إرشادات حول إجراء تقييماتفعالية اللقاح في وضع متحورات2-CoV-SARS الجديدة

نظرة عامة

أصدرت منظمة الصحة العالمية (WHO (تعريفات حالة عمل لمتحورات 2-CoV-SARS ذات األهمية (VOIs ) ( (والمتحورات المثيرة للقلق (VOCs( (1 .)المتحورات المثيرة للقلق هي متحورات 2-CoV-SARS مع زيادة في قابلية االنتقال أو التغيير الضار في وبائيات كوفيد-19 ،أو زيادة حدة الفيروس أو التغيير في عرض المرض السريري، أو انخفاض في فعالية الصحة العامة والتدابير االجتماعية أو التشخيصات المتاحة أو اللقاحات أو المداواة. مع تقدم الوباء، من المحتمل أن تظهر متحورات جديدة، خاصة في المناطق والمجموعات ذات معدل اإلصابة المرتفع وتغطية اللقاح المنخفضة. قد يتم اقتراح الدليل على أن اللقاحات قد تكون أقل حماية ضد متحور معين من خالل دراسات البيولوجيا الجينومية والهيكلية والدراسات التي أجريت على الحيوانات واختبار التحييد في المختبر. ًا ما يتم تداول ومع ذلك، فإن الفعالية األقل للقاح في الحماية من العدوى والمرض من أحد المتحورات في البشر توفر أقوى دليل. نادر متحور جديد في وقت تجربة عشوائية محكومة للقاح جديد، كما كان الحال بالنسبة لمتحور بيتا (351.B1 (في جنوب إفريقيا للعديد من اللقاحات )2–4 .)توفر فعالية اللقاح المنخفضة ضد المتحور مقارنة بالسالالت األخرى ضمن تجربة عشوائية الدليل األعلى جودة. ومع ذلك، في كثير من األحيان، ستظهر متحورات جديدة بعد إجراء التجارب السريرية أو في مواقع مختلفة، وستأتي معظم البيانات الوبائية عن أداء اللقاح ضد المتحورات الجديدة من الدراسات القائمة على المالحظة لفعالية اللقاح. ًا إرشادات مؤقتة بشأن أفضل الممارسات إلجراء تقييمات فعالية اللقاح: تقييم فعالية لقاح كوفيد-19 : أتاحت منظمة الصحة العالمية مؤخر اإلرشادات المؤقتة. 2021( ) ( 5 .)ال تزال هذه التوصيات سارية إلجراء تقييمات فعالية اللقاح ضد المتحورات الجديدة. ومع ذلك، ُهج غير موصوفة في اإلرشادات المؤقتة. تتناول هذه اإلضافة جوانب قد تحتاج تقييمات فعالية اللقاح ضد المتحورات الجديدة إلى ن إجراء تقييمات فعالية اللقاح للمتحورات الجديدة.