ملخص التنبيه
يتعلق هذا التنبيه الموجه من المنظمة بعدة دفعات من دواء Soliris المغشوش (إيكوليزوماب) الذي حُدّد تداوله في الأرجنتين وإستونيا والهند وأوروغواي وبُلغت المنظمة بذلك في الفترة من تشرين الثاني/ نوفمبر إلى كانون الأول/ ديسمبر 2021. وأكدت الشركة المصنعة الأصلية لدواء Soliris أن المنتج الوارد ذكره في هذا التنبيه مغشوش. وبُلّغ عن الإمداد بهذا المنتج المغشوش على مستوى المرضى وفي إطار سلاسل الإمداد الخاضعة للتنظيم في البلدان المذكورة أعلاه.
ويوصى باستعمال دواء Soliris الأصلي لعلاج البَيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي اللانمطي والوهن العضلي الوبيل المعمّم لدى البالغين واضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري.
والمنتج المحدد في هذا التنبيه هو منتج ثبت أنه مغشوش على أساس الوصف الكاذب المتعمد/الاحتيالي لهويته أو تركيبته أو مصدره.
الجدول 1: المنتج المشمول بالتنبيه رقم 9/2021 الموجه من المنظمة
نصائح موجهة إلى السلطات المعنية بتنظيم الأدوية والجمهور
تطلب المنظمة توخّي المزيد من الحذر على مستوى سلاسل الإمداد في البلدان والأقاليم التي يُحتمل تضرّرها من هذه المنتجات المغشوشة. وينبغي أن ينطبق تكثيف تدابير الترصد على المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية وتجار الجملة والموزعين والصيدليات وأي جهات أخرى تورّد المنتجات الطبية.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من موردين مُعتمدين وحاصلين على تصريح. وينبغي التحقّق بعناية من موثوقيتها وحالتها المادية. وإذا ساوركم الشك فيها، فيُرجى التماس المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.
وإذا كان المنتج المغشوش المذكور أعلاه بحوزتكم، فيُرجى منكم ألا تستعملوه.
أما إذا استخدمتم هذا المنتج أو إذا كنتم تعانون من تفاعل/ أثر ضار ناجم عن استخدامه، فننصحكم التماس المشورة الطبية على الفور من أحد المهنيين المؤهلين في مجال الرعاية الصحية وتبليغ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة عن هذا الحدث.
وتُنصح السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ السلطات الصحية الوطنية بأن تخطر المنظمة فوراً عند كشفها عن هذا المنتج المغشوش في بلدها. وإذا كانت لديكم أي معلومات تتعلق بتصنيع هذا المنتج أو توزيعه أو توريده، فيُرجى منكم الاتصال عبر عنوان البريد الإلكتروني التالي: rapidalert@who.int
نظام المنظمة العالمي لمراقبة ورصد المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة
للحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى الاطلاع على صفحات الموقع الإلكتروني أو الاتصال بالبريد الإلكتروني:rapidalert@who.int