اللقاح الرباعي التكافؤ Fluzone® المغشوش المضاد للأنفلونزا
ملخص التنبيه
يتعلق هذا التنبيه الموجه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية بثلاث دفعات مختلفة من اللقاح الرباعي التكافؤ Fluzone® المضاد للأنفلونزا الذي ثبت أنه مغشوش وحُدد تداوله في المكسيك وبُلغت المنظمة في 16 تشرين الأول/ أكتوبر 2020 عن تداوله.
واللقاح الرباعي التكافؤ Fluzone® هو لقاح معطل رباعي التكافؤ للتمنيع ضد فيروس الأنفلونزا A (H1N1 وH3N2) والأنماط الفرعية B.
وقد ثبت أن المنتجات المشمولة بهذا التنبيه مغشوشة لأنها تُحرف عن قصد/ عن طريق الغش، هويتها أو تركيبتها أو مصدرها:
- أكدت الشركة المصنعة الأصلية للقاح الرباعي التكافؤ Fluzone® أي شركة Sanofi Pasteur أنها لم تصنع أو توزع المنتجات المشمولة بهذا التنبيه رقم 6/2020 الموجه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية،
- أكدت الشركة المصنعة الأصلية أن البيانات المتغيرة (رقم الدفعة وتواريخ انتهاء الصلاحية) لهذه المنتجات لا تتوافق مع سجلاتها التصنيعية الأصلية.
ولم توزع شركة Sanofi Pasteur اللقاح الرباعي التكافؤ Fluzone® الأصلي بعد في المكسيك ولا يُتوقع طرح هذا اللقاح في السوق قبل تشرين الثاني/ نوفمبر 2020.
قد حُدد تداول هذا المنتج المغشوش على مستوى المرضى.
وفي 21 أيلول/ سبتمبر 2020، سلط فريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي المعني بالتمنيع في المنظمة[1] الأضواء على اعتبار العاملين الصحيين والبالغين المسنين الفئتين اللتين تُمنح لهما الأولوية القصوى في الحصول على لقاحات الأنفلونزا أثناء جائحة كوفيد-19 من الفئات المعرضة للخطر. وعليه، من الأساسي تحديد تداول أي لقاحات مغشوشة مضادة للأنفلونزا في أقرب وقت ممكن.
الجدول 1: المنتجات المشمولة بالتنبيه رقم 6/2020 الموجه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية
نصائح للسلطات المعنية بتنظيم الأدوية والجمهور
تطلب المنظمة توخّي المزيد من اليقظة والحذر على مستوى سلاسل الإمداد في البلدان والأقاليم التي يُحتمل تضرّرها من هذه المنتجات المغشوشة. وينبغي أن ينطبق توخّي المزيد من اليقظة والحذر على المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية وتجار الجملة والموزعين والصيدليات وأي جهات أخرى تورّد المنتجات الطبية.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من مصادر توريد موثوقة ومُعتمدة. وينبغي التحقّق بعناية من موثوقية المنتجات وحالتها المادية. وإذا ساوركم الشك فيها، فيُرجى التماس المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.
وإذا كانت المنتجات المغشوشة المذكورة أعلاه في حوزتكم، فيُرجى منكم عدم استخدامها.
أما إذا استخدمتم هذه المنتجات الطبية المغشوشة أو إذا كنتم تعانون من تفاعل/ أثر ضار ناجم عن استخدامها، فننصحكم التماس المشورة الطبية على الفور من أحد المهنيين المؤهلين في مجال الرعاية الصحية وتبليغ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة عن هذا الحدث.
وتُنصح السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ السلطات الصحية الوطنية بأن تخطر المنظمة فوراً عند كشفها عن هذه المنتجات الطبية المغشوشة في بلدها. وإذا كانت لديكم أي معلومات تتعلق بتصنيع هذه المنتجات أو توزيعها أو توريدها، فيُرجى منكم الاتصال عبر عنوان البريد الإلكتروني التالي:rapidalert@who.int .
الجدول 2: صور فوتوغرافية للمنتجات المشمولة بالتنبيه رقم 6/2020 الموجه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية
نظام المنظمة العالمي لمراقبة ورصد المنتجات
الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة
للحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى الاطلاع على موقعنا الإلكتروني على
العنوان التالي: https://www.who.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products
البريد الإلكتروني: rapidalert@who.int
[1] يرجى الاطلاع على الموقع الإلكتروني التالي: https://www.who.int/immunization/policy/sage/en/