الملحق 11 الممارسات التنظيمية الجيدة في مجال تنظيم المنتجات الطبية

نظرة عامة

يتمثل الدور الأساسي للحكومة في حماية وتعزيز صحة الجمهور وسلامتهم، بوسائل منها تقديم الرعاية الصحية. ويتطلب نظام الرعاية الصحية الذي يؤدي وظيفته بكفاءة توافر المنتجات الطبية وميسورية تكلفتها ومأمونيتها وفعاليتها ومضمونية جودتها. ولما كانت المنتجات الطبية ضرورية في الوقاية من الأمراض وتشخيصها وعلاجها، فالعواقب المترتبة على المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة يمكن أن تكون مهددة للأرواح. ويشكل ذلك مصدراً للقلق، لأن مستخدمي المنتجات الطبية ليسوا عادة في وضع يسمح لهم بالحكم على جودتها. ولذلك، يجب أن يُعهد بمصالح الجمهور وسلامته إلى هيئة أو هيئات تنظيمية تضمن أن المنتجات المتداولة في التجارة المشروعة هي فقط المتاحة، وأن المنتجات المتاحة في السوق هي المنتجات المأمونة، وأنها تعمل على النحو المطلوب وذات جودة مضمونة.