طرح أوغمنتين مغشوش بأوغندا وكينيا
يتعلق هذا الإنذار المُوجّه بشأن المنتجات الطبية بدواء الأوغمنتين المغشوش (أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات - كلافولانات البوتاسيوم) المطروح بأوغندا وكينيا. ومن الجدير بالذكر أن هذا الإنذار هو الثاني الذي توجهه المنظمة بشأن المنتجات الطبية فيما يخص تداول الأوغمنتين المغشوش بالإقليم الأفريقي بعد أن وجهت الأول يوم 2 آذار/ الإنذار رقم 2/2018 الصادر عن المنظمة بشأن المنتجات الطبية. مارس 2018 بعنوان .
ويستعمل حمض الأموكسيسيلين + الكلافولانيك الأصلي لعلاج طائفة من الالتهابات البكتيرية وهو مدرج في قائمة الأدوية الأساسية الصادرة عن المنظمة بوصفه مضاداً حيوياً مصنفاً ضمن فئة الأدوية المتاحة للاستعمال.
وقد أبلغت مؤخراً هيئة الأدوية الوطنية بأوغندا المنظمة بإتاحة دواء الأوغمنتين المغشوش للمرضى في أوغندا إبّان كشفها عن وجوده من خلال اضطلاعها بأنشطتها اللاحقة لمرحلة تسويق المنتجات الطبية بشأن ترصد جودة المطروح منها بالأسواق. وأُرسِلت عينات من الدواء لفحصها في المختبر للتأكد من ضمان جودتها وكُشِف النقاب عن أن الدواء لا يحتوي على أي واحد من المكونات الفعالة التي يتوقع وجودها فيه. وأكد المجلس المعني بالصيدليات والمواد السامة في كينيا بأن الدفعة نفسها من الدواء المغشوش طُرِحت سابقاً بكينيا لتداول المرضى.
ويبيّن الجدول 1 أدناه تفاصيل المنتج التي ترد في النشرة الإخبارية الصادرة عن هيئة الأدوية الوطنية بأوغندا
وتجدر الإشارة إلى ما يلي:
- أكدت الشركة المصنعة المذكور اسمها على العلبة أنها لم تصنع هذا الإصدار المغشوش من المنتج.
- لم يحدد المختبر المعني بضمان الجودة في تحليله للمنتج أنه يحتوي على أي واحد من المكونات الفعالة التي يتوقع وجودها فيه.
- لم تُبلّغ المنظمة في هذه المرحلة بأية تفاعلات ضارة ناجمة عن المنتج.
- يوجد تناقضات في توسيم المنتج وتعبئته.
وتُتاح على الصفحات التالية صور فوتوغرافية ومشورة مُسداة إلى العامة في هذا المضمار.
وتطالب المنظمة بتوخّي المزيد من اليقظة والحذر في إطار التعامل مع سلاسل الإمداد بالبلدان التي يُحتمل أن تتضرّر بهذ المنتج الطبي المغشوش، وينبغي توخّي المزيد من اليقظة والحذر في المستشفيات والعيادات والمراكز الصحية والجهات التي تبيع المنتجات الطبية بالجملة وتلك التي توزّعها والصيدليات وأية جهات أخرى تورّدها.
وإذا كان المنتج المذكور أعلاه بحوزتكم فيُرجى منكم ألا تستعملوه. أما إذا كنتم قد أخذتم هذا المنتج الطبي المغشوش أو إن كنتم تعانون من حدث ضار أو من عدم نجاعته على نحو لا تتوقعونه عقب أخذكم له، فيُرجى السعي فوراً إلى طلب المشورة من أحد مهنيي الرعاية الصحية المتخصّصين وضمان قيامه بإبلاغ وزارة الصحة المحلية/ السلطات الوطنية المعنية بتنظيم الأدوية/ المركز الوطني المعني بترصد الآثار الدوائية الضارة بهذا الحدث.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من مصادر موثوقة ومُعتمدة ولابد من التأني في التحقّق من موثوقيتها وحالتها. وإذا خامركم الشكّ فيها فيُرجى السعي إلى طلب المشورة بشأنها من أحد مهنيي الرعاية الصحية.
ونناشد السلطات الصحية الوطنية أن تخطر المنظمة فوراً عند كشفها عن هذا المنتج الطبي المغشوش في بلدها. وإذا كانت لديكم أية معلومات تتعلق بتصنيعه أو توزيعه أو توريده، فيُرجى منكم الاتصال بنا على عنوان البريد الإلكتروني التالي: rapidalert@who.int
النظام العالمي التابع للمنظمة والمعني بترصّد المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة ورصدهاللحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني على العنوان التالي: http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/en