Генеральный директор имеет честь препроводить доклад о пятнадцатом совещании Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи с пандемией коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19), которое состоялось в четверг, 4 мая 2023 г., с 12:00 по 17:00 (по центральноевропейскому времени).
В ходе совещательного заседания члены Комитета отметили наблюдающуюся тенденцию к снижению смертности от COVID-19, снижение числа госпитализаций в стационары и отделения интенсивной терапии, связанных с COVID-19, а также высокий уровень популяционного иммунитета к SARS-CoV-2. За последние несколько месяцев позиция Комитета претерпела изменения. Члены Комитета, признавая сохраняющуюся неопределенность, связанную с возможной эволюцией SARS-CoV-2, выразили мнение, что настало время перейти к долгосрочному управлению пандемией COVID-19.
Генеральный директор согласился с рекомендациями Комитета, касающимися текущей пандемии COVID-19. Он заключил, что COVID-19 в настоящее время является признанной и актуальной проблемой в области здравоохранения, которая больше не представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение (ЧСЗМЗ).
Генеральный директор ВОЗ изучил мнение Комитета относительно предлагаемых временных рекомендаций и выпустил их в приводимой ниже редакции. Генеральный директор ВОЗ созовет Комитет по обзору ММСП для подготовки постоянных рекомендаций по долгосрочному управлению пандемией, вызванной вирусом SARS-CoV-2, с учетом Стратегического плана по обеспечению готовности и реагирования в связи с COVID-19 на 2023-2025 гг. На протяжении этого переходного периода государствам-участникам рекомендуется продолжать следовать выпущенным временным рекомендациям. Генеральный директор выразил искреннюю благодарность Председателю, членам и советникам Комитета за работу и консультативную поддержку в течение последних трех лет.
===
Ход работы заседания
Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус приветствовал членов и советников Комитета по чрезвычайной ситуации, которые участвовали в совещании посредством видеоконференцсвязи. Он отметил, что число еженедельно регистрируемых случаев смерти и госпитализаций продолжает снижаться, но выразил обеспокоенность в связи с сокращающимся объемом данных эпиднадзора, поступающих в ВОЗ, сохраняющимся неравным доступом к жизненно важным мерам вмешательства, а также продолжающимся ростом усталости населения от пандемии. Генеральный директор объявил об опубликовании Стратегического плана обеспечения готовности и реагирования в связи с COVID-19 на 2023-2025 гг., который призван служить руководством для стран в процессе перехода к долгосрочному управлению COVID-19. В этом плане изложены важные меры, возможность принятия которых странам следует рассмотреть в пяти областях: совместный эпиднадзор, защита населения, безопасное оказание помощи в необходимых масштабах, доступность средств противодействия болезням и координация действий в чрезвычайных ситуациях. Генеральный директор поблагодарил профессора Уссена за руководство работой Комитета в течение последних трех лет, а также каждого из членов и советников Комитета за опыт, которым они поделились, их преданность делу и целеустремленность.
Представитель Бюро юрисконсульта кратко проинформировал членов Комитета и советников об их функциях, обязанностях и мандате согласно соответствующим положениям ММСП. Специалист по этике Департамента по вопросам соблюдения требований, управления рисками и этики напомнил членам и советникам Комитета об их обязанности соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета, а также об их индивидуальной обязанности своевременно заявлять ВОЗ о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут быть основанием для потенциального или прямого конфликта интересов. Каких-либо конфликтов интересов присутствующих членов и советников выявлено не было.
Председатель Комитета по чрезвычайной ситуации профессор Дидье Уссен озвучил стоящие перед совещанием задачи: представить Генеральному директору ВОЗ экспертное заключение о том, продолжает ли пандемия COVID-19 представлять собой ЧСЗМЗ, и провести пересмотр временных рекомендаций для государств-участников.
При том, что глобальный риск по-прежнему оценивается как высокий, имеются фактические данные о снижении риска для здоровья людей, что обусловлено, главным образом, высоким уровнем иммунитета населения в результате перенесенной инфекции, вакцинации или и того, и другого; стабильной вирулентностью циркулирующих в настоящее время сублиний варианта SARS‑CoV-2 «омикрон» по сравнению с ранее циркулировавшими сублиниями варианта «омикрон»; и улучшением клинического ведения случаев. Эти факторы способствовали значимому снижению еженедельных глобальных показателей числа случаев смерти, госпитализации и помещения в отделения интенсивной терапии с начала пандемии. В то время как вирус SARS-CoV-2 продолжает эволюционировать, циркулирующие в настоящее время варианты, по-видимому, не связаны с усилением тяжести заболевания.
ВОЗ представила обновленную информацию о ситуации с вакцинацией в мире и рассмотрела последствия возможного завершения ЧСЗМЗ. Комитет был проинформирован о том, что во всем мире было введено 13,3 миллиарда доз вакцин против COVID-19. В настоящее время 89% медицинских работников и 82% лиц в возрасте старше 60 лет полностью прошли первичную вакцинацию (первые одна или две дозы вакцины, рекомендованные в соответствии со схемой вакцинации), хотя в разных регионах уровень охвата в этих приоритетных группах различается.
По просьбе Комитета Секретариат ВОЗ представил обзор положения дел с интеграцией эпиднадзора за COVID-19 в Глобальную систему по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер и возможностей для ее оптимизации; процесс выпуска постоянных рекомендаций в соответствии с ММСП; и возможные нормативные последствия в отношении продукции, допущенной к применению в условиях чрезвычайной ситуации (EUL), в случае прекращения действия ЧСЗМЗ. Ввиду того, что Генеральный директор будет продолжать разрешать использование процедуры ВОЗ-EUL, прекращение действия ЧСЗМЗ не должно повлиять на доступ к вакцинам и диагностическим средствам, которые уже получили допуск к применению в условиях чрезвычайной ситуации. Государства-участники по-прежнему смогут получить доступ к этим вакцинам и диагностическим средствам (при условии, что производители продолжат их выпуск). Кроме того, в течение 2023 г. COVAX продолжит предоставлять финансируемые дозы и содействовать их доставке с учетом спроса. Такой подход позволяет обеспечить плавный переход от процедуры EUL к процедурам преквалификации вакцин и средств диагностики. В связи с тем, что подавляющее большинство лекарственных средств, используемых для лечения COVID-19, представляют собой перепрофилированные лекарственные препараты, уже зарегистрированные по другим показаниям, прекращение действия ЧСЗМЗ не должно влиять на их регуляторный статус.
Совещательное заседание, посвященное статусу ЧСЗМЗ
Комитет рассмотрел три критерия определения ЧСЗМЗ: насколько пандемия по-прежнему представляет собой 1) событие чрезвычайного характера и 2) угрозу для здоровья населения других государств вследствие международного распространения инфекции и 3) требует сохранения согласованных ответных мер на международном уровне. Члены Комитета обсудили текущую динамику пандемии COVID-19. Они признали, что, хотя широкая циркуляция и эволюция вируса SARS-CoV-2 наблюдалась и будет продолжаться, это больше не является необычным или неожиданным событием. Комитет признал, что в будущем, если того потребует ситуация, Генеральный директор может принять решение о созыве Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации в связи с COVID-19.
Объявление ЧСЗМЗ в связи COVID-19 побудило страны укрепить свои функциональные возможности, в частности, в плане координации мер по реагированию на чрезвычайную ситуацию, сотрудничества в области эпиднадзора, оказания клинической помощи, а также информирования о рисках и взаимодействия с населением. С момента объявления ЧСЗМЗ в январе 2020 г. во всем мире был отмечен значительный и впечатляющий прогресс. Достижение стадии, когда можно считать, что COVID-19 больше не представляет собой ЧСЗМЗ, следует рассматривать как свидетельство важности международной координации и приверженности делу охраны здоровья населения во всем мире.
Как и на предыдущих заседаниях, Комитет обсудил потенциальные преимущества и недостатки, связанные с сохранением статуса ЧСЗМЗ. При том что ЧСЗМЗ является ценным инструментом для поддержки мер борьбы с COVID-19 во всем мире, Комитет согласился с тем, что настало время перейти к принятию долгосрочных мер борьбы с вирусом SARS-CoV-2, распространение которого рассматривается как актуальная проблема здравоохранения.
Далее Комитет предложил Генеральному директору ВОЗ рассмотреть возможность созыва Комитета по обзору ММСП для подготовки постоянных рекомендаций в отношении долгосрочных рисков, которые возникают в с связи с вирусом SARS-CoV-2, принимая во внимание Стратегический план по обеспечению готовности и реагирования в связи с COVID-19 на 2023-2025 гг. В то же время Комитет признал, что в настоящее время государства-члены ведут переговоры по подготовке договора по предотвращению пандемий, обеспечению готовности и реагирования, обсуждают поправки к ММСП и рассматривают 10 предложений по совместному построению более безопасного мира путем укрепления глобальной архитектуры для обеспечения готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения, реагирования на них и повышения устойчивости (ГРУЧСЗ).
Члены Комитета поблагодарили Секретариат ВОЗ и государства-участники за их неизменную поддержку и техническую экспертную помощь и подчеркнули, что сейчас не время останавливать работу или демонтировать системы. Комитет подчеркнул, что решающее значение имеет устранение пробелов, выявленных во время пандемии. Он отметил необходимость укрепления систем здравоохранения, продолжения активной работы по информированию о рисках и взаимодействию с населением, применения концепции «Единое здоровье» в области обеспечения готовности и реагирования, а также интеграции мероприятий по эпиднадзору и ответным мерам в связи COVID-19 в плановые программы здравоохранения. Комитет высказался за то, чтобы ВОЗ, партнеры и государства-участники на постоянной основе уделяли внимание обеспечению готовности и устойчивости в свете новых угроз и выделяли на это соответствующие ресурсы.
===
Временные рекомендации, выпущенные Генеральным директором ВОЗ для всех государств-участников
1. Поддерживать наращивание потенциала на национальном уровне и обеспечивать готовность к будущим событиям во избежание возникновения цикла паники и бездействия. Государствам-участникам следует рассмотреть способы повышения уровня готовности стран к будущим вспышкам. В соответствии с рекомендациями ВОЗ государствам-участникам следует обновлять планы по обеспечению готовности к пандемиям респираторных заболеваний с учетом уроков, извлеченных из обзоров принятых мер на национальном и субнациональном уровнях. Государствам-участникам следует продолжать восстанавливать программы здравоохранения, на которые негативно повлияла пандемия COVID-19.
- Обеспечение готовности и устойчивости к новым угрозам (на английском языке);
- Улучшение планирования мероприятий по обеспечению готовности к пандемиям респираторный заболеваний: аналитическая записка;
- Аналитические записки ВОЗ о COVID-19;
- Обзоры мер реагирования на чрезвычайные ситуации (на английском языке).
2. Интегрировать вакцинопрофилактику COVID-19 в календари профилактических прививок на всех этапах жизни. Государствам-участникам следует и далее расширять охват вакцинацией против COVID-19 всех лиц, входящих в высокоприоритетные группы населения (определенные в Дорожной карте СКГЭ в апреле 2023 г.), с помощью рекомендованных ВОЗ вакцин и продолжать активно решать вопросы, связанные с формированием положительного отношения к вакцинам и спроса на них у населения.
- Cтратегия глобальной вакцинации против COVID-19 в меняющемся мире - редакция, обновленная в июле 2022 г. (на английском языке);
- Дорожная карта СКГЭ - обновлена в марте 2023 г. (на английском языке);
- Заявление о передовой практике использования вакцин против COVID-19, содержащих антигены вариантов вируса (на английском языке);
- Продолжение сотрудничества с Международным центром обеспечения доступности вакцин (IVAC) и другими организациями для обобщения исследований эффективности вакцин (ЭВ), Поведенческие и социальные факторы вакцинации: инструменты и практические рекомендации для достижения высокого уровня охвата.
3. Сводить воедино информацию из различных источников данных эпиднадзора за респираторными патогенами в целях обеспечения всесторонней ситуационной осведомленности. Государствам-участникам следует продолжать представлять ВОЗ данные о смертности и заболеваемости, а также информацию об эпиднадзоре за вариантами SARS-COV-2. Данные эпиднадзора должны включать информацию, полученную в ходе дозорного эпиднадзора за надлежащей репрезентативной выборкой целевых групп населения, эпиднадзора на основе сигнальных событий, эпиднадемиологического обследования бытовых сточных вод, серологического надзора и эпиднадзора за отдельными популяциями животных, которые, по имеющимся данным, подвержены риску заражения SARS-COV-2. Государствам-участникам следует использовать Глобальную систему по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО) и поддержать создание под эгидой ВОЗ глобальной сети коронавирусных лабораторий (CoViNet).
4. Создавать условия для утверждения медицинских контрмер в рамках национальной нормативной базы в целях обеспечения долгосрочного наличия и поставок соответствующей продукции. Государствам-участникам следует укреплять свои регулирующие органы для содействия регистрации и применению вакцин, диагностических и терапевтических средств на долгосрочной основе.
- Лекарственная терапия при COVID-19: вариативные рекомендации;
- Ведение пациентов с COVID-19 (на английском языке);
- Процедуры допуска к применению в условиях чрезвычайной ситуации (на английском языке);
- Процедуры преквалификации вакцин (на английском языке);
- Процедуры преквалификации средств диагностики in vitro (на английском языке).
5. Продолжать взаимодействие с сообществами и их лидерами для создания эффективных, устойчивых и инклюзивных программ по информированию о рисках и взаимодействию с населением (ИРВН) и борьбе с инфодемией. Государствам-участникам следует адаптировать стратегии и мероприятия в области ИРВН и противодействия инфодемии к местным условиям.
6. Продолжать отменять на основе оценки риска медико-санитарные меры в связи с COVID-19 в отношении международного пассажирского сообщения и не требовать каких-либо доказательств вакцинации против COVID-19 в качестве предварительного условия для совершения международных поездок.
- Временный документ с изложением позиции ВОЗ «Соображения относительно подтверждения вакцинации против COVID-19 для лиц, совершающих международные поездки» (на английском языке);
- Стратегические соображения, касающиеся применения подхода на основе оценки риска в сфере международных пассажирских перевозок в условиях СOVID-19.
7. Продолжать поддерживать проведение научных исследований по совершенствованию вакцин, способствующих снижению интенсивности распространения вируса и имеющих перспективы широкого применения; понять полный спектр, встречаемость и влияние долгосрочных последствий перенесенной коронавирусной инфекции и эволюцию SARS-COV-2 в популяциях с ослабленным иммунитетом; и разработать соответствующие протоколы оказания комплексной помощи.