ملخص التنبيه
يشير هذا التنبيه الصادر عن منظّمة الصحّة العالميّة (المنظّمة) بشأن منتجات طبيّة إلى تسع دفعات من دواء إيبرانس (بالبوسيكليب) المغشوش. وقد كُشف عن هذه المنتجات المغشوشة في كل من كوت ديفوار ومصر ولبنان وليبيا وتركيا، وأُبلغت بها المنظّمة في تشرين الثاني/ نوفمبر 2025. وتبين أن هذه المنتجات المغشوشة قد عُرضت مباشرةً على المستهلكين عبر منصات على الإنترنت، كما عُثر عليها في الصيدليات.
ويُستعمل دواء إيبرانس (بالبويسكليب) لعلاج بعض أنواع سرطان الثدي في المراحل المتقدمة، ويُطرح المنتج الأصلي منه في شكل كبسولات تُؤخذ عن طريق الفم.
طرق التعرف على هذه المنتجات المغشوشة
هذه المنتجات مغشوشة لأن تزوير هويتها وتركيبها ومصدرها مُتعمد. وأكدت الشركة المصنعة الأصلية أن المنتجات المدرجة في هذا التنبيه مغشوشة. وقامت الشركة المصنعة الأصلية باختبار عينات من المنتجات ورُئي أنها غير حاوية على أي مكون صيدلاني فعال. كما لاحظت الشركة المصنعة الأصلية عدة اختلافات ظاهرة للعيان على العبوة. ومع أن بعض المنتجات المغشوشة تحمل أرقام دفعات أصلية، فإنها تُظهر عيوباً في عبواتها وأرقام تسلسلها والكتابات المطبوعة على الكبسولات.
أرقام الدفعات المغشوشة: أرقام الدفعات التالية لا تثبت صحّة منتج إيبرانس الأصلي، وينبغي اعتبار أي منتج منها يحمل هذه الأرقام منتجاً مغشوشاً: FS5173، وGS4328، وLV1850، وTS2190.
أرقام الدفعات المُشتبه فيها: (يُحتمل أن يكون المنتج مغشوشاً إذا كان يحمل أي واحد من المؤشرات الواردة أدناه): GK2981، وGR6491، وGT5817، وHJ8710، وHJ8715.
وفيما يلي المؤشرات الدالة على أن المنتج مغشوش:
العبارة التالية مدونة على الملصق: "صنع شركة فايزر، صندوق بريد 29387، ميشن، كانساس 66201" (“Manufactured by: Pfizer, PO Box 29387, Mission, KS 66201”).
- يحتوي الملصق على أخطاء إملائية أو عبارات مطبوعة بنوعية رديئة.
- شعار شركة فايزر مطبوع بالحبر الأسود على الغلاف الرقيق المُثبت على زجاجة الدواء لضمان مأمونيته.
- تحمل الكبسولات علامات “PBC 125” المطبوعة بالحبر الأسود أو لا تحمل أية علامات.
- لون الكبسولات غير عادي (مثل البرتقالي الزاهي).
المخاطر
لا تحتوي هذه الأدوية المغشوشة على أي مكون صيدلاني فعال، لذا ينبغي اعتبارها أدوية غير مأمونة. فقد يؤدي تناولها إلى فشل العلاج، وتفاقم الإصابة بالسرطان بطريقة خارجة عن السيطرة، وزيادة خطر الوفاة بسبب انعدام أثرها العلاجي.
ومن الضروري كشف أية منتجات مغشوشة من دواء إيبرانس (بالبوسيكليب) وسحبها من التداول للوقاية من الضرر الذي قد تلحقه بالمرضى.
نصائح موجّهة إلى مهنيّي الرعاية الصحيّة والسلطات التنظيمية والجمهور
ينبغي أن يحرص مهنيّو الرعاية الصحيّة على إبلاغ السلطات التنظيمية الوطنية أو المركز الوطني المعني بترصّد الآثار الدوائية الضارّة بأية تفاعلات ضائِرَة غير متوقعة للمنتجات أو انعدام أثرها العلاجي أو عيوب في جودتها.
وتنصح المنظّمة بزيادة الترصّد والعناية على مستوى سلاسل الإمداد في البلدان والأقاليم التي يُحتمل تضررها من هذه المنتجات المغشوشة. كما تنصح بزيادة الترصّد على مستوى الأسواق غير النظامية/ غير الخاضعة للتنظيم. وتُنصح السلطات التنظيمية/ الصحيّة الوطنية/ السلطات المعنية بإنفاذ القانون بإخطار المنظّمة فوراً في حال كشفت عن تلك المنتجات المغشوشة في بلدانها. وإذا كان بحوزتكم أي واحد من هذه المنتجات، فإن المنظّمة توصيكم بألا تستعملوها. أمّا إذا كنتم أنتم أو شخص تعرفونه قد استعملتم هذه المنتجات أو يُحتمل أنكم استعملتموها أو عانيتم من تفاعل ضائر أو أثر جانبي غير متوقع عقب استعمالها، فيُنصح بالتماس المشورة الطبيّة بشأنها على الفور من أحد مهنيّي الرعاية الصحيّة أو الاتصال بأحد مراكز مكافحة السموم.
كما يجب الحصول على جميع المنتجات الطبيّة من مورّدين مرخّصين/ حاصلين على إذن بتسويقها. وإذا كانت لديكم أية معلومات عن تصنيع هذه المنتجات المغشوشة أو توريدها، فيُرجى الاتّصال بالمنظّمة على عنوان البريد الإلكتروني التالي: rapidalert@who.int.
الملحق: المنتجات المشمولة بالتنبيه رقم 7/2025 الموجّه من المنظّمة