تداول منتجات مغشوشة بهايتي من حامض الأموكسيسيلين + الكلافولانيك
يتعلق هذا الإنذار المُوجّه بشأن المنتجات الطبية بإصدارين اثنين من منتجات حامض الأموكسيسيلين + الكلافولانيك اللذين ثبُت أنهما مغشوشان ويجري تداولهما في هايتي بالاسمين التاليين: "الأوغمنتين وأموكسيسيلين كلافولونات البوتاسيوم" و"الباكتوكلاف".
ويُستعمل المنتج الأصلي من حامض الأموكسيسيلين + الكلافولانيك لعلاج طائفة واسعة من الالتهابات البكتيرية ويرد في قائمة الأدوية الأساسية الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (المنظمة) بوصفه من فئة المضادات الحيوية المُتاحة للاستعمال.
وكانت وزارة الصحة العامة والسكان في هايتي وشبكة فيجيكاريب التابعة لوكالة منطقة البحر الكاريبي المعنية بالصحة العامة (وهي عبارة عن شبكة إبلاغ إقليمية معنية بترصد الآثار الضارة للأدوية في المرحلة اللاحقة لتسويقها) قد أبلغتا المنظمة بالكشف عن وجود منتجين مغشوشين من الأوغمنتين والباكتوكلاف في إحدى صيدليات هايتي. ويتواصل في في هذه المرحلة تسهيل إجراء فحوص مختبرية لهذين المنتجين اللذين ترد تفاصيلهما في الجدولين المبيّنين أدناه1 - منتج الأوغمنتين وأموكسيسيلين كلافولونات البوتاسيوم
الجدول 1: تفاصيل منتج الأوغمنتين وأموكسيسيلين كلافولونات البوتاسيوم المغشوش، موضوع الإنذار رقم 11/2019 المُوجّه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية
أكدت الشركة المصنعة الوارد ذكر اسمها أعلاه ما يلي:
- أنها لم تصنع هذا الإصدار المغشوش من المنتج.
- أن البيانات المتغيرة المذكورة على وسوم المنتج لا تطابق سجلات التصنيع الأصلية.
- يوجد تناقضات في توسيم المنتج وتعبئته.
وتجدر الإشارة أيضاً إلى ما يلي:
- لم تُبلَّغ المنظمة في هذه المرحلة بأية تفاعلات ضارة ناجمة عن المنتج.
2. منتج الباكتوكلاف
الجدول 2: تفاصيل منتج الباكتوكلاف المغشوش، موضوع الإنذار رقم 11/2019 المُوجّه من المنظمة بشأن المنتجات الطبية
ومن الجدير بالذكر ما يلي:
- أن شركة مايلان (MYLAN) لا تصنع هذين المنتجين ولا تتعاقد من الباطن مع الشركة المصنعة على تصنيعهما ولا توزيعهما بأي مكان من العالم.
- اللغة المبيّنة على الغلاف هي الفرنسية، ولكن ترد فيها العديد من التناقضات، بما فيها أخطاء إملائية.
- لم تُبلَّغ المنظمة في هذه المرحلة بأية تفاعلات ضارة ناجمة عن المنتج.
وتُتاح في الصفحة التالية صور فوتوغرافية للمنتجين.
منتج الأوغمنتين وأموكسيسيلين كلافولونات البوتاسيوم الحامل لرقم الدفعة 35405327A
منتج الباكتوكلاف الحامل لرقم الدفعةBSTU0039
ويُواظب على إبلاغ النظام العالمي التابع للمنظمة والمعني بترصّد المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة ورصدها بمنتجات حامض الأموكسيسيلين + الكلافولانيك المغشوشة. وعليه، تطالب المنظمة بتوخّي المزيد من اليقظة والحذر في إطار التعامل مع سلاسل الإمداد بالبلدان التي يُحتمل أن تتضرّر بهذين المنتجين الطبيين المغشوشين، وينبغي توخّي المزيد من اليقظة والحذر في المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية والجهات التي تبيع المنتجات الطبية بالجملة وتلك التي توزّعها والصيدليات وأية جهات أخرى تورّدها.
وإذا كان المنتجان المذكوران أعلاه بحوزتكم تحديداً فيُرجى منكم ألا تستعملونهما. أما إذا كنتم قد أخذتم هذين المنتجين الطبيين المغشوشين أو إن كنتم تعانون من حدث ضار أو من عدم نجاعتهما على نحو لا تتوقعونه عقب أخذكم لهما، فيُرجى السعي فوراً إلى طلب المشورة من أحد مهنيي الرعاية الصحية المتخصّصين وضمان قيامه بإبلاغ وزارة الصحة المحلية/ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة بهذا الحدث.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من مصادر موثوقة ومُعتمدة ولابد من التأني في التحقّق من موثوقيتها وحالتها. وإذا خامركم الشكّ فيها فيُرجى السعي إلى طلب المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.
ونناشد السلطات الصحية الوطنية أن تخطر المنظمة فوراً عند كشفها عن هذين المنتجين الطبيين المغشوشين ببلدها. وإذا كانت لديكم أية معلومات تتعلق بتصنيعهما أو توزيعهما أو توريدهما، فيُرجى منكم الاتصال بنا على عنوان البريد الإلكتروني التالي:
النظام العالمي التابع للمنظمة والمعني بترصّد المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة ورصدهاللحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني على العنوان التالي:
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/en