعليته ومأمونيته لدواعي الاستعمال المذكورة. ويمكن أن تعود هذه التوصية، التي تتماشى مع التوصيات السابقة للجنة الخبراء، بفوائد جمّة على الصحة في العالم بأسره.
وقال الدكتور بينيديكت هوتنر من أمانة قائمة المنظمة النموذجية للأدوية الأساسية "تعد القائمة أداة مهمة لتحقيق التغطية الصحية الشاملة، إذ إنها توفّر إرشادات للحكومات والمرافق الصحية والمشترين بشأن الأدوية التي تحقق أفضل قيمة من حيث الفوائد التي يجنيها الأفراد والمجتمعات المحلية. ويستند إدراج الأدوية في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية إلى بيّنات قوية على مأمونيتها وفاعليتها حصراً. إن دواعي الاستعمال المعتمدة على نطاق الولايات القضائية الوطنية أو توافر بدائل تتطابق مع دواعي الاستعمال لا يشكل معياراً يُستند إليه في اتخاذ القرارات". وأضاف قائلاً "بالنظر إلى قاعدة بيّنات ريتوكسيماب وزيادة القدرة على تحمّل تكاليفه، بما في ذلك توافر منتجات العلاج البيولوجي المماثلة التي اجتازت الاختبار المسبق للصلاحية، فقد أُعطيت الأولوية لهذا الدواء على حساب بدائل تتطابق مع دواعي الاستعمال بوصفه دواءً أساسياً لعلاج مرض التصلّب المتعدد الناكس-الهاجع".
أدوية الأمراض القلبية الوعائية
أُضيفت إلى القائمة النموذجية للأدوية الأساسية لأول مرة توليفات من الأدوية المتعددة ذات جرعات ثابتة (يُطلق عليها "الحبّات المتعددة"(" polypills")) للوقاية من الأمراض القلبية الوعائية، ولا سيما عوامل خفض الكوليسترول إلى جانب عامل واحد أو أكثر من عوامل خفض ضغط الدم مع حمض أسيتيل الساليسيليك وبدونه (الأسبيرين). وبناءً على توصيات لجان الخبراء السابقة المعنية بالقائمة النموذجية للأدوية الأساسية، أجرى متخصصون في الشؤون العلمية من العديد من البلدان تجارب هامة تؤكد فائدة هذه التوليفات في الوقاية الأولية والثانوية من الأمراض القلبية.
الأمراض المُعدية
تشمل الأدوية الجديدة المدرجة في قائمة أدوية الأمراض المُعدية ما يلي:
- تركيبة دواء سيفتولوزان-تازوباكتام، وهو مضادٌ حيوي مدرج في فئة "الاحتياط" ثبتت فعّاليته ضد البكتيريا المقاومة للأدوية المتعددة، بما في ذلك حالات العدوى التي يصعب علاجها والتي تسبّبها الزائفة الزنجارية المقاومة للكاربابينيم؛
- دواء بريتومانيد لعلاج السل المقاوم للأدوية المتعددة أو المقاوم للريفامبيسين؛
- دواء رافيداسفير (يُستعمل بالاقتران مع سوفوسبوفير) لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد C المزمن لدى البالغين؛
- الأجسام المضادة الوحيدة النسيلة، التي تُستعمل لعلاج مرض فيروس الإيبولا.
أدوية السرطان
أُضيف علاجان جديدان مضادان للسرطان: علاج دوكسوروبيسين ليبوسومال الممتد المفعول لعلاج ساركومة كابوزي، وعلاج بيغفيلغراستيم لتحفيز إنتاج خلايا الدم البيضاء والحد من الأثر السام لبعض أدوية السرطان على نِقْي العظم. وتم توسيع نطاق دواعي استعمال العديد من أدوية الأطفال المضادة للسرطان المدرجة بالفعل في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال لتشمل أنواعاً جديدة من سرطانات الأطفال (لِمفومة الخلايا الكشمية الكبيرة، وكثرة المنسجات لخلايا لانغرهانس، ولِمفومة بيركيت). وبالإضافة إلى ذلك، تشمل الأدوية التي لا يوصى بإدراجها في القائمة العديد من أدوية السرطان المحمية بالبراءات والباهظة الثمن ويعزى ذلك إلى المخاوف التي تثيرها فيما يتعلق بالقدرة على تحمّل تكاليفها ومدى جدواها في البيات المنخفضة الموارد. وقد خضع بعض هذه الأدوية للتقييم وقوبلت بالرفض خلال الاجتماعات السابقة للجنة، وتتمثل في مثبّطيْ نقاط التفتيش المناعية PD-1 و PD-L1 ودواء أوسيميرتينيب المضاد لسرطان الرئة ومثبّطيْ CDK4 و CDK6 المضادين لسرطان الثدي.
معلومات محدّثة أخرى
مرض السكري. تم توسيع نطاق قوائم الأنسولين البشري الحالية المبينة في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية والقائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال لتشمل نظم إيصال الخراطيش والأقلام المعبّأة مسبقاً نظراً لما تحققه من فوائد محتملة للمرضى مقارنة بالقنينات والمحاقن من حيث سهولة استعمالها ودقتها العالية في تحديد الجرعات وتحسين معدلات الالتزام بها.
اعتلالات الصحة النفسية. أفضى استعراضٌ شامل لأدوية اعتلالات الصحة النفسية والاضطرابات السلوكية إلى إدخال تحديثات على القائمة النموذجية للأدوية الأساسية والقائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال بهدف ضمان درجة عالية من الاتساق بين القوائم النموذجية والتوصيات الواردة في إرشادات المنظمة، بما في ذلك إضافة دواءين جديدين - أكامبروسيت ونالتريكسون - لعلاج الاضطرابات الناجمة عن تعاطي الكحول.
أدوية الأطفال الأساسية. أُجريت تحديثات على تركيبات أكثر من 70 دواءً في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال لضمان أن تشمل أشكال الجرعات وقوة الجرعات الملائمة لاستعمال الأطفال حتى سن 12 عاماً. ويُضاف غذاءٌ علاجي جاهز للاستعمال إلى القائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال لغرض علاج سوء التغذية الحاد الوخيم لدى الرُضع والأطفال حتى سن 5 سنوات.
التطبيقات غير الموصى بها: لم يوص باستعمال ما مجموعه 32 تطبيقاً، بما فيها: ناهضات مستقبلات البيبتيد 1 الشبيه بالغلوكاغون لغرض فقدان الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة، والريسديبلام لعلاج ضمور العضل النّخاعي المنشأ، ودونيبيزيل لعلاج الخرف الناجم عن مرض الزهايمر، ومعالجات الخلايا التائية باستخدام مستقبلات المستضد الخيمرية ("CAR-T cell therapies") لعلاج اللِمفومة، والفنتانيل عبر المُخاطية الفموي السريع المفعول لعلاج الآلام الاختراقية الناجمة عن السرطان. ويمكن الاطلاع أيضاً على تفاصيل هذه القرارات في الملخص التنفيذي (على هذا الرابط).
ملاحظة للمحررين
عُقد الاجتماع الرابع والعشرون للجنة الخبراء التابعة للمنظمة والمعنية باختيار الأدوية الأساسية واستعمالها في المقر الرئيسي للمنظمة في جنيف في الفترة من 24 إلى 28 نيسان/ أبريل 2023. ونظرت لجنة الخبراء في 85 طلباً بإضافة أدوية إلى قائمة المنظمة النموذجية الثانية والعشرين للأدوية الأساسية وقائمة المنظمة النموذجية الثامنة للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال. وشاركت الإدارات التقنية التابعة للمنظمة في الاجتماع واستُشيرت بشأن التطبيقات ذات الصلة بمجالات الأمراض التي تدخل ضمن نطاق اختصاصها.
وتتضمن قائمتا الأدوية الأساسية المحدّثتان 24 دواءً جديداً للبالغين و12 دواءً جديداً للأطفال، وتحددان الاستعمالات الجديدة لمجموع 16 دواءً سبق إدراجها في القائمتين. وأُضيفت تركيبات جديدة من 19 دواءً إلى القائمة النموذجية للأدوية الأساسية و48 دواءً إلى القائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال. ومع إدخال التغييرات التي أوصت بها لجنة الخبراء، يصل عدد الأدوية التي تعتبر ضرورية لتلبية الاحتياجات الرئيسية للصحة العامة إلى 502 دواء في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية و361 دواء في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية المعدّة للأطفال. وفي حين أن هذه الأرقام قد تبدو مرتفعة، إلا أنها لا تمثل سوى نسبة قليلة من إجمالي عدد الأدوية المتاحة في السوق.
وقد أصبحت قائمتا المنظمة النموذجيتان، اللتان أُطلقتا في عام 1977 بغرض تعزيز فرص الحصول على الأدوية في البلدان النامية بشكل أساسي، أداةً سياساتية عالمية لاتخاذ القرارات المتعلقة باختيار الأدوية وتحقيق التغطية الشاملة بتلك الأدوية في جميع النظم الصحية. وتتولى لجنة خبراء مؤلفة من أخصائيين معترف بهم، ينتمون إلى الأوساط الأكاديمية والبحثية والطبية والصيدلانية، تحديث القائمتين النموذجيتين مرة كل سنتين بهدف التصدي للتحديات الصحية الجديدة وإعطاء الأولوية للعلاجات الدوائية العالية الفعالية وتحسين فرص الحصول عليها بأسعار معقولة.
وعلى الصعيد العالمي، يستخدم أكثر من 150 بلداً قائمتيْ المنظمة النموذجيتين لغرض الاسترشاد بها في اتخاذ القرارات المتعلقة بالأدوية التي تحقق أفضل قيمة مقابل المال، استناداً إلى البيّنات والأثر الصحي.