أصدرت اليوم منظمة الصحة العالمية (المنظمة) مبادئ توجيهية جديدة بشأن استعمال دواء الكابوتيغرافير المديد المفعول (دواء الكابوتيغرافير) والقابل للحقن بوصفه علاجاً وقائياً قبل التعرض لفيروس العوز المناعي البشري، ودعت البلدان إلى النظر في إتاحة هذا الخيار الوقائي المأمون والعالي الفعالية للأشخاص المعرضين بشدة لخطر الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري.
وستفضي هذه المبادئ التوجيهية الصادرة قبل انعقاد المؤتمر الدولي الرابع والعشرين المعني بالإيدز (مؤتمر الإيدز لعام 2022) إلى دعم البلدان في معرض تخطيطها لطرح دواء الكابوتيغرافير القابل للحقن في إطار اتباع نهج شامل بشأن الوقاية من فيروس العوز المناعي البشري، كما ستيسر إجراء البحوث العملية التي تمس الحاجة إليها في هذا المضمار.
ويأتي إصدار هذه المبادئ التوجيهية في وقت حرج تعطلت فيه الجهود المبذولة للوقاية من فيروس العوز المناعي البشري عقب ظهور 1,5 مليون حالة عدوى جديدة بالفيروس في عام 2021 – وهو العدد نفسه المشهود في عام 2020. كما شهد عام 2021 ظهور 4000 عدوى جديدة بالفيروس يومياً، بحيث استأثرت فئات السكان الرئيسية (المشتغلون بالجنس والرجال الذين يمارسون الجنس مع أمثالهم والأشخاص الذين يتعاطون المخدرات عن طريق الحقن ومغايرو الهوية الجنسانية ونزلاء السجون) ومعاشروهم الجنسيون بنسبة 70٪ من حالات العدوى بفيروس العوز المناعي البشري على مستوى العالم.
وتحدثت الدكتورة ميغ دوهرتي مديرة البرامج العالمية لمكافحة فيروس العوز المناعي البشري والتهاب الكبد وعدوى الأمراض المنقولة جنسياً في المنظمة، قائلة: "إن دواء الكابوتيغرافير المديد المفعول هو أداة مأمونة وعالية الفعالية للوقاية من فيروس العوز المناعي البشري، ولكنه غير متوفر بعدُ خارج نطاق الأوساط المعنية بالدراسات. ويحدونا الأمل في أن تساعد هذه المبادئ التوجيهية الجديدة على تسريع وتيرة الجهود التي تبذلها البلدان للبدء في تخطيط وتسليم دواء الكابوتيغرافير جنباً إلى جنب مع سائر خيارات الوقاية من فيروس العوز المناعي البشري، بما فيها العلاج الوقائي المأخوذ عن طريق الفم قبل التعرض وحلقة دابيفيرين المهبلية."
وإن دواء الكابوتيغرافير هو شكل مديد المفعول وقابل للحقن في العضل من أشكال العلاج الوقائي قبل التعرض، بحيث تُعطى أول حقنتين منه في غضون 4 أسابيع وتُتبع لاحقاً بحقنة واحدة تُعطى كل 8 أسابيع. وثبت في تجربتين معشاتين ومنضبطتين بالشواهد، HPTN 083 وHPTN 084، أن هذا الدواء مأمون وعالي الفعالية بين النساء المتوافقات جنسياً والرجال المتوافقين جنسياً الذين يمارسون الجنس مع الرجال والنساء المتحولات جنسياً اللاتي يمارسن الجنس مع الرجال. ورُئي من هاتين التجربتين البارزتين كلتيهما أن استعمال دواء الكابوتيغرافير حقق تخفيضاً نسبياً قدره 79٪ في خطورة الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري مقارنة بالعلاج الوقائي المأخوذ عن طريق الفم قبل التعرض في حالات يصعب فيها غالباً الالتزام بأخذ الأدوية يومياً عن طريق الفم. ورُئي أيضاً أن الأدوية القابلة للحقن والمديدة المفعول مقبولة ومفضلة أحياناً في الدراسات التي تبحث تفضيلات المجتمع المحلي من العلاج الوقائي قبل التعرض.
كما يشهد المؤتمر الصحفي المعقود اليوم بشأن مؤتمر الإيدز لعام 2022 تدشين تحالف جديد لتسريع وتيرة إتاحة دواء الكابوتيغرافير. وسيقوم هذا التحالف، الذي دعت إلى تشكيله المنظمة والمرفق الدولي لشراء الأدوية (اليونيتيد) وبرنامج الأمم المتحدة المشتَرَك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية/ الإيدز والصندوق العالمي لمكافحة الإيدز والسل والملاريا، بتحديد التدخلات المنفذة في الأسواق واللازمة لتعزيز إتاحة دواء الكابوتيغرافير في الأجلين القريب والبعيد وتحديد الاحتياجات من التمويل والمشتريات من الدواء وتقديم الدعم في مجال تنفيذ البرامج العالمية للوقاية من فيروس العوز المناعي البشري وإصدار توجيهات سياساتية، من بين أنشطة أخرى.
أمّا السيدة راشيل باغلي، رئيسة فرقة الاختبار والوقاية وشؤون السكان التابعة للبرامج العالمية لمكافحة فيروس العوز المناعي البشري والتهاب الكبد والأمراض المنقولة جنسياً في المنظمة، فتحدثت قائلة: "تحقيقاً لأهداف الأمم المتحدة في مجال الوقاية، علينا أن نمارس ضغطاً من أجل إتاحة جميع أدوات الوقاية الفعالة بسرعة وإنصاف، بما فيها العلاج الوقائي قبل التعرض المديد المفعول. ويعني ذلك تذليل العقبات الكأداء في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، بما فيها التحديات المواجهة في ميدان التنفيذ والتكاليف المتكبدة عنه."
وستواصل المنظمة دعم الاستراتيجيات المسندة بالبينات لزيادة إتاحة العلاج الوقائي قبل التعرض وأخذه، بوسائل منها اعتماد دواء الكابوتيغرافير. وتشمل الإجراءات الرئيسية المتخذة في هذا الصدد ما يلي:
- ستزود المنظمة البلدان والشركاء بالدعم اللازم لإدراج دواء الكابوتيغرافير بمأمونية وفعالية في برامج الوقاية من فيروس العوز المناعي البشري.
- تعمل المنظمة مع مرفق اليونيتيد وشركاء آخرين لوضع مشاريع بشأن الاستفادة من العلوم التطبيقية في معالجة المشاكل المعلقة بشأن السلامة، والتصدي للتحديات المجابهة في مجال التنفيذ، وفهم تفضيلات الناس من دواء الكابوتيغرافير من بين خيارات أخرى للوقاية من فيروس العوز المناعي البشري.
- تعمل المنظمة مع البلدان والمجتمعات المحلية والجهات المانحة، بما فيها الصندوق العالمي لمكافحة الإيدز والسل والملاريا، ومبادرة الرئيس الطارئة للإغاثة من الإيدز، ومؤسسة بيل وميليندا غيتس لتقديم الدعم في محال إدراج دواء الكابوتيغرافير في برامجها وتشجيع الاستفادة من العلوم التطبيقية ورصد البرامج بطريقة يتسنى فيها إعطاء الدواء بمأمونية وفعالية لتحقيق أفضل النتائج.
- ستستضيف الشبكة العالمية المعنية بالعلاج الوقائي قبل التعرض والتابعة للمنظمة ندوات تُعقد هذا العام عبر الإنترنت بشأن دواء الكابوتيغرافير لتزويد البلدان والمجتمعات المحلية والجهات المنفذة بأحدث المعلومات عنه وزيادة الوعي به.
- في نيسان/ أبريل 2022، أضيف دواء الكابوتيغرافير إلى قائمة المنظمة بشأن الإعراب عن الاهتمام بالتقييم المتعلق باختبار صلاحية الأدوية مسبقاً، وتعمل المنظمة مع البلدان على استحصال الموافقات التنظيمية اللازمة.
وإن العلاج الوقائي المأخوذ عن طريق الفم قبل التعرض ودواء الكابوتيغرافير فعالان كلاهما للغاية. وستواصل المنظمة تأييد خيارات الوقاية، لأن دواء الكابوتيغرافير يزيد الخيارات المتاحة وينبغي أن يُعطى دوماً جنباً إلى جنب مع العلاج الوقائي المأخوذ عن طريق الفم قبل التعرض. وقد يواصل بعض الأفراد اختيار العلاج الوقائي المأخوذ عن طريق الفم قبل التعرض، بينما يُرجح أن يكون دواء الكابوتيغرافير مفضلاً لدى من يجدون صعوبة في تناول أقراص الدواء أو لا يرغبون في تناولها. وأصدرت المنظمة أيضاً إرشادات جديدة بشأن العلاج الوقائي المتمايز والمبسط قبل التعرض في مؤتمر الإيدز لعام 2022 دعماً لتيسير إتاحته، وبما يشمل توزيعه على أفراد المجتمع المحلي.
وتمشياً مع المبادئ التوجيهية الصادرة سابقاً عن المنظمة، فإن المبادئ التوجيهية الجديدة بشأن دواء الكابوتيغرافير مبنية على أحد نُهج الصحة العامة المراعية لمدى الفعالية والمقبولية والجدوى والاحتياجات من الموارد عبر طائفة متنوعة من الأوساط. وهذه المبادئ التوجيهية معدة لغرض تسهيل طرح دواء الكابوتيغرافير وإجراء بحوث عملية بشأنه تمس الحاجة إليها لمعالجة المشاكل المواجهة في مجالي التنفيذ والسلامة، والتي سيُسترشد بها في اتخاذ قرارات بشأن كيفية توفير دواء الكابوتيغرافير وتوسيع نطاق توزيعه بنجاح. كما تسلط المبادئ التوجيهية الضوء على الثغرات الخطيرة في مجال البحث، ومنها المشاكل المتعلقة بمقاومة فيروس العوز المناعي البشري للأدوية، واختبار الكشف عن الفيروس، ونماذج تقديم الخدمات، والاحتياجات من الموارد، والسلامة أثناء الحمل والرضاعة، وتوفير دواء الكابوتيغرافير في عدة مناطق جغرافية ولفئات السكان غير المشمولة بالتجارب.
وتشير أيضاً المبادئ التوجيهية إلى أن الشباب وفئات السكان الرئيسية غالباً ما يواجهون تحديات في الحصول على الخدمات المقدمة حالياً لتوفير العلاج الوقائي قبل التعرض، لذا يجب إشراك المجتمعات المحلية في وضع وتقديم خدمات فعالة ومقبولة ومعززة لاختيار الأفراد في مجال الوقاية من فيروس العوز المناعي البشري.