ملخص التنبيه
يشير هذا التنبيه الصادر عن منظمة الصحة العالمية (المنظمة) بشأن المنتجات الطبية إلى أربع دفعات من كبسولات دواء هيلموكسي المغشوش 500 ملغ. وقد اكتُشفت هذه المنتجات المغشوشة في الكاميرون وجمهورية أفريقيا الوسطى، وأُبلغت بها المنظمة في آذار/ مارس 2025.
ويتمثل المكوّن الصيدلاني الفعّال في كبسولات هيلموكسي الأصلية في الأموكسيسيلين، وهو مضادٌ حيوي يُستعمل لعلاج طائفة متنوعة من حالات العدوى البكتيرية، بما فيها حالات العدوى التي تصيب الأذن الوسطى والالتهاب الرئوي وحالات العدوى التي تصيب الجلد والأسنان وحالات عدوَى السبيل البولي.
كيفية التعرّف على هذه المنتجات المغشوشة
هذه المنتجات مغشوشة لأنه تُحرَّف هويتها أو تركيبها أو مصدرها عن عمد.
- أظهر تحليل عيّنات من دواء هيلموكسي المغشوش أن الكبسولات لا تحتوي على المكوّن الفعّال المذكور، والمتمثل في الأموكسيسيلين تحديدًا.
- ويفتقر ما لا يقل عن منتجين من المنتجات المغشوشة إلى الاتساق فيما يخص نسق تاريخ الصنع وتاريخ انتهاء الصلاحية، حيث وردت التواريخ المبينة على عبوات هذه المنتجات المغشوشة على شكل "يوم/ شهر/ سنة"، مكوّنةً من ثمانية أرقام (على سبيل المثال، 01/10/2027).
ويُرجى الرجوع إلى الملحق بهذا التنبيه للاطلاع على تفاصيل المنتجات المغشوشة كاملةً.
المخاطر
إن هذه المنتجات المغشوشة غير مأمونة وقد تشكل مخاطر جسيمة على الصحة، ولا سيما في حالات العدوى الوخيمة أو لدى الأفراد المعرضين للخطر. ودواء هيلموكسي المغشوش ليس فعالاً ولا ينبغي أن يُستعمل لعلاج حالات العدوى البكتيرية. والأموكسيسيلين مضادٌ حيوي يقتل البكتيريا أو يمنع نموها. وفي غياب المكون الفعّال، تكون هذه المنتجات غير فعالة في علاج العدوى، مما قد يؤدي إلى تفاقم العدوى أو انتشارها. ومن الأهمية الحاسمة الكشف عن أي إصدارات مغشوشة من دواء هيلموكسي ووقف تداولها من أجل الحيلولة دون إلحاق الضرر بالمرضى.
نصائح لمهنيي الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والجمهور
ينبغي لمهنيي الرعاية الصحية إبلاغ السلطات التنظيمية الوطنية أو المركز الوطني لليقظة الدوائية عن أي حادثة ذات صلة بآثار ضائرة أو انعدام الأثر العلاجي أو الاشتباه في الغش.
وتنصح المنظمة بزيادة الترصّد والعناية على مستوى سلاسل الإمداد في البلدان والأقاليم التي يُحتمل تضرّرها من هذه المنتجات المغشوشة. ويُنصح أيضاً بزيادة الترصّد على مستوى الأسواق غير الرسمية/ غير الخاضعة للتنظيم. وتُنصح السلطات التنظيمية والسلطات الصحية الوطنية وهيئات إنفاذ القانون بإخطار المنظمة على الفور في حال اكتشاف منتجات مغشوشة في بلدانها. وإذا كان بحوزتك أيّ من هذه المنتجات، توصي المنظمة بعدم استعمالها. أما إذا كنتَ أنت أو شخص تعرفه، قد استعملتما هذه المنتجات أو كان من المحتمل استعمالكما لها أو عانيتما من حدث ضائر أو أثر جانبي غير متوقع ناجم عن استعمالها، فالتمسا المشورة الطبية على الفور من أحد مهنيي الرعاية الصحية أو اتصلا بمركز مكافحة السموم.
ويجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من موردين معتمدين/ مرخصين. وإذا كانت لديكم أي معلومات عن تصنيع هذه المنتجات المغشوشة أو توريدها، فيُرجى الاتصال بالمنظمة عبر البريد الإلكتروني التالي: rapidalert@who.int.
ملحق: المنتجات موضوع التنبيه رقم 2/2025 الصادر عن المنظمة بشأن المنتجات الطبية